Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van op kunst gebaseerde interventie op vermoeidheid, angst, perceptie van aanwezigheid van de verpleegkundige en kwaliteit van leven bij patiënten met hematologische kankers

22 april 2026 bijgewerkt door: Özlem Canbolat, Gazi University

Het effect van kunstgebaseerde interventie op vermoeidheid, angst, perceptie van de aanwezigheid van verpleegkundigen en kwaliteit van leven bij patiënten met hematologische kankers

"Deze studie zal worden uitgevoerd in een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel ontwerp om het effect van op kunst gebaseerde interventie op vermoeidheid, angst, perceptie van aanwezigheid van verpleegkundigen en kwaliteit van leven bij patiënten met hematologische kanker te onderzoeken.\nDe studie zal worden uitgevoerd met 52 patiënten (26 interventie-, 26 controlegroep) die worden behandeld op de hematologieafdeling van een opleidings- en onderzoeksziekenhuis tussen mei 2025 en oktober 2026.\nOp kunst gebaseerde interventie zal gedurende 2 weken (3 sessies per week) worden toegepast op de interventiegroep; er zal geen toepassing plaatsvinden op de controlegroep.\nDe dataverzamelingsinstrumenten in de studie zijn het Patiënt Identificatie Informatie Formulier, de Kankervermoeidheidsschaal, de Functionele Beoordeling van Kankertherapie-Algemene Schaal (FACT-G), de Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS) en de Verpleegkundige Aanwezigheidsschaal (PONS)."

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Turks sprekend en begrijpend
  • Geletterd
  • Diagnose van hematologische kanker
  • Onderbehandeling van chemotherapie op een verpleegafdeling
  • Geen psychiatrische diagnose
  • ECOG-score van 1 of 2

Exclusiecriteria:

  • Visus- en gehoorverlies
  • ECOG-score van 3 of 4
  • Patiënten die wensten deelname aan de studie te staken
  • Niet bijwonen van ten minste twee sessies kunsttherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt geen aanvraag ingediend bij de controlegroep.
Experimenteel: Toepassingsgroep
Nadat het doel van het onderzoek en de toepassingsmethode zijn uitgelegd aan de intensive care-patiënten, zullen de "Patiëntidentificatie Informatieformulier", "Kankervermoeidheidsschaal", "Functionele beoordeling van Kankertherapie-Algemene Schaal (FACT-G)", "Ziekenhuisangst- en Depressieschaal (HADS)" en "Verpleegkundige Aanwezigheidsschaal (PONS)" worden toegepast. In totaal wordt 2 weken (3 sessies per week) op kunst gebaseerde interventie toegepast. De metingen worden daarna herhaald.
Ander: kunstzinnige interventie
Het op kunst gebaseerde interventieprogramma wordt uitgevoerd in 3 sessies per week, voor een totaal van 6 sessies. Voordat het op kunst gebaseerde interventieprogramma begint, zal de onderzoeker informatie verstrekken over het doel van de activiteit en de te gebruiken hulpmiddelen. Elke sessie heeft een thema, en de sessie wordt uitgevoerd volgens de instructies die aan de patiënt worden gegeven binnen het kader van dit thema. Voor elke sessie wordt het thema dat specifiek is voor die dag aan de patiënten uitgelegd. Sessies duren ongeveer 45 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele Beoordeling van Kankertherapie-Algemene Schaal (FACT-G)
Tijdsspanne: 0e dag (vóór de interventie); 14e dag (na de interventie) en 28e dag (na de interventie).
<div class='translated-text'>Het is een systeem dat gebaseerd is op metingen van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
FACT-G bestaat uit vier subdimensies en 27 items: lichamelijke conditie, sociaal leven en gezinssituatie, emotionele toestand en activiteitenniveau.
De subdimensiescores van de 27-items, vijfpunts Likertschaal worden als volgt geëvalueerd: helemaal niet: 0, heel weinig: 1, enigszins: 2, tamelijk: 3, heel veel: 4. De scorebereiken zijn 0 tot 28, 0 tot 28, 0 tot 24, en 0 tot 28 voor respectievelijk de subschalen lichamelijke conditie, sociaal leven en gezinssituatie, emotionele toestand en activiteitenniveau.
De maximale totaalscore die uit de schaal kan worden verkregen is 108, en de minimale score is 0.</div>
0e dag (vóór de interventie); 14e dag (na de interventie) en 28e dag (na de interventie).
Vermoeidheidsschaal voor kanker
Tijdsspanne: 0e dag (vóór interventie); 14e dag (na interventie) en 28e dag (na interventie).
Deze 5-punts Likert-schaal bestaat uit drie subsecties: fysiek, emotioneel en cognitief, met in totaal 15 items. De hoogst mogelijke score is 28 voor de fysieke dimensie, 16 voor de emotionele dimensie en 16 voor de cognitieve dimensie, voor een totaal van 60 punten.
0e dag (vóór interventie); 14e dag (na interventie) en 28e dag (na interventie).
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: 0e dag (vóór interventie); 14e dag (na interventie) en 28e dag (na interventie).
Ontworpen om de geestelijke gezondheid van patiënten te beoordelen en de nodige voorzorgsmaatregelen te nemen.
Het is een schaal van 14 items, met een 4-punts Likert-type.
Elk item heeft een andere score.
Items 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 en 13 laten afnemende ernst zien en worden gescoord als 3, 2, 1, 0; items 2, 4, 7, 9, 12 en 14 worden gescoord als 0, 1, 2, 3.
Voor angst wordt bij patiënten die tussen 0-10 scoren geïnterpreteerd dat ze geen angst hebben, en degenen die 11 en hoger scoren worden geïnterpreteerd als angstig.
Voor depressie wordt bij patiënten die tussen 0-7 scoren geïnterpreteerd dat ze geen depressie hebben, en degenen die 8 en hoger scoren worden geïnterpreteerd als depressief.
0e dag (vóór interventie); 14e dag (na interventie) en 28e dag (na interventie).
Aanwezigheidsschaal van verpleegkundigen
Tijdsspanne: 0e dag (vóór interventie); 14e dag (na interventie) en 28e dag (na interventie).
De schaal meet de aanwezigheid van de verpleegkundige met 26 items en de tevredenheid van de patiënt met de laatste twee items.
Elk item wordt als volgt gescoord: nooit (1 punt), zelden (2 punten), soms (3 punten), vaak (4 punten) en altijd (5 punten).
Een toename van de score geeft aan dat de aanwezigheid van de verpleegkundige en het gedrag dat ze biedt toeneemt, en dat patiënten dit positief ervaren.
0e dag (vóór interventie); 14e dag (na interventie) en 28e dag (na interventie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-77082166-302.08.01-1352660

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren