Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние арт-терапевтического вмешательства на утомляемость, тревожность, восприятие присутствия медсестры и качество жизни у пациентов с гематологическими раками

22 апреля 2026 г. обновлено: Özlem Canbolat, Gazi University

Влияние художественного вмешательства на утомляемость, тревогу, восприятие присутствия медсестры и качество жизни у пациентов с гематологическими раками

Это исследование будет проведено по рандомизированной контролируемой экспериментальной схеме для изучения влияния художественного вмешательства на утомляемость, тревожность, восприятие присутствия медсестры и качество жизни у пациентов с гематологическим раком. Исследование будет проведено с участием 52 пациентов (26 в интервенционной группе, 26 в контрольной группе), проходящих лечение в отделении гематологии учебно-исследовательской больницы в период с мая 2025 года по октябрь 2026 года. Художественное вмешательство будет применяться к интервенционной группе в течение 2 недель (3 сеанса в неделю), контрольной группе никакого вмешательства не будет. Инструментами сбора данных в исследовании являются форма идентификационной информации пациента, Шкала утомляемости при раке, Функциональная оценка терапии рака - общая шкала (FACT-G), Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) и Шкала присутствия медсестры (PONS).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ozlem Canbolat
  • Номер телефона: +90 312 216 26 86
  • Электронная почта: ozlemcanbolat@gazi.edu.tr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Владение турецким языком
  • Грамотность
  • Диагноз гематологического рака
  • Получение химиотерапии в стационаре
  • Отсутствие психиатрического диагноза
  • Оценка по шкале ECOG 1 или 2

Критерии исключения:

  • Наличие потери зрения и слуха
  • Оценка по шкале ECOG 3 или 4
  • Пациенты, желающие покинуть исследование
  • Непосещение как минимум двух сеансов арт-терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакое применение не будет подано в контрольную группу.
Экспериментальный: Группа приема
После того как пациентам отделения интенсивной терапии будет объяснена цель исследования и метод применения, будут применены "Форма информации об идентификации пациента", "Шкала утомляемости при раке", "Функциональная оценка терапии рака — Общая шкала (FACT-G)", "Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)" и "Шкала присутствия медсестры (PONS)". Всего будет проведено 2 недели (3 сеанса в неделю) арт-терапевтического вмешательства. После этого измерения будут повторены.
Другой: интервенция на основе искусства
Программа вмешательства, основанная на искусстве, будет проводиться 3 раза в неделю, всего 6 сессий. Перед началом программы вмешательства на основе искусства исследователь предоставит информацию о цели занятия и используемых инструментах. Каждая сессия будет иметь тему, и в рамках этой темы сессия будет проводиться согласно инструкциям, данным пациенту. Перед каждой сессией пациентам будет объяснена тема, соответствующая данному дню. Сессии будут длиться примерно 45 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная оценка противораковой терапии - общая шкала (FACT-G)
Временное ограничение: 0-й день (до вмешательства); 14-й день (после вмешательства) и 28-й день (после вмешательства).
Это система, основанная на измерениях качества жизни, связанного со здоровьем. FACT-G состоит из четырех подшкал и 27 пунктов: физическое состояние, социальная жизнь и семейное положение, эмоциональное состояние и статус активности. Оценки по подшкалам 27-пунктовой шкалы Лайкерта с пятью вариантами ответов оцениваются следующим образом: нет: 0, очень мало: 1, некоторое: 2, много: 3, очень много: 4. Диапазоны баллов составляют от 0 до 28, от 0 до 28, от 0 до 24 и от 0 до 28 для подшкал физического состояния, социальная жизнь и семейное положение, эмоционального состояния и статуса активности соответственно. Максимальный общий балл, который можно получить по шкале, составляет 108, минимальный балл - 0.
0-й день (до вмешательства); 14-й день (после вмешательства) и 28-й день (после вмешательства).
Шкала утомляемости при раке
Временное ограничение: 0-й день (до вмешательства); 14-й день (после вмешательства) и 28-й день (после вмешательства).
Эта 5-балльная шкала типа Лайкерта состоит из трех подразделов: физического, эмоционального и когнитивного, всего 15 пунктов. Максимально возможный балл составляет 28 для физического измерения, 16 для эмоционального измерения и 16 для когнитивного измерения, в общей сложности 60 баллов.
0-й день (до вмешательства); 14-й день (после вмешательства) и 28-й день (после вмешательства).
Шкала госпитальной тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 0-й день (до вмешательства); 14-й день (после вмешательства) и 28-й день (после вмешательства).
Предназначена для оценки психического здоровья пациентов и принятия необходимых мер предосторожности. Это шкала типа Лайкерта из 14 пунктов и 4 баллов. Каждый пункт имеет разный балл. Пункты 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 и 13 показывают снижение тяжести и оцениваются как 3, 2, 1, 0; пункты 2, 4, 7, 9, 12 и 14 оцениваются как 0, 1, 2, 3. Для тревоги пациенты с баллами от 0 до 10 интерпретируются как не имеющие тревоги, а пациенты с баллами 11 и выше интерпретируются как имеющие тревогу. Для депрессии пациенты с баллами от 0 до 7 интерпретируются как не имеющие депрессии, а пациенты с баллами 8 и выше интерпретируются как имеющие депрессию.
0-й день (до вмешательства); 14-й день (после вмешательства) и 28-й день (после вмешательства).
Шкала присутствия медсестры
Временное ограничение: 0 день (до вмешательства); 14 день (после вмешательства) и 28 день (после вмешательства).
Шкала измеряет присутствие медсестры по 26 пунктам и удовлетворенность пациентов по последним двум пунктам. Каждый пункт оценивается следующим образом: никогда (1 балл), редко (2 балла), иногда (3 балла), часто (4 балла) и всегда (5 баллов). Увеличение балла указывает на то, что присутствие медсестры и оказываемое ею поведение увеличиваются, и пациенты воспринимают это положительно.
0 день (до вмешательства); 14 день (после вмешательства) и 28 день (после вмешательства).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gazi University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-77082166-302.08.01-1352660

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться