基于艺术的干预对血液肿瘤患者疲劳、焦虑、护士存在感及生活质量的影响
2026年4月22日 更新者：Özlem Canbolat、Gazi University
艺术干预对血液系统癌症患者疲劳、焦虑、护士存在感知及生活质量的影响
这项研究将采用随机对照实验设计，探讨艺术干预对血液癌症患者疲劳、焦虑、护士存在感及生活质量的影响。
研究将于2025年5月至2026年10月在一家培训与研究医院的血液科进行，共纳入52名患者（干预组26人，对照组26人）。
干预组将接受为期2周（每周3次）的艺术干预，对照组不进行任何干预。
研究中的数据收集工具包括患者身份信息表、癌症疲劳量表、癌症治疗功能评估通用量表（FACT-G）、医院焦虑与抑郁量表（HADS）以及护士存在感量表（PONS）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ozlem Canbolat
- 电话号码：+90 312 216 26 86
- 邮箱：ozlemcanbolat@gazi.edu.tr
学习地点
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Çankaya
-
Ankara、Çankaya、土耳其（türkiye）、06560
- Gazi University
-
接触：
- Ozlem Canbolat
- 电话号码：+90 312 216 26 86
- 邮箱：ozlemcanbolat@gazi.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至65岁之间
- 会说并理解土耳其语
- 有读写能力
- 已确诊患有血液系统肿瘤
- 在住院病房接受化疗
- 没有精神疾病诊断
- ECOG评分为1或2
排除标准：
- 存在视力丧失和听力丧失
- ECOG评分为3或4
- 希望退出研究的患者
- 未能参加至少两次艺术治疗课程
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组
不会向对照组提出任何申请。
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实验性的：应用群组
在向重症监护患者解释研究目的及应用方法后，将采用“患者身份信息表”、“癌症疲劳量表”、“癌症治疗功能评估一般量表（FACT-G）”、“医院焦虑抑郁量表（HADS）”以及“护士存在量表（NONS）”。
艺术干预将进行共2周（每周3次）。
随后重复测量。
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基于艺术干预计划将每周进行3次，共6次。
在开始基于艺术干预计划之前，研究者将提供关于活动目的和要使用的工具的信息。
每节课都会有一个主题，课程将根据在此主题框架内给患者的指示进行。
每节课前，会向患者解释当天的特定主题。
每节课大约持续45分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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<string>癌症治疗功能评价-通用量表(FACT-G)</string>
大体时间：第0天（干预前）；第14天（干预后）和第28天（干预后）。
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这是一个基于健康相关生活质量测量的系统。
FACT-G包含四个子维度和27个项目：身体状况、社会生活与家庭状况、情感状况以及活动状态。
这个包含27个项目的五点评分李克特量表的子维度得分评估如下：无：0分，很少：1分，有些：2分，相当多：3分，非常多：4分。身体状况、社会生活与家庭状况、情感状况和活动状态子量表的得分范围分别为0到28分、0到28分、0到24分和0到28分。
该量表可获得的最大总分为108分，最低得分为0分。
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第0天（干预前）；第14天（干预后）和第28天（干预后）。
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癌症疲劳量表
大体时间：第0天（干预前）；第14天（干预后）和第28天（干预后）。
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该5点李克特量表包含三个分量表：身体、情感和认知，共15个项目。身体维度的最高可能得分为28分，情感维度为16分，认知维度为16分，总分为60分。
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第0天（干预前）；第14天（干预后）和第28天（干预后）。
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医院焦虑和抑郁量表（HADS）
大体时间：第0天（干预前）；第14天（干预后）和第28天（干预后）。
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旨在评估患者的心理健康并采取必要的预防措施。
这是一个14项、4点李克特式量表。
每个项目的得分不同。
项目1、3、5、6、8、10、11和13显示递减的严重程度，并按3、2、1、0计分；项目2、4、7、9、12和14按0、1、2、3计分。
对于焦虑，评分在0-10之间的患者被认为无焦虑，11分及以上被认为有焦虑。
对于抑郁，评分在0-7之间的患者被认为无抑郁，8分及以上被认为有抑郁。
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第0天（干预前）；第14天（干预后）和第28天（干预后）。
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护士在场量表
大体时间：测量时间节点包括：入组当天（干预前）、入组第14天（干预后）和入组第28天（干预后）。
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该量表用26个项目测量护士的存在感，最后两个项目测量患者满意度。
每个项目评分如下：从未（1分）、很少（2分）、有时（3分）、经常（4分）、总是（5分）。
分数的增加表明护士的存在感及其行为在增加，患者对此感知积极。
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测量时间节点包括：入组当天（干预前）、入组第14天（干预后）和入组第28天（干预后）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月22日
首次发布 (实际的)
2026年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月22日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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