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L'effet de l'intervention basée sur l'art sur la fatigue, l'anxiété, la perception de la présence infirmière et la qualité de vie chez les patients atteints de cancers hématologiques

22 avril 2026 mis à jour par: Özlem Canbolat, Gazi University

L'effet de l'intervention basée sur l'art sur la fatigue, l'anxiété, la perception de la présence de l'infirmière et la qualité de vie chez les patients atteints de cancers hématologiques

Cette étude sera menée dans un plan expérimental randomisé contrôlé pour examiner l'effet d'une intervention basée sur l'art sur la fatigue, l'anxiété, la perception de la présence de l'infirmière et la qualité de vie chez les patients atteints de cancer hématologique.
L'étude sera menée auprès de 52 patients (26 groupes d'intervention, 26 groupes témoins) traités dans le service d'hématologie d'un hôpital de formation et de recherche entre mai 2025 et octobre 2026.
Une intervention basée sur l'art sera appliquée au groupe d'intervention pendant 2 semaines (3 séances par semaine), aucune application ne sera faite au groupe témoin.
Les outils de collecte de données de l'étude sont le formulaire d'identification du patient, l'échelle de fatigue en cancérologie, l'échelle d'évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse générale (FACT-G), l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) et l'échelle de présence de l'infirmière (PONS).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Être âgé de 18 à 65 ans
  • Parler et comprendre le turc
  • Être alphabétisé
  • Avoir un diagnostic de cancer hématologique
  • Recevoir une chimiothérapie en service hospitalier
  • Ne pas avoir de diagnostic psychiatrique
  • Avoir un score ECOG de 1 ou 2

Critères d'exclusion :

  • Avoir une perte de vision et une perte auditive
  • Avoir un score ECOG de 3 ou 4
  • Patients souhaitant quitter l'étude
  • Non-participation à au moins deux séances d'art-thérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin
Aucune application ne sera apportée au groupe de contrôle.
Expérimental: Groupe d'application
Après avoir expliqué l'objectif de l'étude et la méthode d'application aux patients en soins intensifs, le « Formulaire d'informations sur l'identité du patient », « l'Échelle de fatigue liée au cancer », « l'Évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer - Échelle générale (FACT-G) », « l'Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) » et « l'Échelle de présence de l'infirmière (PONS) » seront appliqués.
Une intervention basée sur l'art totale de 2 semaines (3 séances par semaine) sera appliquée.
Les mesures seront répétées par la suite.
Autre: intervention basée sur l'art
Le programme d'intervention basé sur l'art sera mis en œuvre en 3 séances par semaine, pour un total de 6 séances. Avant de commencer le programme d'intervention basé sur l'art, le chercheur fournira des informations sur le but de l'activité et les outils à utiliser. Chaque séance aura un thème, et la séance sera menée selon les instructions données au patient dans le cadre de ce thème. Avant chaque séance, le thème spécifique à ce jour sera expliqué aux patients. Les séances dureront environ 45 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Échelle générale (FACT-G)
Délai: Jour 0 (avant l'intervention) ; Jour 14 (après l'intervention) et Jour 28 (après l'intervention).
Il s'agit d'un système basé sur les mesures de la qualité de vie liée à la santé. FACT-G se compose de quatre sous-dimensions et de 27 items : état physique, vie sociale et situation familiale, état émotionnel et statut d'activité. Les scores des sous-dimensions de l'échelle de type Likert à 27 items et cinq points sont évalués comme suit : aucun : 0, très peu : 1, un peu : 2, assez : 3, beaucoup : 4. Les plages de scores sont de 0 à 28, 0 à 28, 0 à 24 et 0 à 28 respectivement pour les sous-échelles d'état physique, de vie sociale et situation familiale, d'état émotionnel et de statut d'activité. Le score total maximum pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 108, et le score minimum est de 0.
Jour 0 (avant l'intervention) ; Jour 14 (après l'intervention) et Jour 28 (après l'intervention).
Échelle de fatigue cancéreuse
Délai: 0st jour (avant l'intervention); 14st jour (après l'intervention) et 28st jour (après l'intervention).
Cette échelle de type Likert à 5 points se compose de trois sous-sections : physique, émotionnelle et cognitive, totalisant 15 items. Le score le plus élevé possible est de 28 pour la dimension physique, 16 pour la dimension émotionnelle et 16 pour la dimension cognitive, pour un total de 60 points.
0st jour (avant l'intervention); 14st jour (après l'intervention) et 28st jour (après l'intervention).
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Jour 0 (avant l'intervention); Jour 14 (après l'intervention) et Jour 28 (après l'intervention).
Conçue pour évaluer la santé mentale des patients et prendre les précautions nécessaires.
Il s'agit d'une échelle de type Likert à 14 items et 4 points.
Chaque item a un score difféât.
Les items 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 et 13 montrent une sévérité décroissante et sont notés 3, 2, 1, 0 ; les items 2, 4, 7, 9, 12 et 14 sont notés 0, 1, 2, 3.
Pour l'anxiété, les patients ayant un score compris entreâet 10 sont interprétés comme n'ayant pas d'anxiété, et ceux ayant un score supéérieur ou égal à 11 sont interprétés comme ayant de l'anxiété.
Pour la dépression, les patients ayant un score entre 0 et 7 sont interprétés comme n'ayant pas de dépression, et ceux ayant un score supérieur ou égal à 8 sont interprétés comme ayant une dépression.
Jour 0 (avant l'intervention); Jour 14 (après l'intervention) et Jour 28 (après l'intervention).
Échelle de présence de l'infirmière
Délai: 0{{e}} jour (avant l'intervention); 14{{e}} jour (après l'intervention) et 28{{e}} jour (après l'intervention).
L'échelle mesure la présence infirmière avec 26 éléments et la satisfaction des patients avec les deux derniers éléments. Chaque élément est noté comme suit : jamais (1 point), rarement (2 points), parfois (3 points), fréquemment (4 points) et toujours (5 points). Une augmentation du score indique que la présence de l'infirmière et les comportements qu'elle prodigue augmentent, et que les patients perçoivent cela positivement.
0{{e}} jour (avant l'intervention); 14{{e}} jour (après l'intervention) et 28{{e}} jour (après l'intervention).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gazi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Première publication (Réel)

27 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-77082166-302.08.01-1352660

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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