A művészet alapú beavatkozás hatása a fáradtságra, szorongásra, az ápolói jelenlét érzékelésére és az életminőségre hematológiai rákos betegeknél
2026. április 22. frissítette: Özlem Canbolat, Gazi University
Művészetterápia hatása a fáradtságra, szorongásra, ápolói jelenlét érzékelésére és életminőségre hematológiai daganatos betegeknél
Ez a vizsgálat randomizált, kontrollált kísérleti elrendezésben kerül elvégzésre, hogy megvizsgálja a művészet alapú beavatkozás hatását a hematológiai rákos betegek fáradtságára, szorongására, a nővér jelenlétének érzékelésére és életminőségére.
A vizsgálatba 52 beteget (26 intervenciós, 26 kontrollcsoport) vonnak be, akiket 2025 májusa és 2026 októbere között egy képzési és kutatási kórház Hematológiai osztályán kezelnek.
Művészet alapú beavatkozást alkalmaznak az intervenciós csoportnál 2 hétig (hetente 3 alkalommal), a kontrollcsoportnál nem alkalmaznak beavatkozást.
A vizsgálat adatgyűjtő eszközei: Betegek Azonosító Információs Űrlap, Rák Fáradtság Skála, Funkcionális Rákterápia-Általános Skála (FACT-G), Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) és Nővér Jelenlét Skála (PONS).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ozlem Canbolat
- Telefonszám: +90 312 216 26 86
- E-mail: ozlemcanbolat@gazi.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Törökország (Türkiye), 06560
- Gazi University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ozlem Canbolat
- Telefonszám: +90 312 216 26 86
- E-mail: ozlemcanbolat@gazi.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 65 év közötti életkor
- török nyelv beszédének és megértésének képessége
- írni-olvasni tudás
- hematológiai rákdiagnózis
- kemoterápiás kezelés fekvőbeteg-osztályon
- nincs pszichiátriai diagnózis
- ECOG pontszám 1 vagy 2
Kizárási kritériumok:
- látás- és halláskárosodás
- ECOG pontszám 3 vagy 4
- a vizsgálatból kilépni kívánó betegek
- legalább két művészetterápiás foglalkozáson való részvétel elmulasztása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
A kontrollcsoportra nem jelentkezik.
|
|
|
Kísérleti: Vizsgálati csoport
Miután a vizsgálat célját és az alkalmazás módszerét elmagyarázták az intenzív osztályos betegeknek, alkalmazásra kerül a "Betegazonosító Információs űrlap", a "Rákfáradtság Skála", a "Funkcionális Rákterápia Általános Értékelő Skála (FACT-G)", a "Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS)" és a "Nővér Jelenlét Skála (PONS)".
Összesen 2 hét (heti 3 alkalom) művészet alapú beavatkozás kerül alkalmazásra.
A mérések ezt követően megismétlésre kerülnek.
|
A Művészetalapú Beavatkozás programot heti 3 alkalommal, összesen 6 ülésben valósítják meg.
A Művészetalapú Beavatkozás program megkezdése előtt a kutató tájékoztatást ad a tevékenység céljáról és a felhasználandó eszközökről.
Minden ülésnek lesz egy témája, és a foglalkozás a betegnek adott utasítások szerint, ezen téma keretein belül zajlik.
Minden ülés előtt a betegeknek elmagyarázzák az adott napra jellemző témát.
Az ülések körülbelül 45 percig tartanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális Daganatbeteg-Általános Skála (FACT-G)
Időkeret: 0. nap (beavatkozás előtt); 14. nap (beavatkozás után) és 28. nap (beavatkozás után)
|
Ez egy egészséggel kapcsolatos életminőség méréseken alapuló rendszer.
A FACT-G négy aldimenzióból és 27 tételből áll: fizikai állapot, társas élet és családi állapot, érzelmi állapot, valamint aktivitási státusz.
A 27 tételes, ötfokú Likert-skála aldimenzió pontszámait a következőképpen értékelik: egyáltalán nem: 0, nagyon kevéssé: 1, némileg: 2, eléggé: 3, nagyon: 4. A pontszámtartományok 0-28, 0-28, 0-24 és 0-28 a fizikai állapot, a társas élet és családi állapot, az érzelmi állapot, illetve az aktivitási státusz alskáláinak esetében.
A skálán elérhető maximális összpontszám 108, a minimális pontszám 0.
|
0. nap (beavatkozás előtt); 14. nap (beavatkozás után) és 28. nap (beavatkozás után)
|
|
Rákfáradtság Skála
Időkeret: 0. nap (beavatkozás előtt); 14. nap (beavatkozás után) és 28. nap (beavatkozás után).
|
Ez az 5 fokozatú Likert-típusú skála három alrészből áll: fizikai, érzelmi és kognitív, összesen 15 tételből.
A lehetséges legmagasabb pontszám a fizikai dimenzióban 28, az érzelmi dimenzióban 16, a kognitív dimenzióban 16, összesen 60 pont.
|
0. nap (beavatkozás előtt); 14. nap (beavatkozás után) és 28. nap (beavatkozás után).
|
|
Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS)
Időkeret: 0. nap (beavatkozás előtt); 14. nap (beavatkozás után) és 28. nap (beavatkozás után).
|
A betegek mentális egészségének felmérésére és a szükséges óvintézkedések megtételére tervezték.
14 tételes, 4 fokú Likert-skála.
Minden tételhez más pontszám tartozik.
Az 1., 3., 5., 6., 8., 10., 11. és 13. tétel csökkenő súlyosságot mutat, és a pontozásuk: 3, 2, 1, 0; a 2., 4., 7., 9., 12. és 14. tétel pontozása: 0, 1, 2, 3.
Szorongás esetén a 0-10 közötti pontszámú betegeknél nincs szorongás, a 11 és afölötti pontszámúaknál szorongás áll fenn.
Depresszió esetén a 0-7 közötti pontszámú betegeknél nincs depresszió, a 8 és afölötti pontszámúaknál depresszió áll fenn.
|
0. nap (beavatkozás előtt); 14. nap (beavatkozás után) és 28. nap (beavatkozás után).
|
|
Ápolói Jelenlét Skála
Időkeret: 0. nap (beavatkozás előtt); 14. nap (beavatkozás után) és 28. nap (beavatkozás után).
|
A skála 26 tétellel méri az ápoló jelenlétét, és a betegek elégedettségét az utolsó két tétellel.
Minden tétel pontozása a következő: soha (1 pont), ritkán (2 pont), néha (3 pont), gyakran (4 pont) és mindig (5 pont).
A pontszám növekedése azt jelzi, hogy az ápoló jelenléte és az általa nyújtott viselkedésformák növekednek, és ezt a betegek pozitívan érzékelik.
|
0. nap (beavatkozás előtt); 14. nap (beavatkozás után) és 28. nap (beavatkozás után).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-77082166-302.08.01-1352660
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .