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- 임상시험 NCT07551817
예술 기반 중재가 혈액암 환자의 피로, 불안, 간호사 존재 인식 및 삶의 질에 미치는 효과
2026년 4월 22일 업데이트: Özlem Canbolat, Gazi University
"이 연구는 혈액암 환자의 피로, 불안, 간호사 존재 인식 및 삶의 질에 대한 예술 기반 중재의 효과를 조사하기 위해 무작위 대조군 실험 설계로 수행될 것이다.\n연구는 2025년 5월부터 2026년 10월까지 한 교육 및 연구 병원의 혈액내과에서 치료받는 52명의 환자(중재군 26명, 대조군 26명)를 대상으로 실시된다.\n중재군에게는 2주 동안 예술 기반 중재가 적용되며(주 3회), 대조군에게는 아무런 중재가 적용되지 않는다.\n연구의 데이터 수집 도구는 환자 식별 정보 양식, 암 피로 척도, Functional Assessment of Cancer Therapy-General Scale (FACT-G), 병원 불안-우울 척도(HADS) 및 간호사 존재 척도(PONS)이다."
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ozlem Canbolat
- 전화번호: +90 312 216 26 86
- 이메일: ozlemcanbolat@gazi.edu.tr
연구 장소
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, 터키 (Türkiye), 06560
- Gazi University
-
연락하다:
- Ozlem Canbolat
- 전화번호: +90 312 216 26 86
- 이메일: ozlemcanbolat@gazi.edu.tr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 65세 이하여야 합니다
- 터키어를 구사하고 이해할 수 있어야 합니다
- 글을 읽고 쓸 수 있어야 합니다
- 혈액암 진단을 받았어야 합니다
- 입원 병동에서 항암 화학요법을 받고 있어야 합니다
- 정신과적 진단이 없어야 합니다
- ECOG 점수가 1 또는 2여야 합니다
제외 기준:
- 시력 손실 및 청력 손실이 있는 경우
- ECOG 점수가 3 또는 4인 경우
- 연구를 떠나고자 하는 환자
- 미술 치료 세션에 최소 2회 참석하지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어 그룹
제어 그룹에 대한 신청서는 없습니다.
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실험적: 응용 그룹
중환자실 환자에게 연구의 목적과 적용 방법을 설명한 후, "환자 식별 정보 양식", "암 피로 척도", "암 치료의 기능적 평가-일반 척도(FACT-G)", "병원 불안 및 우울 척도(HADS)", "간호사 존재 척도(PONS)"가 적용됩니다.
총 2주(주당 3회기) 동안 예술 기반 중재가 적용됩니다.
이후 측정이 반복됩니다.
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미술 기반 중재 프로그램은 주 3회, 총 6회기로 진행될 것입니다.
미술 기반 중재 프로그램을 시작하기 전에, 연구자는 활동의 목적과 사용될 도구에 대한 정보를 제공할 것입니다.
각 회기마다 주제가 있으며, 이 주제의 범위 내에서 환자에게 주어진 지침에 따라 회기가 진행될 것입니다.
각 회기 전에는 해당 날의 특정 주제가 환자에게 설명될 것입니다.
회기는 약 45분 동안 진행될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 치료 기능 평가-일반 척도 (FACT-G)
기간: 0일째 (개입 전); 14일째 (개입 후); 28일째 (개입 후).
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건강 관련 삶의 질 측정에 기반한 시스템입니다.
FACT-G는 신체 상태, 사회생활 및 가족 상태, 감정 상태, 활동 상태의 네 가지 하위 차원과 27개 항목으로 구성됩니다.
27개 항목, 5점 리커트 척도의 하위 차원 점수는 다음과 같이 평가됩니다: 전혀 아니다: 0, 거의 아니다: 1, 약간 그렇다: 2, 꽤 그렇다: 3, 매우 그렇다: 4. 점수 범위는 신체 상태, 사회생활 및 가족 상태, 감정 상태, 활동 상태 하위 척도에 대해 각각 0~28, 0~28, 0~24, 0~28입니다.
해당 척도에서 얻을 수 있는 최대 총점은 108점이며, 최소 점수는 0점입니다.
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0일째 (개입 전); 14일째 (개입 후); 28일째 (개입 후).
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암 피로 척도
기간: 중재 전 0일; 중재 후 14일 및 중재 후 28일.
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이 5점 Likert형 척도는 신체적, 정서적, 인지적의 세 가지 하위 영역으로 구성되어 총 15개 항목입니다.
가능한 최고 점수는 신체적 영역 28점, 정서적 영역 16점, 인지적 영역 16점으로 총 60점입니다.
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중재 전 0일; 중재 후 14일 및 중재 후 28일.
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병원 불안 및 우울 척도 (HADS)
기간: 0일차(중재 전); 14일차(중재 후) 및 28일차(중재 후).
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환자의 정신 건강을 평가하고 필요한 예방 조치를 취하기 위해 설계되었습니다.
14개 항목, 4점 리커트형 척도입니다.
각 항목마다 다른 점수가 있습니다.
1, 3, 5, 6, 8, 10, 11, 13번 항목은 심각도가 감소하는 방향으로 3, 2, 1, 0점으로 채점되며, 2, 4, 7, 9, 12, 14번 항목은 0, 1, 2, 3점으로 채점됩니다.
불안의 경우 0-10점 환자는 불안이 없는 것으로, 11점 이상은 불안이 있는 것으로 해석됩니다.
우울증의 경우 0-7점 환자는 우울증이 없는 것으로, 8점 이상은 우울증이 있는 것으로 해석됩니다.
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0일차(중재 전); 14일차(중재 후) 및 28일차(중재 후).
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간호사 존재감 척도
기간: 0일차(중재 전); 14일차(중재 후); 28일차(중재 후).
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이 척도는 간호사의 현존감(프레즌스)을 26개 항목으로, 환자 만족도를 마지막 두 개 항목으로 측정합니다.
각 항목은 다음과 같이 채점됩니다: 전혀 그렇지 않다(1점), 드물게 그렇다(2점), 가끔 그렇다(3점), 자주 그렇다(4점), 항상 그렇다(5점).
점수가 높을수록 간호사의 현존감과 그녀가 제공하는 행동이 증가하고 있으며, 환자들이 이를 긍정적으로 인식함을 나타냅니다.
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0일차(중재 전); 14일차(중재 후); 28일차(중재 후).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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