Estimulación Propioceptiva Funcional y Rehabilitación con Movimiento Pasivo Continuo Después de la Reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior
22 de abril de 2026 actualizado por: Serge Colson, Universite Cote d'Azur
Beneficios de la Sincronización de las Estimulaciones Propioceptivas Funcionales (FPS) con la Terapia de Movimiento Pasivo Continuo (CPM) después de la Reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior (RLCA).
El objetivo de este ensayo es comprobar si las estimulaciones propioceptivas funcionales combinadas con movimiento pasivo continuo son más eficaces que el movimiento pasivo continuo solo para recuperar la movilidad de la articulación de la rodilla después de una reconstrucción del ligamento cruzado anterior en adultos. También aprenderá sobre la influencia de las estimulaciones propioceptivas funcionales en el dolor y la medicación para el dolor. Las preguntas principales que pretende responder son:
- ¿Las estimulaciones propioceptivas funcionales combinadas con movimiento pasivo continuo aumentan más la movilidad de la articulación de la rodilla que el movimiento pasivo continuo solo?
- ¿Las estimulaciones propioceptivas funcionales combinadas con movimiento pasivo continuo reducen más el dolor percibido y el uso de medicamentos para el dolor que el movimiento pasivo continuo solo? Los investigadores compararán las estimulaciones propioceptivas funcionales combinadas con movimiento pasivo continuo frente al movimiento pasivo continuo solo para ver si las estimulaciones propioceptivas funcionales combinadas con movimiento pasivo continuo son más eficaces que el movimiento pasivo continuo solo.
Los participantes:
- Seguirán una intervención de rehabilitación supervisada que comprende estimulaciones propioceptivas funcionales combinadas con movimiento pasivo continuo o solo movimiento pasivo continuo durante cinco días a la semana durante 2 semanas
- Asistirán a la clínica cinco días a la semana durante 2 semanas para rehabilitación, controles y evaluaciones
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13000
- Clinique Saint-Martin Sport
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de Inclusión:
- participantes con rotura aislada del LCA
- reconstrucción del LCA con autoinjerto de semitendinoso de cuatro hebras o tenodesis extraarticular
- inclusión en el programa de rehabilitación entre el cuarto y el séptimo día postoperatorio
Criterios de Exclusión:
- reconstrucción previa del ligamento de la rodilla afectada, reconstrucción con autoinjerto de tendón rotuliano o cuádriceps
- presencia de trastornos neurológicos o musculoesqueléticos mayores (p. ej., politraumatismo, enfermedad de Parkinson, parálisis cerebral, accidente cerebrovascular, enfermedad de Alzheimer, demencia…)
- presencia de deterioro cognitivo (es decir, puntuación del Mini Examen del Estado Mental < 18)
- índice de masa corporal mayor de 35 kg/m².
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: estimulaciones funcionales propioceptivas combinadas con movimiento pasivo continuo
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5 días a la semana durante 2 semanas
5 días a la semana durante 2 semanas
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Comparador activo: movimiento pasivo continuo
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5 días a la semana durante 2 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento activo y pasivo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 2 semanas
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El rango de movimiento activo y pasivo de la articulación de la rodilla (en grados; °) se evaluará con un goniómetro manual de 30 cm de largo al final de la primera sesión, la quinta y la última sesión de rehabilitación de la intervención de 2 semanas.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor percibido y medicación para el dolor
Periodo de tiempo: Durante la intervención de 2 semanas
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La intensidad del dolor se evaluará mediante una escala analógica visual (EAV) que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable). Las puntuaciones de dolor se registrarán al inicio y al final de cada sesión de rehabilitación (n = 10). Los participantes informarán el consumo diario de medicación analgésica durante el período de rehabilitación de dos semanas respondiendo simplemente "SÍ" o "NO". |
Durante la intervención de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Serge S Colson, Professor, Université Cote d'Azur
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
24 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
24 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00012476-2025-04-04-397
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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