El Efecto de la Intervención Basada en el Arte sobre la Fatiga, la Ansiedad, la Percepción de la Presencia de Enfermería y la Calidad de Vida en Pacientes con Cánceres Hematológicos
22 de abril de 2026 actualizado por: Özlem Canbolat, Gazi University
El Efecto de la Intervención Basada en el Arte sobre la Fatiga, Ansiedad, Percepción de la Presencia del Enfermero y Calidad de Vida en Pacientes con Cáncer Hematológico.
Este estudio se llevará a cabo en un diseño experimental controlado aleatorizado para examinar el efecto de la intervención basada en el arte sobre la fatiga, la ansiedad, la percepción de la presencia de la enfermera y la calidad de vida en pacientes con cáncer hematológico.
El estudio se realizará con 52 pacientes (26 grupo de intervención, 26 grupo de control) tratados en el departamento de Hematología de un hospital de formación e investigación entre mayo de 2025 y octubre de 2026.
Se aplicará una intervención basada en el arte al grupo de intervención durante 2 semanas (3 sesiones por semana), no se realizará ninguna aplicación al grupo de control.
Los instrumentos de recogida de datos en el estudio son el formulario de identificación del paciente, la escala de fatiga oncológica, la escala funcional de evaluación del cáncer general (FACT-G), la escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS) y la escala de presencia de la enfermera (PONS).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ozlem Canbolat
- Número de teléfono: +90 312 216 26 86
- Correo electrónico: ozlemcanbolat@gazi.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquía (Türkiye), 06560
- Gazi University
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Contacto:
- Ozlem Canbolat
- Número de teléfono: +90 312 216 26 86
- Correo electrónico: ozlemcanbolat@gazi.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años
- Hablar y entender turco
- Saber leer y escribir
- Tener diagnóstico de cáncer hematológico
- Recibir quimioterapia en una sala de hospitalización
- No tener un diagnóstico psiquiátrico
- Tener una puntuación ECOG de 1 o 2
Criterios de exclusión:
- Tener pérdida de visión y audición
- Tener una puntuación ECOG de 3 o 4
- Pacientes que deseen abandonar el estudio
- No asistir al menos a dos sesiones de arteterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna aplicación al grupo de control.
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Experimental: Grupo de aplicación
Una vez explicados a los pacientes de cuidados intensivos el propósito del estudio y el método de aplicación, se aplicarán el "Formulario de Información del Identificador del Paciente", la "Escala de Fatiga Oncológica", la "Evaluación Funcional de la Terapia contra el Cáncer - Escala General (FACT-G)", la "Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)" y la "Escala de Presencia de Enfermería (PONS)".
Se aplicará un total de 2 semanas (3 sesiones por semana) de intervención basada en el arte. Las mediciones se repetirán posteriormente. |
El programa de Intervención Basada en el Arte se implementará en 3 sesiones por semana, para un total de 6 sesiones.
Antes de comenzar el programa de Intervención Basada en el Arte, el investigador proporcionará información sobre el propósito de la actividad y las herramientas a utilizar.
Cada sesión tendrá un tema, y la sesión se llevará a cabo de acuerdo con las instrucciones dadas al paciente dentro del marco de este tema.
Antes de cada sesión, se explicará a los pacientes el tema específico de ese día.
Las sesiones durarán aproximadamente 45 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer - General (FACT-G)
Periodo de tiempo: día 0 (antes de la intervención); día 14 (después de la intervención) y día 28 (después de la intervención).
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Es un sistema basado en mediciones de la calidad de vida relacionada con la salud.
FACT-G consta de cuatro subdimensiones y 27 ítems: condición física, vida social y condición familiar, condición emocional y estado de actividad. Las puntuaciones de las subdimensiones de la escala tipo Likert de 27 ítems y cinco puntos se evalúan de la siguiente manera: nada: 0, muy poco: 1, algo: 2, bastante: 3, mucho: 4. Los rangos de puntuación son de 0 a 28, 0 a 28, 0 a 24 y 0 a 28 para las subescalas de condición física, vida social y condición familiar, condición emocional y estado de actividad, respectivamente. La puntuación total máxima que se puede obtener de la escala es 108, y la puntuación mínima es 0. |
día 0 (antes de la intervención); día 14 (después de la intervención) y día 28 (después de la intervención).
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Escala de Fatiga en el Cáncer
Periodo de tiempo: 0º día (antes de la intervención); 14º día (después de la intervención) y 28º día (después de la intervención).
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Esta escala tipo Likert de 5 puntos consta de tres subsecciones: física, emocional y cognitiva, con un total de 15 ítems.
La puntuación más alta posible es 28 para la dimensión física, 16 para la dimensión emocional y 16 para la dimensión cognitiva, sumando un total de 60 puntos. |
0º día (antes de la intervención); 14º día (después de la intervención) y 28º día (después de la intervención).
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: día 0 (antes de la intervención); día 14 (después de la intervención) y día 28 (después de la intervención).
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Diseñado para evaluar la salud mental de los pacientes y tomar las precauciones necesarias.
Es una escala tipo Likert de 14 ítems y 4 puntos. Cada ítem tiene una puntuación diferente. Los ítems 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 y 13 muestran disminución de la gravedad y se puntúan como 3, 2, 1, 0; los ítems 2, 4, 7, 9, 12 y 14 se puntúan como 0, 1, 2, 3. Para la ansiedad, los pacientes que puntúan entre 0-10 se interpretan como sin ansiedad, y aquellos con 11 o más se interpretan como con ansiedad. Para la depresión, los pacientes que puntúan entre 0-7 se interpretan como sin depresión, y aquellos con 8 o más se interpretan como con depresión. |
día 0 (antes de la intervención); día 14 (después de la intervención) y día 28 (después de la intervención).
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Escala de Presencia de Enfermería
Periodo de tiempo: día 0 (antes de la intervención); día 14 (después de la intervención) y día 28 (después de la intervención).
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La escala mide la presencia de la enfermera con 26 ítems y la satisfacción del paciente con los últimos dos ítems.
Cada ítem se puntúa de la siguiente manera: nunca (1 punto), raramente (2 puntos), a veces (3 puntos), frecuentemente (4 puntos) y siempre (5 puntos). Un aumento en la puntuación indica que la presencia de la enfermera y los comportamientos que proporciona están aumentando, y los pacientes lo perciben positivamente. |
día 0 (antes de la intervención); día 14 (después de la intervención) y día 28 (después de la intervención).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-77082166-302.08.01-1352660
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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