Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kunstbasert intervensjon på tretthet, angst, opplevelse av sykepleiernes nærvær og livskvalitet hos pasienter med hematologiske kreftsykdommer

22. april 2026 oppdatert av: Özlem Canbolat, Gazi University

Effekten av kunstbasert intervensjon på tretthet, angst, oppfatning av sykepleiers tilstedeværelse og livskvalitet hos pasienter med hematologiske kreftsykdommer

Denne studien vil bli gjennomført i et randomisert kontrollert eksperimentelt design for å undersøke effekten av kunstbasert intervensjon på tretthet, angst, opplevelse av sykepleiernes nærvær og livskvalitet hos pasienter med hematologisk kreft. Studien vil bli gjennomført med 52 pasienter (26 intervensjon, 26 kontrollgrupper) behandlet ved hematologiavdelingen ved et opplærings- og forskningssykehus mellom mai 2025 og oktober 2026. Kunstbasert intervensjon vil bli brukt på intervensjonsgruppen i 2 uker (3 økter per uke), ingen behandling vil bli gitt til kontrollgruppen. Datainnsamlingsverktøyene i studien er pasientidentifikasjonsskjema, Cancer Fatigue Scale, Functional Assessment of Cancer Therapy-General Scale (FACT-G), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), og Nurse Presence Scale (PONS).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 65 år
  • Snakker og forstår tyrkisk
  • Er lese- og skrivekyndig
  • Har en diagnose med hematologisk kreft
  • Mottar kjemoterapi på en innlagt avdeling
  • Har ingen psykiatrisk diagnose
  • Har en ECOG-score på 1 eller 2

Eksklusjonskriterier:

  • Har synstap og hørselstap
  • Har en ECOG-score på 3 eller 4
  • Pasienter som ønsket å forlate studien
  • Unnlatelse av å delta i minst to kunstterapiøkter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen søknad vil bli sendt til kontrollgruppen.
Eksperimentell: Søknadsgruppe
Etter at formålet med studien og anvendelsesmetoden er forklart til intensivpasientene, vil «Pasientens identifikasjonsinformasjonsskjema», «Cancer Fatigue Scale», «Functional Assessment of Cancer Therapy-General Scale (FACT-G)», «Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)” og «Nurse Presence Scale (PONS)» bli brukt. En totalsum av 2 uker (3 økter per uke) med kunstbasert intervensjon vil bli brukt. Målingene vil bli gjentatt etterpå.
Annen: kunstbasert intervensjon
Det kunstbaserte intervensjonsprogrammet vil bli gjennomført med 3 økter per uke, totalt 6 økter. Før programmet starter, vil forskeren informere om formålet med aktiviteten og verktøyene som skal brukes. Hver økt vil ha et tema, og økten vil bli gjennomført i henhold til instruksjonene gitt til pasienten innenfor dette temaets rammeverk. Før hver økt vil temaet for den dagen bli forklart for pasientene. Øktene vil vare i omtrent 45 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell vurdering av kreftterapi-generell skala (FACT-G)
Tidsramme: 0. dag (før intervensjon); 14. dag (etter intervensjon) og 28. dag (etter intervensjon).
Det er et system basert på målinger av helserelatert livskvalitet. FACT-G består av fire underdimensjoner og 27 punkter: fysisk tilstand, sosialt liv og familietilstand, emosjonell tilstand og aktivitetsstatus. Underskårene for 27-punkts Likert-skalaen med fem trinn evalueres som følger: ingen: 0, svært lite: 1, noe: 2, ganske mye: 3, svært mye: 4. Skårområdene er henholdsvis 0 til 28, 0 til 28, 0 til 24 og 0 til 28 for underskalaene fysisk tilstand, sosialt liv og familietilstand, emosjonell tilstand og aktivitetsstatus. Maksimal totalscore som kan oppnås på skalaen er 108, og minimumsscoren er 0.
0. dag (før intervensjon); 14. dag (etter intervensjon) og 28. dag (etter intervensjon).
Cancer Fatigue Scale
Tidsramme: 0. dag (før intervensjon); 14. dag (etter intervensjon) og 28. dag (etter intervensjon).
Denne 5-punkts Likert-skalaen består av tre underavdelinger: fysisk, emosjonell og kognitiv, med totalt 15 elementer. Høyest mulig poengsum er 28 for den fysiske dimensjonen, 16 for den emosjonelle dimensjonen og 16 for den kognitive dimensjonen, totalt 60 poeng.
0. dag (før intervensjon); 14. dag (etter intervensjon) og 28. dag (etter intervensjon).
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 0. dag (før intervensjon); 14. dag (etter intervensjon) og 28. dag (etter intervensjon).
Designet for å vurdere pasientenes mentale helse og ta nødvendige forholdsregler. Det er en 14-elements, 4-punkts Likert-skala. Hvert element har en annen poengsum. Elementene 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 og 13 viser avtagende alvorlighetsgrad og scores som 3, 2, 1, 0; elementene 2, 4, 7, 9, 12 og 14 scores som 0, 1, 2, 3. For angst tolkes pasienter som scorer mellom 0-10 som å ikke ha angst, og de som scorer 11 og over tolkes som å ha angst. For depresjon tolkes pasienter som scorer mellom 0-7 som å ikke ha depresjon, og de som scorer 8 og over tolkes som å ha depresjon.
0. dag (før intervensjon); 14. dag (etter intervensjon) og 28. dag (etter intervensjon).
Nærværsskala for sykepleiere
Tidsramme: 0. dag (før intervensjon); 14. dag (etter intervensjon) og 28. dag (etter intervensjon).
Skalaen måler sykepleierens nærvær med 26 elementer og pasienttilfredshet med de to siste elementene. Hvert element skåres som følger: aldri (1 poeng), sjelden (2 poeng), noen ganger (3 poeng), ofte (4 poeng) og alltid (5 poeng). En økning i skåren indikerer at sykepleierens nærvær og atferden hun gir, øker, og at pasienter oppfatter dette positivt.
0. dag (før intervensjon); 14. dag (etter intervensjon) og 28. dag (etter intervensjon).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-77082166-302.08.01-1352660

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere