O Efeito da Intervenção Baseada em Arte na Fadiga, Ansiedade, Perceção da Presença do Enfermeiro e Qualidade de Vida em Pacientes com Cancros Hematológicos
22 de abril de 2026 atualizado por: Özlem Canbolat, Gazi University
Este estudo será conduzido em um desenho experimental randomizado controlado para examinar o efeito da intervenção baseada em arte sobre fadiga, ansiedade, percepção da presença do enfermeiro e qualidade de vida em pacientes com cancro hematológico.
O estudo será realizado com 52 pacientes (26 intervenção, 26 grupos de controlo) tratados no serviço de Hematologia de um hospital de formação e investigação entre maio de 2025 e outubro de 2026.
A intervenção baseada em arte será aplicada ao grupo de intervenção durante 2 semanas (3 sessões por semana), nenhuma aplicação será feita ao grupo de controlo.
Os instrumentos de recolha de dados do estudo são o Formulário de Informação de Identificação do Paciente, a Escala de Fadiga para Cancro, a Avaliação Funcional da Terapia do Cancro - Escala Geral (FACT-G), a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) e a Escala de Presença do Enfermeiro (PONS).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ozlem Canbolat
- Número de telefone: +90 312 216 26 86
- E-mail: ozlemcanbolat@gazi.edu.tr
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquia (Türkiye), 06560
- Gazi University
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Contato:
- Ozlem Canbolat
- Número de telefone: +90 312 216 26 86
- E-mail: ozlemcanbolat@gazi.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos de idade
- Falar e compreender turco
- Saber ler e escrever
- Ter diagnóstico de cancro hematológico,
- Receber quimioterapia em regime de internamento,
- Não ter um diagnóstico psiquiátrico,
- Ter um ECOG de 1 ou 2,
Critérios de exclusão:
- Ter perda de visão e perda de audição,
- Ter um ECOG de 3 ou 4,
- Pacientes que quiseram abandonar o estudo,
- Falta de comparência a pelo menos duas sessões de arteterapia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma aplicação será feita no grupo de controle.
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Experimental: Grupo de aplicação
Após o propósito do estudo e o método de aplicação serem explicados aos pacientes de cuidados intensivos, serão aplicados o "Formulário de Informações de Identificação do Paciente", "Escala de Fadiga no Cancro", "Avaliação Funcional da Terapia do Cancro - Escala Geral (FACT-G)", "Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)" e a "Escala de Presença do Enfermeiro (PONS)".
Será aplicada uma intervenção baseada em arte de um total de 2 semanas (3 sessões por semana).
As medições serão repetidas posteriormente.
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The Art-Based Intervention program will be implemented in 3 sessions per week, for a total of 6 sessions.
Before starting the Art-Based Intervention program, the researcher will provide information about the purpose of the activity and the tools to be used.
Each session will have a theme, and the session will be conducted according to the instructions given to the patient within the framework of this theme.
Before each session, the theme specific to that day will be explained to the patients.
Sessions will last approximately 45 minutes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Geral de Avaliação Funcional da Terapia do Cancro (FACT-G)
Prazo: 0.º dia (antes da intervenção); 14.º dia (após a intervenção) e 28.º dia (após a intervenção).
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É um sistema baseado em medições de qualidade de vida relacionadas com a saúde.
O FACT-G consiste em quatro subdimensões e 27 itens: condição física, vida social e condição familiar, condição emocional e estado de atividade.
As pontuações das subdimensões da escala de tipo Likert de 27 itens e cinco pontos são avaliadas da seguinte forma: nenhum: 0, muito pouco: 1, um pouco: 2, bastante: 3, muito: 4. Os intervalos de pontuação são 0 a 28, 0 a 28, 0 a 24 e 0 a 28 para as subescalas de condição física, vida social e condição familiar, condição emocional e estado de atividade, respetivamente.
A pontuação total máxima que pode ser obtida na escala é 108, e a pontuação mínima é 0.
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0.º dia (antes da intervenção); 14.º dia (após a intervenção) e 28.º dia (após a intervenção).
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Escala de Fadiga do Cancro
Prazo: 0º dia (antes da intervenção); 14º dia (após a intervenção) e 28º dia (após a intervenção).
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Esta escala de Likert de 5 pontos consiste em três subsecções: física, emocional e cognitiva, totalizando 15 itens.
A pontuação máxima possível é 28 para a dimensão física, 16 para a dimensão emocional e 16 para a dimensão cognitiva, num total de 60 pontos.
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0º dia (antes da intervenção); 14º dia (após a intervenção) e 28º dia (após a intervenção).
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Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS)
Prazo: 0º dia (antes da intervenção); 14º dia (após a intervenção) e 28º dia (após a intervenção).
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Desenvolvido para avaliar a saúde mental dos pacientes e tomar as precauções necessárias.
É uma escala tipo Likert de 14 itens e 4 pontos.
Cada item tem uma pontuação diferente.
Os itens 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 e 13 mostram gravidade decrescente e são pontuados como 3, 2, 1, 0; os itens 2, 4, 7, 9, 12 e 14 são pontuados como 0, 1, 2, 3.
Para ansiedade, os pacientes com pontuação entre 0-10 são interpretados como não tendo ansiedade, e aqueles com pontuação 11 ou superior são interpretados como tendo ansiedade.
Para depressão, os pacientes com pontuação entre 0-7 são interpretados como não tendo depressão, e aqueles com pontuação 8 ou superior são interpretados como tendo depressão.
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0º dia (antes da intervenção); 14º dia (após a intervenção) e 28º dia (após a intervenção).
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Escala de Presença do Enfermeiro
Prazo: 0.º dia (antes da intervenção); 14.º dia (após a intervenção) e 28.º dia (após a intervenção).
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The scale measures nurse presence with 26 items and patient satisfaction with the two last items. Each item is scored as follows: never (1 point), rarely (2 points), sometimes (3 points), frequently (4 points), and always (5 points). An increase in the score indicates an increase in nurse presence and provided behaviors, which is perceived positively by patients.
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0.º dia (antes da intervenção); 14.º dia (após a intervenção) e 28.º dia (após a intervenção).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-77082166-302.08.01-1352660
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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