Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv umělecké intervence na únavu, úzkost, vnímání přítomnosti sestry a kvalitu života u pacientů s hematologickými nádory

22. dubna 2026 aktualizováno: Özlem Canbolat, Gazi University
Tato studie bude provedena v randomizovaném kontrolovaném experimentálním designu za účelem zkoumání vlivu umělecké intervence na únavu, úzkost, vnímání přítomnosti sestry a kvalitu života u pacientů s hematologickým nádorovým onemocněním. Studie bude provedena s 52 pacienty (26 intervenční, 26 kontrolní skupiny) léčenými na hematologickém oddělení výcvikové a výzkumné nemocnice mezi květnem 2025 a říjnem 2026. Umělecká intervence bude aplikována na intervenční skupinu po dobu 2 týdnů (3 sezení týdně), na kontrolní skupinu nebude aplikována žádná intervence. Nástroje pro sběr dat ve studii jsou formulář identifikačních údajů pacienta, škála únavy při rakovině, funkční hodnocení léčby rakoviny – obecná škála (FACT-G), nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) a škála přítomnosti sestry (PONS).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Mluvení a porozumění turečtině
  • Gramotnost
  • Diagnostikován hematologický nádor
  • Léčba chemoterapií na lůžkovém oddělení
  • Bez psychiatrické diagnózy
  • ECOG skóre 1 nebo 2

Kritéria pro vyloučení:

  • Ztráta zraku a sluchu
  • ECOG skóre 3 nebo 4
  • Pacienti, kteří chtěli opustit studii
  • Neúčast na alespoň dvou sezeních arteterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině nebude podána žádná aplikace.
Experimentální: Skupina aplikací
Poté, co je pacientům na jednotce intenzivní péče vysvětlen účel studie a způsob aplikace, bude použita "Formulář pro identifikační údaje pacienta", "Škála únavy při rakovině", "Funkční hodnocení protinádorové terapie – obecná škála (FACT-G)", "Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)" a "Škála přítomnosti sestry (PONS)". Celkem bude aplikována 2týdenní (3 sezení týdně) umělecká intervence. Poté budou měření opakována.
Jiný: intervence založená na umění
Program Art-Based Intervention bude realizován ve 3 sezeních týdně, celkem 6 sezení. Před zahájením programu Art-Based Intervention poskytne výzkumník informace o účelu aktivity a použitých nástrojích. Každé sezení bude mít téma a bude probíhat podle pokynů, které budou pacientovi v rámci tohoto tématu dány. Před každým sezením bude pacientům vysvětleno téma specifické pro daný den. Sezení budou trvat přibližně 45 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční hodnocení kvality života pacientů s rakovinou – obecná škála (FACT-G)
Časové okno: 0. den (před intervencí); 14. den (po intervenci) a 28. den (po intervenci).
Jedná se o systém založený na měření kvality života související se zdravím. FACT-G se skládá ze čtyř subdimenzí a 27 položek: fyzický stav, sociální život a rodinný stav, emocionální stav a úroveň aktivity. Skóre subdimenzí 27položkové Likertovy škály s pěti body se hodnotí takto: vůbec ne: 0, velmi málo: 1, poněkud: 2, docela: 3, velmi mnoho: 4. Rozsahy skóre jsou 0 až 28, 0 až 28, 0 až 24 a 0 až 28 pro subškály fyzického stavu, sociálního života a rodinného stavu, emocionálního stavu a úrovně aktivity. Maximální celkové skóre, které lze z této škály získat, je 108 a minimální skóre je 0.
0. den (před intervencí); 14. den (po intervenci) a 28. den (po intervenci).
Škála únavy při rakovině
Časové okno: 0. den (před intervencí); 14. den (po intervenci) a 28. den (po intervenci).
Tato pětibodová Likertova škála sestává ze tří pododdílů: fyzického, emocionálního a kognitivního, celkem 15 položek. Nejvyšší možné skóre je 28 pro fyzický rozměr, 16 pro emocionální rozměr a 16 pro kognitivní rozměr, celkem 60 bodů.
0. den (před intervencí); 14. den (po intervenci) a 28. den (po intervenci).
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 0. den (před intervencí); 14. den (po intervenci) a 28. den (po intervenci).
Navržen k posouzení duševního zdraví pacientů a přijetí nezbytných opatření. Jedná se o 14-položkovou stupnici Likertova typu se 4 body. Každá položka má jiné skóre. Položky 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 a 13 vykazují klesající závažnost a jsou hodnoceny 3, 2, 1, 0; položky 2, 4, 7, 9, 12 a 14 jsou hodnoceny 0, 1, 2, 3. Pro úzkost: pacienti se skóre mezi 0-10 jsou interpretováni jako bez úzkosti, pacienti se skóre 11 a více mají úzkost. Pro depresi: pacienti se skóre mezi 0-7 jsou interpretováni jako bez deprese, pacienti se skóre 8 a více mají depresi.
0. den (před intervencí); 14. den (po intervenci) a 28. den (po intervenci).
Škála přítomnosti sestry
Časové okno: 0. den (před intervencí); 14. den (po intervenci) a 28. den (po intervenci).
<div>Škála měří přítomnost sestry pomocí 26 položek a spokojenost pacientů pomocí posledních dvou položek.
Každá položka je hodnocena následovně: nikdy (1 bod), zřídka (2 body), někdy (3 body), často (4 body) a vždy (5 bodů).
Zvýšení skóre znamená, že se přítomnost sestry a chování, které poskytuje, zvyšují a pacienti to vnímají pozitivně.</div>
0. den (před intervencí); 14. den (po intervenci) a 28. den (po intervenci).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-77082166-302.08.01-1352660

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na intervence založená na umění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit