Funksjonell proprioseptiv stimulering og rehabiliteringsintervensjoner med kontinuerlig passiv bevegelse etter fremre korsbåndsrekonstruksjon
22. april 2026 oppdatert av: Serge Colson, Universite Cote d'Azur
Fordeler ved Synkronisering av Funksjonelle Proprioseptive Stimuleringer (FPS) med Kontinuerlig Passiv Bevegelse (CPM) etter Rekonstruksjon av Fremre Korsbånd (ACLR).
Målet med denne studien er å teste om funksjonelle proprioseptive stimuleringer kombinert med kontinuerlig passiv bevegelse er mer effektivt enn kontinuerlig passiv bevegelse alene for å gjenopprette kneets bevegelighet etter rekonstruksjon av fremre korsbånd hos voksne.
Den vil også undersøke påvirkningen av funksjonelle proprioseptive stimuleringer på smerte og smertestillende medisiner.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Øker funksjonelle proprioseptive stimuleringer kombinert med kontinuerlig passiv bevegelse kneets bevegelighet mer enn kontinuerlig passiv bevegelse alene?
- Reduserer funksjonelle proprioseptive stimuleringer kombinert med kontinuerlig passiv bevegelse opplevd smerte og bruk av smertestillende medisiner mer enn kontinuerlig passiv bevegelse alene?
Forskere vil sammenligne funksjonelle proprioseptive stimuleringer kombinert med kontinuerlig passiv bevegelse med kontinuerlig passiv bevegelse alene for å se om funksjonelle proprioseptive stimuleringer kombinert med kontinuerlig passiv bevegelse er mer effektivt enn kontinuerlig passiv bevegelse alene.
Deltakerne vil:
- Følge et overvåket rehabiliteringsprogram som omfatter funksjonelle proprioseptive stimuleringer kombinert med kontinuerlig passiv bevegelse eller kontinuerlig passiv bevegelse alene i fem dager per uke i 2 uker
- Oppmøte klinikken fem dager i uken i 2 uker for rehabilitering, kontroller og vurderinger
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13000
- Clinique Saint-Martin Sport
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere med isolert ACL-rift
- ACL rekonstruert med et firtrådet semitendinosus- eller ekstraartikulært tenodese-autograft
- inkludering i rehabiliteringsprogrammet mellom fjerde og syvende postoperative dag
Eksklusjonskriterier:
- tidligere ligamentrekonstruksjon av det involverte kneet, rekonstruksjon med quadriceps- eller patellarsene-autograft
- tilstedeværelse av større nevrologiske eller muskel-skjelettlidelser (f.eks. multiple traumer, Parkinsons sykdom, cerebral parese, hjerneslag, Alzheimers sykdom, demens...)
- tilstedeværelse av kognitiv svikt (dvs. Mini Mental State Examination-skår < 18)
- kroppsmasseindeks større enn 35 kg/m².
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: funksjonelle proprioseptive stimuleringer kombinert med kontinuerlig passiv bevegelse
|
5 dager i uken i 2 uker
5 dager i uken i 2 uker
|
|
Aktiv komparator: kontinuerlig passiv bevegelse
|
5 dager i uken i 2 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivt og passivt bevegelsesomfang
Tidsramme: Fra rekruttering til slutten av intervensjonen etter 2 uker
|
Aktivt og passivt bevegelsesutslag i kneleddet (målt i grader; °) vil bli vurdert med et 30 cm langt manuelt goniometer ved slutten av den første økten, den femte og den siste rehabiliteringsøkten i den 2 uker lange intervensjonen.
|
Fra rekruttering til slutten av intervensjonen etter 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfattet smerte og smertestillende medisin
Tidsramme: Throughout the 2 weeks intervention
|
Intensiteten av smerte vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte). Smertescore vil bli registrert ved starten og slutten av hver rehabiliteringsøkt (n = 10). Deltakerne skal rapportere daglig inntak av smertestillende medisiner i løpet av den to uker lange rehabiliteringsperioden ved å svare "JA" eller "NEI". |
Throughout the 2 weeks intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Serge S Colson, Professor, Universite Cote d'Azur
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juni 2025
Primær fullføring (Faktiske)
24. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
24. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00012476-2025-04-04-397
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .