芸術ベースの介入が血液がん患者の疲労、不安、看護師存在認識、および生活の質に及ぼす効果
2026年4月22日 更新者：Özlem Canbolat、Gazi University
アートベースの介入が血液がん患者の疲労、不安、看護師の存在の認識、および生活の質に与える影響
この研究は、無作為化比較試験デザインで実施され、芸術に基づく介入が hematological cancer 患者の疲労、不安、看護師の存在に対する認識、および生活の質に及ぼす効果を検討します。
研究は2025年5月から2026年10月の間に、教育研究病院の血液内科で治療を受ける52名の患者（介入群26名、対照群26名）を対象に実施されます。
介入群には2週間（週3セッション）の芸術に基づく介入が適用され、対照群には何も適用されません。
研究でのデータ収集ツールは、患者識別情報フォーム、がん疲労スケール、がん治療の機能評価-一般尺度（FACT-G）、病院不安抑うつ尺度（HADS）、および看護師存在尺度（PONS）です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ozlem Canbolat
- 電話番号：+90 312 216 26 86
- メール：ozlemcanbolat@gazi.edu.tr
研究場所
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、トルコ（Türkiye）、06560
- Gazi University
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コンタクト：
- Ozlem Canbolat
- 電話番号：+90 312 216 26 86
- メール：ozlemcanbolat@gazi.edu.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選択基準：
- 18歳から65歳であること
- トルコ語を話し、理解できること
- 読み書きができること
- 血液がんの診断を受けていること
- 入院病棟で化学療法を受けていること
- 精神科の診断がないこと
- ECOGスコアが1または2であること
除外基準：
- 視力喪失と聴力喪失があること
- ECOGスコアが3または4であること
- 研究から離脱を希望する患者
- アートセラピーのセッションに少なくとも2回欠席した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールグループ
コントロールグループには申請は行われません。
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実験的：応用グループ
集中治療患者に研究の目的と適用方法を説明した後、「患者識別情報フォーム」、「がん疲労スケール」、「癌治療機能評価一般尺度 (FACT-G)」、「病院不安抑うつ尺度 (HADS)」、および「看護師存在尺度 (PONS)」が適用されます。合計2週間（週3セッション）のアートベースの介入が適用されます。その後、測定が繰り返されます。
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アートベース介入プログラムは、週3回のセッションを合計6回実施します。
アートベース介入プログラムを開始する前に、研究員は活動の目的と使用するツールについて情報を提供します。
各セッションにはテーマがあり、そのテーマの枠組みの中で患者に与えられた指示に従ってセッションが行われます。
各セッションの前に、その日に固有のテーマが患者に説明されます。
セッションの所要時間は約45分です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Functional Assessment of Cancer Therapy-General Scale (FACT-G)
時間枠：介入前（0日目）；介入14日目、介入28日目。
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これは、健康関連の生活の質の測定に基づくシステムです。
FACT-Gは、身体状態、社会生活と家族状態、感情状態、活動状態の4つの下位次元と27項目から構成されています。 27項目の5点リッカート尺度の下位次元スコアは以下のように評価されます：なし：0、ほとんどない：1、少し：2、かなり：3、非常に：4。スコア範囲は、身体状態、社会生活と家族状態、感情状態、活動状態の下位尺度でそれぞれ0～28、0～28、0～24、0～28です。 この尺度から得られる最大総スコアは108、最小スコアは0です。 |
介入前（0日目）；介入14日目、介入28日目。
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がん疲労スケール
時間枠：0日目（介入前）；14日目（介入後）および28日目（介入後）。
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この5段階リッカート尺度は、身体的、感情的、認知的の3つの下位尺度から構成され、合計15項目です。
最高得点は身体的側面が28点、感情的側面が16点、認知的側面が16点で、合計60点です。
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0日目（介入前）；14日目（介入後）および28日目（介入後）。
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病院不安とうつ尺度（HADS）
時間枠：0日目（介入前）；14日目（介入後）および28日目（介入後）。
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患者の精神的健康を評価し、必要な予防措置を講じるために設計されています。
14項目、4ポイントのリッカート型尺度です。
各項目は異なるスコアを持ちます。
項目1、3、5、6、8、10、11、13は重症度が減少するように示されており、3、2、1、0として採点されます。項目2、4、7、9、12、14は0、1、2、3として採点されます。
不安について、0-10点の患者は不安なしと解釈され、11点以上は不安ありと解釈されます。
抑うつについて、0-7点の患者は抑うつなしと解釈され、8点以上は抑うつありと解釈されます。
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0日目（介入前）；14日目（介入後）および28日目（介入後）。
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ナースプレゼンス尺度
時間枠：0日目（介入前）；14日目（介入後）および28日目（介入後）
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この尺度は、看護師の存在を26項目、患者満足度を最後の2項目で測定します。
各項目のスコアは以下の通りです：まったくない（1点）、ほとんどない（2点）、時々ある（3点）、頻繁にある（4点）、いつもある（5点）。
スコアの上昇は、看護師の存在感や提供される行動が増加しており、患者がこれをポジティブに認識していることを示しています。
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0日目（介入前）；14日目（介入後）および28日目（介入後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月22日
最初の投稿 (実際)
2026年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。