前十字靭帯再建術後の機能的固有受容刺激と持続的他動運動リハビリテーション介入
2026年4月22日 更新者：Serge Colson、Universite Cote d'Azur
機能的前庭感覚刺激（FPS）と持続的他動運動療法（CPM）の同期化が前十字靭帯再建術（RLCA）後にもたらす利点。
この試験の目的は、成人の前十字靭帯再建術後において、機能的固有受容刺激と持続的他動運動の組み合わせが、持続的他動運動単独よりも膝関節可動域の回復に有効かどうかを検証することです。
また、機能的固有受容刺激が痛みや鎮痛薬の使用に与える影響についても調査します。
主な質問は以下の通りです。
- 持続的他動運動と機能的固有受容刺激の組み合わせは、持続的他動運動単独よりも膝関節可動域を改善するか？
- 持続的他動運動と機能的固有受容刺激の組み合わせは、持続的他動運動単独よりも知覚される痛みと鎮痛薬の使用を減少させるか？
研究者は、機能的固有受容刺激と持続的他動運動の組み合わせを、持続的他動運動単独と比較し、組み合わせが単独よりも有効かどうかを調べます。
参加者は以下のことを行います。
- 監視下でのリハビリテーション介入（機能的固有受容刺激と持続的他動運動の組み合わせ、または持続的他動運動単独）を週5日、2週間継続する。
- リハビリテーション、検査、評価のために、週5日、2週間クリニックに通う。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Marseille、フランス、13000
- Clinique Saint-Martin Sport
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選択基準：
- 単独のACL断裂を有する参加者
- 半腱様筋4本束自家移植または関節外腱固定術を用いて解剖学的再建を受けたACL
- 術後4日目から7日目までの間にリハビリテーションプログラムに参加
除外基準：
- 関与する膝の過去の靭帯再建術、大腿四頭筋または膝蓋腱自家移植を用いた再建
- 主要な神経学的または筋骨格系障害の存在（例：多発外傷、パーキンソン病、脳性麻痺、脳卒中、アルツハイマー病、認知症など）
- 認知障害の存在（すなわち、Mini Mental State Examinationスコア < 18）
- 体格指数（BMI）が35 kg/m²を超える。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：機能的固有受容刺激と持続的他動運動の組み合わせ
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週5日を2週間
週5日間、2週間
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アクティブコンパレータ：持続的他動運動
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週5日間、2週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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能動的可動域および受動的可動域
時間枠：登録から2週間の介入終了まで
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Active and passive range of motion of the knee joint (in degrees; °) will be assessed with a 30-cm long manual goniometer at the end of the first session, the fifth and the last rehabilitation session of the 2 weeks intervention.
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登録から2週間の介入終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚された痛みと痛み止め
時間枠：介入の2週間を通じて
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痛みの強さは、0（全く痛みがない）から10（想像できる最悪の痛み）までのビジュアルアナログスケール（VAS）を用いて評価される。 参加者は、2週間のリハビリテーション期間中の鎮痛薬の1日あたりの摂取を、「はい」または「いいえ」で単純に回答することによって報告する。 |
介入の2週間を通じて
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Serge S Colson, Professor、Université Cote d'Azur
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月16日
一次修了 (実際)
2025年10月24日
研究の完了 (実際)
2025年10月24日
試験登録日
最初に提出
2026年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月22日
最初の投稿 (実際)
2026年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00012476-2025-04-04-397
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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