Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taidepohjaisen intervention vaikutus väsymykseen, ahdistukseen, hoitajan läsnäolon kokemukseen ja elämänlaatuun hematologista syöpää sairastavilla potilailla

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Özlem Canbolat, Gazi University

Taiteeseen perustuvan interventioiden vaikutus väsymykseen, ahdistukseen, hoitajan läsnäolon kokemukseen ja elämänlaatuun hematologista syöpää sairastavilla potilailla

Tämä tutkimus toteutetaan satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa tutkimusasetelmassa, jossa tutkitaan taidelähtöisen intervention vaikutusta väsymykseen, ahdistukseen, hoitajien läsnäolon kokemukseen ja elämänlaatuun hematologista syöpää sairastavilla potilailla. Tutkimus tehdään 52 potilaalla (26 interventio- ja 26 kontrolliryhmässä), jotka saavat hoitoa koulutus- ja tutkimussairaalan hematologian osastolla toukokuun 2025 ja lokakuun 2026 välisenä aikana. Interventioryhmään sovelletaan taidelähtöistä interventiota 2 viikon ajan (3 istuntoa viikossa), kontrolliryhmään ei tehdä toimenpiteitä. Tutkimuksen tiedonkeruuvälineitä ovat potilasta kuvaava tietolomake, syövän väsymysasteikko, syöpähoidon yleinen toimintakyvyn arviointi (FACT-G), sairaala-ahdistus- ja masennusasteikko (HADS) ja hoitajien läsnäolon asteikko (PONS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaita
  • Puhuu ja ymmärtää turkkia
  • Lukutaitoisia
  • Sairastavat hematologista syöpää
  • Saavat kemoterapiaa osastolla
  • Ei psykiatrista diagnoosia
  • ECOG-pistemäärä 1 tai 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Näkö- tai kuulon menetys
  • ECOG-pistemäärä 3 tai 4
  • Potilaat, jotka halusivat lähteä tutkimuksesta
  • Osallistumatta vähintään kahteen taideterapiasessioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään ei sovellu sovellusta.
Kokeellinen: Sovellusryhmä
Kun tutkimuksen tarkoitus ja soveltamismenetelmä on selitetty teho-osaston potilaille, käytetään "Potilaan tunnistustietolomake", "Syöpäväsymysasteikko", "Functional Assessment of Cancer Therapy-General Scale (FACT-G)", "Sairaala-ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)" ja "Hoitajan läsnäoloasteikko (PONS)". Taidepohjainen interventio toteutetaan yhteensä 2 viikon ajan (3 istuntoa viikossa). Mittaukset toistetaan sen jälkeen.
Muut: taidelähtöinen interventio
Taidepohjainen interventio-ohjelma toteutetaan 3 kertaa viikossa, yhteensä 6 istuntoa. Ennen taidepohjaisen interventio-ohjelman aloittamista tutkija antaa tietoa toiminnan tarkoituksesta ja käytettävistä välineistä. Jokaisella istunnolla on teema, ja istunto toteutetaan potilaalle annettujen ohjeiden mukaan tämän teeman puitteissa. Ennen jokaista istuntoa potilaille selitetään kyseisen päivän teema. Istunnot kestävät noin 45 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Funktionaalinen syövänhoidon yleisarviointi (FACT-G)
Aikaikkuna: 0. päivä (ennen toimenpidettä); 14. päivä (toimenpiteen jälkeen) ja 28. päivä (toimenpiteen jälkeen).
Kyseessä on terveyteen liittyvään elämänlaadun mittaukseen perustuva järjestelmä. FACT-G koostuu neljästä osa-ulottuvuudesta ja 27 osiosta: fyysinen tila, sosiaalinen elämä ja perhetilanne, emotionaalinen tila ja aktiivisuustaso. 27 osion viisiportaisen Likert-asteikon osa-ulottuvuuspisteet arvioidaan seuraavasti: ei lainkaan: 0, hyvin vähän: 1, jonkin verran: 2, melko paljon: 3, erittäin paljon: 4. Pistealueet ovat 0–28, 0–28, 0–24 ja 0–28 fyysiselle tilalle, sosiaaliselle elämälle ja perhetilanteelle, emotionaaliselle tilalle ja aktiivisuustasolle. Asteikosta saatava enimmäispistemäärä on 108 ja vähimmäispistemäärä 0.
0. päivä (ennen toimenpidettä); 14. päivä (toimenpiteen jälkeen) ja 28. päivä (toimenpiteen jälkeen).
Syöpä-uupumusasteikko
Aikaikkuna: 0. päivä (ennen intervention); 14. päivä (intervention jälkeen) ja 28. päivä (intervention jälkeen).
Tämä 5-portainen Likert-asteikko koostuu kolmesta alaosasta: fyysinen, emotionaalinen ja kognitiivinen, yhteensä 15 kohdasta. Korkein mahdollinen pistemäärä on 28 fyysiselle ulottuvuudelle, 16 emotionaaliselle ulottuvuudelle ja 16 kognitiiviselle ulottuvuudelle, yhteensä 60 pistettä.
0. päivä (ennen intervention); 14. päivä (intervention jälkeen) ja 28. päivä (intervention jälkeen).
Sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 0. päivä (ennen interventiota); 14. päivä (intervention jälkeen) ja 28. päivä (intervention jälkeen).
Suunniteltu arvioimaan potilaiden mielenterveyttä ja toteuttamaan tarvittavat varotoimenpiteet. Se on 14-osainen, 4-pisteinen Likert-asteikko. Jokaisella osiolla on eri pistemäärä. Osiot 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 ja 13 osoittavat vähenevää vakavuutta ja pisteytetään 3, 2, 1, 0; osiot 2, 4, 7, 9, 12 ja 14 pisteytetään 0, 1, 2, 3. Ahdistuneisuuden osalta potilaat, jotka saavat pisteitä 0-10, tulkitaan ahdistuneisuudettomiksi, ja ne, jotka saavat 11 tai enemmän, tulkitaan ahdistuneiksi. Masennuksen osalta potilaat, jotka saavat pisteitä 0-7, tulkitaan masentumattomiksi, ja ne, jotka saavat 8 tai enemmän, tulkitaan masentuneiksi.
0. päivä (ennen interventiota); 14. päivä (intervention jälkeen) ja 28. päivä (intervention jälkeen).
Sairaanhoitajan läsnäolon asteikko
Aikaikkuna: 0. päivä (ennen toimenpidettä); 14. päivä (toimenpiteen jälkeen) ja 28. päivä (toimenpiteen jälkeen).
Asteikko mittaa hoitajan läsnäoloa 26 väittämällä ja potilastyytyväisyyttä kahdella viimeisellä väittämällä.
Jokainen väittämä pisteytetään seuraavasti: ei koskaan (1 piste), harvoin (2 pistettä), joskus (3 pistettä), usein (4 pistettä) ja aina (5 pistettä).
Pistemäärän nousu osoittaa, että hoitajan läsnäolo ja hänen tarjoamansa käyttäytyminen lisääntyvät, ja potilaat kokevat tämän myönteisenä.
0. päivä (ennen toimenpidettä); 14. päivä (toimenpiteen jälkeen) ja 28. päivä (toimenpiteen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gazi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-77082166-302.08.01-1352660

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa