Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af kunstbaseret intervention på træthed, angst, opfattelse af sygeplejerskens tilstedeværelse og livskvalitet hos patienter med hæmatologiske kræftformer

22. april 2026 opdateret af: Özlem Canbolat, Gazi University

Effekten af kunstbaseret intervention på træthed, angst, opfattelse af sygeplejerskens nærvær og livskvalitet hos patienter med hæmatologiske kræftformer

"Dette studie vil blive udført i et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design for at undersøge effekten af kunstbaseret intervention på træthed, angst, oplevelse af sygeplejerskens tilstedeværelse og livskvalitet hos patienter med hæmatologisk cancer.\nStudiet vil blive udført med 52 patienter (26 interventions-, 26 kontrolgrupper), der behandles på hæmatologisk afdeling på et trænings- og forskningshospital mellem maj 2025 og oktober 2026.\nKunstbaseret intervention vil blive anvendt på interventionsgruppen i 2 uge (3 sessioner om ugen), ingen anvendelse vil blive gjort på kontrolgruppen.\nDataindsamlingsværktøjerne i studiet er patientidentifikationsinformationsformularen, kræfttræthedsskalaen, Functional Assessment of Cancer Therapy-General Scale (FACT-G), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Nurse Presence Scale (PONS)."

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alderen mellem 18 og 65 år
  • Talende og forstående af tyrkisk
  • Være læsekyndig
  • Have en diagnose med hæmatologisk cancer
  • Modtage kemoterapi på indlæggelse på en hospitalsafdeling
  • Ikke have en psykiatrisk diagnose
  • Have en ECOG-score på 1 eller 2,

Eksklusionskriterier:

  • Have synstab og høretab,
  • Have en ECOG-score på 3 eller 4
  • Patienter, der ønskede at forlade studiet
  • Manglende deltagelse i mindst to sessioner med kunstterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der indgives ingen ansøgning til kontrolgruppen.
Eksperimentel: Applikationsgruppe
Efter at formålet med undersøgelsen og anvendelsesmetoden er blevet forklaret til intensivpatienterne, vil "Patient Identifier Information Form", "Cancer Fatigue Scale", "Functional Assessment of Cancer Therapy-General Scale (FACT-G)", "Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)" og "Nurse Presence Scale (PONS)" blive anvendt.
I alt 2 uger (3 sessioner om ugen) med kunstbaseret intervention vil blive anvendt.
Målingerne vil blive gentaget derefter.
Andet: kunstbaseret intervention
Kunstbaseret interventionsprogram vil blive gennemført i 3 sessioner om ugen, i alt 6 sessioner. Før du starter det kunstbaserede interventionsprogram, vil forskeren give oplysninger om formålet med aktiviteten og de værktøjer, der skal bruges. Hver session vil have et tema, og sessionen vil blive gennemført i henhold til de instruktioner, patienten får inden for rammerne af dette tema. Før hver session vil temaet for den pågældende dag blive forklaret for patienterne. Sessioner varer cirka 45 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Functional Assessment of Cancer Therapy-General Scale (FACT-G)
Tidsramme: 0. dag (før intervention); 14. dag (efter intervention) og 28. dag (efter intervention).
Det er et system baseret på sundhedsrelaterede livskvalitetsmålinger. FACT-G består af fire underdimensioner og 27 emner: fysisk tilstand, socialt liv og familiefag, følelsesmæssig tilstand og aktivitetsstatus. Subdimensionsscorerne for 27-elementers, fempunkts Likert-skala evalueres som følger: ingen: 0, meget lidt: 1, noget: 2, ganske: 3, meget: 4. Scoreintervallerne er 0 til 28, 0 til 28, 0 til 24 og 0 til 28 for henholdsvis fysisk tilstand, socialt liv og familiefag, følelsesmæssig tilstand og aktivitetsstatus-subskalaer. Den maksimale samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 108, og minimumscore er 0.
0. dag (før intervention); 14. dag (efter intervention) og 28. dag (efter intervention).
Kræfttræthedsskalaen
Tidsramme: 0. dag (før intervention); 14. dag (efter intervention) og 28. dag (efter intervention).
Denne 5-punkts Likert-skala består af tre undersektioner: fysisk, følelsesmæssig og kognitiv, i alt 15 emner. Den højst mulige score er 28 for den fysiske dimension, 16 for den følelsesmæssige dimension og 16 for den kognitive dimension, i alt 60 point.
0. dag (før intervention); 14. dag (efter intervention) og 28. dag (efter intervention).
Hospitalangst- og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: 0. dag (før intervention); 14. dag (efter intervention) og 28. dag (efter intervention).
Designet til at vurdere patienters mentale helbred og tage nødvendige forholdsregler. Det er en 14-punkts, 4-punkts Likert-type skala. Hvert punkt har en forskellig score. Punkter 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 og 13 viser aftagende sværhedsgrad og scores som 3, 2, 1, 0; punkter 2, 4, 7, 9, 12 og 14 scores som 0, 1, 2, 3. For angst fortolkes patienter med en score mellem 0-10 som havende ingen angst, og dem med en score på 11 og derover fortolkes som havende angst. For depression fortolkes patienter med en score mellem 0-7 som havende ingen depression, og dem med en score på 8 og derover fortolkes som havende depression.
0. dag (før intervention); 14. dag (efter intervention) og 28. dag (efter intervention).
Sygeplejerske tilstedeværelse skala
Tidsramme: 0. dag (før intervention); 14. dag (efter intervention) og 28. dag (efter intervention).
Skalaen måler sygeplejerskens tilstedeværelse med 26 punkter og patienttilfredshed med de sidste to punkter.
Hvert punkt skåres som følger: aldrig (1 point), sjældent (2 point), af og til (3 point), ofte (4 point) og altid (5 point).
En stigning i scoren indikerer, at sygeplejerskens tilstedeværelse og de adfærdsmønstre, hun tilbyder, stiger, og patienter opfatter dette positivt.
0. dag (før intervention); 14. dag (efter intervention) og 28. dag (efter intervention).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2026

Først opslået (Faktiske)

27. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-77082166-302.08.01-1352660

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med kunstbaseret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner