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Die Wirkung von kunstbasierter Intervention auf Müdigkeit, Angst, Wahrnehmung der Anwesenheit von Pflegekräften und Lebensqualität bei Patienten mit hämatologischen Krebserkrankungen

22. April 2026 aktualisiert von: Özlem Canbolat, Gazi University

Die Wirkung kunstbasierter Intervention auf Müdigkeit, Angst, Wahrnehmung der Anwesenheit von Pflegekräften und Lebensqualität bei Patienten mit hämatologischen Krebserkrankungen

Diese Studie wird in einem randomisierten kontrollierten experimentellen Design durchgeführt, um die Wirkung einer kunstbasierten Intervention auf Fatigue, Angst, Wahrnehmung der Präsenz von Pflegekräften und Lebensqualität bei Patienten mit hämatologischem Krebs zu untersuchen. Die Studie wird mit 52 Patienten (26 Interventions-, 26 Kontrollgruppen) durchgeführt, die zwischen Mai 2025 und Oktober 2026 in der Hämatologieabteilung eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses behandelt werden. Die kunstbasierte Intervention wird der Interventionsgruppe für 2 Wochen (3 Sitzungen pro Woche) verabreicht, der Kontrollgruppe wird keine Anwendung verabreicht. Die Datenerhebungsinstrumente in der Studie sind der Patientenkennungsfragebogen, die Cancer Fatigue Scale, die Functional Assessment of Cancer Therapy-General Scale (FACT-G), die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) und die Nurse Presence Scale (PONS).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Sprechen und Verstehen der türkischen Sprache
  • Alphabetisiert sein
  • Diagnose einer hämatologischen Krebserkrankung
  • Erhalt einer Chemotherapie auf einer stationären Station
  • Keine psychiatrische Diagnose
  • ECOG-Score von 1 oder 2

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen von Seh- und Hörverlust
  • ECOG-Score von 3 oder 4
  • Patienten, die die Studie verlassen wollten
  • Nichtteilnahme an mindestens zwei Sitzungen Kunsttherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
An die Kontrollgruppe wird keine Bewerbung gestellt.
Experimental: Anwendungsgruppe
Nachdem der Zweck der Studie und die Anwendungsmethode den Intensivpatienten erklärt wurden, werden das "Patientenidentifikations-Informationsformular", die "Cancer Fatigue Scale", die "Functional Assessment of Cancer Therapy-General Scale (FACT-G)", die "Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)" und die "Nurse Presence Scale (PONS)" angewendet. Insgesamt wird eine 2-wöchige kunstbasierte Intervention (3 Sitzungen pro Woche) durchgeführt. Die Messungen werden anschließend wiederholt.
Sonstiges: kunstbasierte Intervention
Das kunstbasierte Interventionsprogramm wird mit 3 Sitzungen pro Woche durchgeführt, insgesamt 6 Sitzungen.
Vor Beginn des kunstbasierten Interventionsprogramms wird der Forscher Informationen über den Zweck der Aktivität und die zu verwendenden Werkzeuge geben.
Jede Sitzung hat ein Thema, und die Sitzung wird gemäß den Anweisungen durchgeführt, die dem Patienten im Rahmen dieses Themas gegeben werden.
Vor jeder Sitzung wird den Patienten das tagesaktuelle Thema erklärt.
Die Sitzungen dauern etwa 45 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionale Bewertung der Krebstherapie - Allgemeine Skala (FACT-G)
Zeitfenster: 0. Tag (vor der Intervention); 14. Tag (nach der Intervention) und 28. Tag (nach der Intervention).
Es handelt sich um ein System, das auf Messungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität basiert.
FACT-G besteht aus vier Unterdimensionen und 27 Items: körperliche Verfassung, soziales Leben und familiäre Situation, emotionale Verfassung und Aktivitätsstatus.
Die Subdimensionswerte der 27-Item, fünfpunkte Likert-Skala werden wie folgt bewertet: nein: 0, sehr wenig: 1, etwas: 2, ziemlich: 3, sehr viel: 4. Die Score-Bereiche liegen zwischen 0 und 28, 0 und 28, 0 und 24 bzw. 0 und 28 für die Unterskalen körperliche Verfassung, soziales Leben und familiäre Situation, emotionale Verfassung und Aktivitätsstatus.
Der maximal erreichbare Gesamtscore der Skala beträgt 108, der minimale Score ist 0.
0. Tag (vor der Intervention); 14. Tag (nach der Intervention) und 28. Tag (nach der Intervention).
Krebs-Müdigkeitsskala
Zeitfenster: 0. Tag (vor Eingriff); 14. Tag (nach Eingriff) und 28. Tag (nach Eingriff).
<DE>Diese 5-stufige Likert-Skala besteht aus drei Unterabschnitten: physisch, emotional und kognitiv, mit insgesamt 15 Items. Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 28 für die physische Dimension, 16 für die emotionale Dimension und 16 für die kognitive Dimension, also insgesamt 60 Punkte.</DE>
0. Tag (vor Eingriff); 14. Tag (nach Eingriff) und 28. Tag (nach Eingriff).
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: 0. Tag (vor der Intervention); 14. Tag (nach der Intervention) und 28. Tag (nach der Intervention).
Konzipiert, um die psychische Gesundheit von Patienten zu bewerten und notwendige Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen. Es handelt sich um eine 14-Item-Skala im 4-Punkt-Likert-Format. Jedes Item hat eine andere Bewertung. Die Items 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 und 13 zeigen abnehmende Schwere und werden mit 3, 2, 1, 0 bewertet; die Items 2, 4, 7, 9, 12 und 14 werden mit 0, 1, 2, 3 bewertet. Für Angst: Patienten mit einer Punktzahl zwischen 0-10 werden als ohne Angst interpretiert, und solche mit einer Punktzahl von 11 und höher werden als ängstlich interpretiert. Für Depression: Patienten mit einer Punktzahl zwischen 0-7 werden als ohne Depression interpretiert, und solche mit einer Punktzahl von 8 und höher werden als depressiv interpretiert.
0. Tag (vor der Intervention); 14. Tag (nach der Intervention) und 28. Tag (nach der Intervention).
Pflegeanwesenheitsskala
Zeitfenster: 0 st day (before intervention); 14 st day (after intervention) and 28 st day (after intervention).
Die Skala misst die Präsenz der Pflegekraft mit 26 Items und die Patientenzufriedenheit mit den letzten beiden Items. Jedes Item wird wie folgt bewertet: nie (1 Punkt), selten (2 Punkte), manchmal (3 Punkte), häufig (4 Punkte) und immer (5 Punkte). Eine Erhöhung des Punktwerts zeigt an, dass die Präsenz der Pflegekraft und die von ihr gebotenen Verhaltensweisen zunehmen und Patienten dies positiv wahrnehmen.
0 st day (before intervention); 14 st day (after intervention) and 28 st day (after intervention).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-77082166-302.08.01-1352660

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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