Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji opartej na sztuce na zmęczenie, lęk, postrzeganie obecności pielęgniarki oraz jakość życia u pacjentów z nowotworami hematologicznymi

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Özlem Canbolat, Gazi University

Wpływ interwencji opartej na sztuce na zmęczenie, lęk, postrzeganie obecności pielęgniarki i jakość życia u pacjentów z nowotworami hematologicznymi

Badanie to zostanie przeprowadzone w randomizowanym, kontrolowanym eksperymencie w celu zbadania wpływu interwencji opartej na sztuce na zmęczenie, lęk, postrzeganie obecności pielęgniarki oraz jakość życia u pacjentów z nowotworem hematologicznym. Badanie zostanie przeprowadzone na 52 pacjentach (26 grupa interwencyjna, 26 grupa kontrolna) leczonych na oddziale hematologii szpitala szkoleniowo-badawczego między majem 2025 a październikiem 2026. Interwencja oparta na sztuce będzie stosowana u grupy interwencyjnej przez 2 tygodnie (3 sesje tygodniowo), grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji. Narzędzia do zbierania danych w badaniu to: Formularz identyfikacyjny pacjenta, Skala Zmęczenia Nowotworowego, Skala Ogólnej Oceny Terapii Nowotworowej (FACT-G), Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) oraz Skala Obecności Pielęgniarki (PONS).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Mówienie i rozumienie języka tureckiego
  • Umiejętność czytania i pisania
  • Diagnoza raka hematologicznego
  • Otrzymywanie chemioterapii na oddziale stacjonarnym
  • Brak diagnozy psychiatrycznej
  • Wynik ECOG 1 lub 2

Kryteria wykluczenia:

  • Utrata wzroku i słuchu
  • Wynik ECOG 3 lub 4
  • Pacjenci, którzy chcieli opuścić badanie
  • Nieuczestniczenie w co najmniej dwóch sesjach terapii sztuką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna aplikacja nie zostanie złożona do grupy kontrolnej.
Eksperymentalny: Application group
Po wyjaśnieniu celów badania oraz metody aplikacji pacjentom oddziału intensywnej terapii, zostaną zastosowane: "Formularz informacyjny dotyczący identyfikatora pacjenta", "Skala zmęczenia nowotworowego", "Funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej – skala ogólna (FACT-G)", "Szpitalna skala lęku i depresji (HADS)" oraz "Skala obecności pielęgniarki (PONS)". Zastosowana zostanie interwencja artystyczna trwająca łącznie 2 tygodnie (3 sesje tygodniowo). Pomiary zostaną powtórzone po zakończeniu.
Inny: interwencja oparta na sztuce
Program interwencji opartej na sztuce będzie realizowany w 3 sesjach tygodniowo, łącznie 6 sesji. Przed rozpoczęciem programu interwencji opartej na sztuce badacz udzieli informacji na temat celu działania oraz używanych narzędzi. Każda sesja będzie miała temat, a sesja będzie przeprowadzona zgodnie z instrukcjami przekazanymi pacjentowi w ramach tego tematu. Przed każdą sesją pacjentom zostanie wyjaśniony temat właściwy dla danego dnia. Sesje będą trwać około 45 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Ogólnej Oceny Funkcjonalnej Terapii Nowotworowej (FACT-G)
Ramy czasowe: 0. dzień (przed interwencją); 14. dzień (po interwencji) oraz 28. dzień (po interwencji).
Jest to system oparty na pomiarach jakości życia związanej ze zdrowiem. FACT-G składa się z czterech podwymiarów i 27 pozycji: stan fizyczny, życie społeczne i rodzinne, stan emocjonalny oraz aktywność. Wyniki podwymiarów skali typu Likerta z 27 pozycjami i pięcioma punktami oceniane są następująco: brak: 0, bardzo mało: 1, nieco: 2, dość: 3, bardzo dużo: 4. Zakresy wyników wynoszą odpowiednio od 0 do 28, od 0 do 28, od 0 do 24 i od 0 do 28 dla podskal stanu fizycznego, życia społecznego i rodzinnego, stanu emocjonalnego oraz aktywności. Maksymalny całkowity wynik, jaki można uzyskać w skali, wynosi 108, a minimalny 0.
0. dzień (przed interwencją); 14. dzień (po interwencji) oraz 28. dzień (po interwencji).
Skala Zmęczenia Nowotworowego
Ramy czasowe: 0 dzień (przed interwencją); 14 dzień (po interwencji) i 28 dzień (po interwencji).
Ta 5-punktowa skala typu Likerta składa się z trzech podsekcji: fizycznej, emocjonalnej i poznawczej, łącznie 15 pozycji.
Maksymalny możliwy wynik wynosi 28 dla wymiaru fizycznego, 16 dla wymiaru emocjonalnego i 16 dla wymiaru poznawczego, co daje łącznie 60 punktów.
0 dzień (przed interwencją); 14 dzień (po interwencji) i 28 dzień (po interwencji).
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 0. dzień (przed interwencją); 14. dzień (po interwencji) i 28. dzień (po interwencji).
Przeznaczony do oceny stanu zdrowia psychicznego pacjentów i podjęcia niezbędnych środków ostrożności. Jest to skala typu Likerta z 14 pytaniami i 4 punktami. Każde pytanie ma inną punktację. Pytania 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 i 13 pokazują malejące nasilenie i są punktowane jako 3, 2, 1, 0; pytania 2, 4, 7, 9, 12 i 14 są punktowane jako 0, 1, 2, 3. W przypadku lęku pacjenci uzyskujący 0-10 punktów interpretowani są jako niemający lęku, a ci uzyskujący 11 i więcej punktów jako mający lęk. W przypadku depresji pacjenci uzyskujący 0-7 punktów interpretowani są jako niemający depresji, a ci uzyskujący 8 i więcej punktów jako mający depresję.
0. dzień (przed interwencją); 14. dzień (po interwencji) i 28. dzień (po interwencji).
Skala Obecności Pielęgniarki
Ramy czasowe: dzień 0. (przed interwencją); dzień 14. (po interwencji) i dzień 28. (po interwencji).
Skala mierzy obecność pielęgniarki za pomocą 26 pozycji, a satysfakcję pacjenta za pomocą dwóch ostatnich pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w następujący sposób: nigdy (1 punkt), rzadko (2 punkty), czasami (3 punkty), często (4 punkty) i zawsze (5 punktów).
Wzrost wyniku wskazuje, że obecność pielęgniarki i świadczone przez nią zachowania zwiększają się, a pacjenci odbierają to pozytywnie.
dzień 0. (przed interwencją); dzień 14. (po interwencji) i dzień 28. (po interwencji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-77082166-302.08.01-1352660

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na interwencja oparta na sztuce

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj