Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av konstbaserad intervention på trötthet, ångest, upplevelse av sjuksköterskans närvaro och livskvalitet hos patienter med hematologisk cancer

22 april 2026 uppdaterad av: Özlem Canbolat, Gazi University

Effekten av konstbaserad intervention på trötthet, ångest, uppfattning av sjuksköterskans närvaro och livskvalitet hos patienter med hematologiska cancerformer

Denna studie kommer att genomföras enligt en randomiserad kontrollerad experimentell design för att undersöka effekten av konstbaserad intervention på trötthet, ångest, upplevelse av sjuksköterskans närvaro och livskvalitet hos patienter med hematologisk cancer. Studien kommer att genomföras med 52 patienter (26 interventions-, 26 kontrollgrupper) som behandlas på hematologiavdelningen vid ett tränings- och forskningssjukhus mellan maj 2025 och oktober 2026. Konstbaserad intervention kommer att tillämpas på interventionsgruppen under 2 veckor (3 sessioner per vecka), ingen intervention kommer att ges till kontrollgruppen. Datainsamlingsverktygen i studien är Patientidentifikationsformulär, Cancer Fatigue Scale, Functional Assessment of Cancer Therapy-General Scale (FACT-G), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) och Nurse Presence Scale (PONS).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara mellan 18 och 65 år
  • Tala och förstå turkiska
  • Vara läskunnig
  • Ha en diagnos av hematologisk cancer
  • Genomgå kemoterapi på en inneliggande avdelning
  • Inte ha en psykiatrisk diagnos
  • Ha en ECOG-poäng på 1 eller 2

Exklusionskriterier:

  • Ha synförlust och hörselförlust
  • Ha en ECOG-poäng på 3 eller 4
  • Patienter som ville lämna studien
  • Underlåtenhet att delta i minst två sessioner av konstterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen applikation kommer att göras på kontrollgruppen.
Experimentell: Applikationsgrupp
Efter att syftet med studien och tillämpningsmetoden förklarats för intensivvårdspatienterna kommer "Patientidentifieringsinformationsformuläret", "Cancer Fatigue Scale", "Functional Assessment of Cancer Therapy-General Scale (FACT-G)", "Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)" och "Nurse Presence Scale (PONS)" att användas.
Totalt kommer 2 veckor (3 sessioner per vecka) av konstbaserad intervention att tillämpas.
Mätningarna kommer att upprepas efteråt.
Övrig: konstbaserad intervention
Art-Based Intervention-programmet kommer att genomföras i 3 pass per vecka, totalt 6 pass. Innan Art-Based Intervention-programmet startar kommer forskaren att informera om aktivitetens syfte och de verktyg som ska användas. Varje pass kommer att ha ett tema, och passet kommer att genomföras enligt de instruktioner som ges till patienten inom ramen för detta tema. Före varje pass kommer temat för den dagen att förklaras för patienterna. Passen kommer att vara cirka 45 minuter långa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell bedömning av cancerterapi - allmän skala (FACT-G)
Tidsram: dag 0 (före intervention); dag 14 (efter intervention) och dag 28 (efter intervention).
Det är ett system baserat på mätningar av hälsorelaterad livskvalitet. FACT-G består av fyra subdimensioner och 27 punkter: fysiskt tillstånd, socialt liv och familjeförhållanden, emotionellt tillstånd och aktivitetsstatus. Subdimensionspoängen för den 27-punkters, femgradiga Likert-skalans poängsätts så här: inte alls: 0, mycket lite: 1, lite grand: 2, ganska mycket: 3, mycket: 4. Poängintervallet är 0 till 28, 0 till 28, 0 till 24 respektive 0 till 28 för subskalorna fysiskt tillstånd, socialt liv och familjeförhållanden, emotionellt tillstånd och aktivitetsstatus. Maximal totalpoäng som kan uppnås på skalan är 108, och minimipoängen är 0.
dag 0 (före intervention); dag 14 (efter intervention) och dag 28 (efter intervention).
Fatigue Assessment Scale
Tidsram: dag 0 (före intervention); dag 14 (efter intervention) och dag 28 (efter intervention).
Denna 5-gradiga Likert-skala består av tre undersektioner: fysisk, emotionell och kognitiv, totalt 15 frågor. Max möjliga poäng är 28 för fysisk dimension, 16 för emotionell dimension och 16 för kognitiv dimension, totalt 60 poäng.
dag 0 (före intervention); dag 14 (efter intervention) och dag 28 (efter intervention).
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Dag 0 (före intervention); Dag 14 (efter intervention) och Dag 28 (efter intervention).
Utformad för att bedöma patienters psykiska hälsa och vidta nödvändiga försiktighetsåtgärder. Det är en 14-punkts Likert-skala med 4 skalsteg. Varje punkt har olika poäng. Punkterna 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 och 13 visar minskande svårighetsgrad och poängsätts som 3, 2, 1, 0; poängterna 2, 4, 7, 9, 12 och 14 poängsätts som 0, 1, 2, 3. För ångest tolkas patienter med poäng mellan 0-10 som att de inte har ångest, och de med poäng 11 och däröver som att de har ångest. För depression tolkas patienter med poäng mellan 0-7 som att de inte har depression, och de med poäng 8 och däröver som att de har depression.
Dag 0 (före intervention); Dag 14 (efter intervention) och Dag 28 (efter intervention).
Närvaroskala för sjuksköterskor
Tidsram: dag 0 (före intervention); dag 14 (efter intervention) och dag 28 (efter intervention).
Skalan mäter vårdnärvaro med 26 punkter och patientnöjdhet med de två sista punkterna. Varje punkt poängsätts enligt följande: aldrig (1 poäng), sällan (2 poäng), ibland (3 poäng), ofta (4 poäng) och alltid (5 poäng). En ökning av poängen innebär att vårdgivarens närvaro och de beteenden hon erbjuder ökar, och patienterna uppfattar detta positivt.
dag 0 (före intervention); dag 14 (efter intervention) och dag 28 (efter intervention).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2026

Första postat (Faktisk)

27 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-77082166-302.08.01-1352660

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera