Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'Effetto dell'Intervento Basato sull'Arte su Affaticamento, Ansia, Percezione della Presenza dell'Infermiere e Qualità della Vita in Pazienti con Tumori Ematologici

22 aprile 2026 aggiornato da: Özlem Canbolat, Gazi University

L'effetto dell'intervento basato sull'arte su stanchezza, ansia, percezione della presenza dell'infermiere e qualità della vita in pazienti con tumori ematologici

Questo studio sarà condotto con un disegno sperimentale randomizzato e controllato per esaminare l'effetto dell'intervento basato sull'arte su affaticamento, ansia, percezione della presenza dell'infermiere e qualità della vita in pazienti con cancro ematologico. Lo studio sarà condotto su 52 pazienti (26 nel gruppo di intervento, 26 nel gruppo di controllo) trattati nel reparto di Ematologia di un ospedale di formazione e ricerca tra maggio 2025 e ottobre 2026. L'intervento basato sull'arte sarà applicato al gruppo di intervento per 2 settimane (3 sessioni a settimana), nessuna applicazione sarà fatta al gruppo di controllo. Gli strumenti di raccolta dati dello studio sono il Modulo Informativo di Identificazione del Paziente, la Scala di Affaticamento per il Cancro, la Valutazione Funzionale della Terapia del Cancro-Scala Generale (FACT-G), la Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera (HADS) e la Scala di Presenza dell'Infermiere (PONS).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:<\/p>

  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni<\/li>
  • Parlare e capire il turco<\/li>
  • Essere alfabetizzati<\/li>
  • Avere una diagnosi di cancro ematologico<\/li>
  • Ricevere chemioterapia in un reparto di degenza<\/li>
  • Non avere una diagnosi psichiatrica<\/li>
  • Avere un punteggio ECOG pari a 1 o 2<\/li><\/ul>

    Criteri di esclusione:<\/p>

    • avere perdita della vista e dell'udito<\/li>
    • Avere un punteggio ECOG pari a 3 o 4<\/li>
    • Pazienti che hanno voluto abbandonare lo studio<\/li>
    • Mancata partecipazione ad almeno due sessioni di arteterapia<\/li><\/ul>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non verrà presentata alcuna domanda al gruppo di controllo.
Sperimentale: Gruppo di candidatura
"Dopo aver spiegato lo scopo dello studio e il metodo di applicazione ai pazienti in terapia intensiva, verranno somministrati il \"Modulo informativo su identificazione del paziente\", la \"Cancer Fatigue Scale\", la \"Valutazione funzionale della terapia generale per il cancro (FACT-G)\", la \"Scheda di ansia e depressione ospedaliera\" e la \"Scheda di presenza infermieristica\". Verrà applicato un totale di 2 settimane (3 sessioni a settimana) di intervento basato sull'arte. Le misurazioni verranno ripetute successivamente."
Altro: intervento basato sull'arte
Il programma di intervento basato sull'arte sarà implementato in 3 sessioni a settimana, per un totale di 6 sessioni. Prima di iniziare il programma di intervento basato sull'arte, il ricercatore fornirà informazioni sullo scopo dell'attività e sugli strumenti da utilizzare. Ogni sessione avrà un tema e sarà condotta secondo le istruzioni fornite al paziente nell'ambito di questo tema. Prima di ogni sessione, il tema specifico di quel giorno sarà spiegato ai pazienti. Le sessioni dureranno circa 45 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Funzionale della Terapia Antitumorale - Scala Generale (FACT-G)
Lasso di tempo: 0° giorno (prima dell'intervento); 14° giorno (dopo l'intervento) e 28° giorno (dopo l'intervento).
Il sistema si basa sulle misurazioni della qualità della vita correlata alla salute. Il FACT-G è composto da quattro sottodimensioni e 27 item: condizione fisica, vita sociale e condizione familiare, condizione emotiva e stato di attività. I punteggi delle sottodimensioni della scala Likert a 27 item e cinque punti vengono valutati come segue: per niente: 0, molto poco: 1, abbastanza: 2, molto: 3, moltissimo: 4. I range di punteggio sono da 0 a 28 per la sottoscala della condizione fisica, da 0 a 28 per la vita sociale e condizione familiare, da 0 a 24 per la condizione emotiva e da 0 a 28 per lo stato di attività. Il punteggio massimo totale ottenibile dalla scala è 108, e il punteggio minimo è 0.
0° giorno (prima dell'intervento); 14° giorno (dopo l'intervento) e 28° giorno (dopo l'intervento).
Scala della Fatica da Cancro
Lasso di tempo: 0° giorno (prima dell'intervento); 14° giorno (dopo l'intervento) e 28° giorno (dopo l'intervento).
Questa scala Likert a 5 punti è composta da tre sottosezioni: fisica, emotiva e cognitiva, per un totale di 15 item. Il punteggio massimo possibile è 28 per la dimensione fisica, 16 per la dimensione emotiva e 16 per la dimensione cognitiva, per un totale di 60 punti.
0° giorno (prima dell'intervento); 14° giorno (dopo l'intervento) e 28° giorno (dopo l'intervento).
Scala HADS per l'Ansia e la Depressione in Ospedale
Lasso di tempo: 0° giorno (prima dell'intervento); 14° giorno (dopo l'intervento) e 28° giorno (dopo l'intervento).
Progettato per valutare la salute mentale dei pazienti e prendere le precauzioni necessarie. È una scala di tipo Likert a 14 item e 4 punti. Ogni item ha un punteggio diverso. Gli item 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 e 13 mostrano una gravità decrescente e vengono valutati come 3, 2, 1, 0; gli item 2, 4, 7, 9, 12 e 14 sono valutati come 0, 1, 2, 3. Per l'ansia, i pazienti con punteggio tra 0-10 sono interpretati come senza ansia, e quelli con punteggio pari o superiore a 11 come con ansia. Per la depressione, i pazienti con punteggio tra 0-7 sono interpretati come senza depressione, e quelli con punteggio pari o superiore a 8 come con depressione.
0° giorno (prima dell'intervento); 14° giorno (dopo l'intervento) e 28° giorno (dopo l'intervento).
Scala di Presenza Infermieristica
Lasso di tempo: 0° giorno (prima dell'intervento); 14° giorno (dopo l'intervento) e 28° giorno (dopo l'intervento).
La scala misura la presenza infermieristica con 26 item e la soddisfazione del paziente con gli ultimi due item. Ogni item viene valutato come segue: mai (1 punto), raramente (2 punti), qualche volta (3 punti), frequentemente (4 punti) e sempre (5 punti). Un aumento del punteggio indica che la presenza dell'infermiera e i comportamenti che fornisce stanno aumentando e che i pazienti li percepiscono in modo positivo.
0° giorno (prima dell'intervento); 14° giorno (dopo l'intervento) e 28° giorno (dopo l'intervento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-77082166-302.08.01-1352660

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su intervento basato sull'arte

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in El Salvador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi