Functional Proprioceptive Stimulation and Continuous Passive Motion Rehabilitation Interventions After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
22 april 2026 bijgewerkt door: Serge Colson, Universite Cote d'Azur
Voordelen van synchronisatie van functionele proprioceptieve stimulatie (FPS) met continue passieve bewegingstherapie (CPM) na voorste kruisbandreconstructie (VKB).
Het doel van deze studie is om te testen of functionele proprioceptieve stimulaties gecombineerd met continue passieve beweging effectiever is dan alleen continue passieve beweging om de beweeglijkheid van het kniegewricht te herstellen na voorste kruisbandreconstructie bij volwassenen. Het zal ook de invloed van functionele proprioceptieve stimulaties op pijn en pijnmedicatie onderzoeken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verhogen functionele proprioceptieve stimulaties gecombineerd met continue passieve beweging de beweeglijkheid van het kniegewricht meer dan alleen continue passieve beweging?
- Verminderen functionele proprioceptieve stimulaties gecombineerd met continue passieve beweging de ervaren pijn en het gebruik van pijnmedicatie meer dan alleen continue passieve beweging? Onderzoekers zullen functionele proprioceptieve stimulaties gecombineerd met continue passieve beweging vergelijken met alleen continue passieve beweging om te zien of functionele proprioceptieve stimulaties gecombineerd met continue passieve beweging effectiever is dan alleen continue passieve beweging.
Deelnemers zullen:
- Een begeleide revalidatie-interventie volgen bestaande uit functionele proprioceptieve stimulaties gecombineerd met continue passieve beweging of alleen continue passieve beweging gedurende vijf dagen per week gedurende 2 weken
- Vijf dagen per week gedurende 2 weken naar de kliniek komen voor revalidatie, controles en beoordelingen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13000
- Clinique Saint-Martin Sport
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers met een geïsoleerde ACL-ruptuur
- ACL-reconstructie met een vierstrengs semitendinosus- of extra-articulaire tenodese-autograft
- inschrijving in het revalidatieprogramma tussen de vierde en zevende postoperatieve dag
Exclusiecriteria:
- eerdere ligamentreconstructie van de aangedane knie, reconstructie met behulp van quadriceps- of patellapees-autograft
- aanwezigheid van ernstige neurologische of musculoskeletale aandoeningen (bijv. multipel trauma, de ziekte van Parkinson, cerebrale parese, beroerte, de ziekte van Alzheimer, dementie…)
- aanwezigheid van cognitieve stoornissen (d.w.z. Mini Mental State Examination-score < 18)
- body mass index hoger dan 35 kg/m².
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: functionele proprioceptieve stimulaties gecombineerd met continue passieve beweging
|
5 dagen per week gedurende 2 weken
5 dagen per week gedurende 2 weken
|
|
Actieve vergelijker: continue passieve beweging
|
5 dagen per week gedurende 2 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actief en passief bewegingsbereik
Tijdsspanne: From enrollment to the end of intervention at 2 weeks
|
De actieve en passieve bewegingsvrijheid van het kniegewricht (in graden; °) wordt gemeten met een handmatige goniometer van 30 cm lang aan het einde van de eerste sessie, de vijfde en de laatste revalidatiesessie van de 2 weken durende interventie.
|
From enrollment to the end of intervention at 2 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaren pijn en pijnmedicatie
Tijdsspanne: Tijdens de 2 weken durende interventie
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn). De pijnscores worden genoteerd aan het begin en aan het einde van elke revalidatiesessie (n = 10). Deelnemers rapporteren dagelijks de inname van pijnstillende medicatie gedurende de tweeweekse revalidatieperiode door simpelweg "JA" of "NEE" te antwoorden. |
Tijdens de 2 weken durende interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Serge S Colson, Professor, Universite Cote d'Azur
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juni 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00012476-2025-04-04-397
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .