Funktionell proprioceptiv stimulering och rehabiliteringsinterventioner med kontinuerlig passiv rörelse efter främre korsbandsrekonstruktion
22 april 2026 uppdaterad av: Serge Colson, Universite Cote d'Azur
Fördelar med synkronisering av funktionella proprioceptiva stimuleringar (FPS) med kontinuerlig passiv rörelseterapi (CPM) efter rekonstruktion av främre korsbandet (RLCA).
Målet med denna prövning är att testa om funktionella proprioceptiva stimuleringar kombinerat med kontinuerlig passiv rörelse är mer effektivt än enbart kontinuerlig passiv rörelse för att återställa knäledens rörlighet efter rekonstruktion av främre korsbandet hos vuxna. Det kommer också att undersöka påverkan av funktionella proprioceptiva stimuleringar på smärta och smärtmedicinering. De huvudsakliga frågorna som syftas till att besvara är:
- Ökar funktionella proprioceptiva stimuleringar kombinerat med kontinuerlig passiv rörelse knäledens rörlighet mer än enbart kontinuerlig passiv rörelse?
- Minskar funktionella proprioceptiva stimuleringar kombinerat med kontinuerlig passiv rörelse upplevd smärta och användning av smärtmedicinering mer än enbart kontinuerlig passiv rörelse? Forskare kommer att jämföra funktionella proprioceptiva stimuleringar kombinerat med kontinuerlig passiv rörelse med enbart kontinuerlig passiv rörelse för att se om funktionella proprioceptiva stimuleringar kombinerat med kontinuerlig passiv rörelse är mer effektivt än enbart kontinuerlig passiv rörelse.
Deltagarna kommer att:
- Följa en övervakad rehabiliteringsinsats bestående av funktionella proprioceptiva stimuleringar kombinerat med kontinuerlig passiv rörelse eller enbart kontinuerlig passiv rörelse under fem dagar per vecka i 2 veckor
- Närvara på kliniken fem dagar per vecka i 2 veckor för rehabilitering, kontroller och utvärderingar
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13000
- Clinique Saint-Martin Sport
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagare med isolerad ACL-ruptur
- ACL-rekonstruktion med fyrsträngat semitendinosus- eller extraartikulärt tenodes-autograft
- inskrivning i rehabiliteringsprogrammet mellan fjärde och sjunde postoperativa dagen
Exklusionskriterier:
- tidigare ligamentrekonstruktion av det aktuella knäet, rekonstruktion med quadriceps- eller patellarsene-autograft
- förekomst av större neurologiska eller muskuloskeletala sjukdomar (t.ex. multiplicit trauma, Parkinsons sjukdom, cerebral pares, stroke, Alzheimers sjukdom, demens…)
- förekomst av kognitiv nedsättning (dvs. Mini Mental State Examination-poäng < 18)
- body mass index över 35 kg/m².
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: funktionella proprioceptiva stimuleringar kombinerade med kontinuerlig passiv rörelse
|
5 dagar i veckan i 2 veckor
5 dagar i veckan i 2 veckor
|
|
Aktiv komparator: kontinuerlig passiv rörelse
|
5 dagar i veckan i 2 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivt och passivt rörelseomfång
Tidsram: Från inskrivning till slutet av interventionen vid 2 veckor
|
Aktivt och passivt rörelseomfång i knäleden (i grader; °) kommer att bedömas med en 30 cm lång manuell goniometer i slutet av första sessionen, den femte och den sista rehabiliteringssessionen under 2-veckorsinterventionen.
|
Från inskrivning till slutet av interventionen vid 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd smärta och smärtmedicinering
Tidsram: Under de 2 veckorna av interventionen
|
Smärtintensiteten kommer att bedömas med en visuell analog skala (VAS) från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta). Smärtpoäng kommer att registreras i början och i slutet av varje rehabiliteringspass (n = 10). Deltagarna kommer att rapportera dagligt intag av smärtstillande läkemedel under tvåveckorsrehabiliteringsperioden genom att helt enkelt svara "JA" eller "NEJ". |
Under de 2 veckorna av interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Serge S Colson, Professor, Universite Cote d'Azur
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 juni 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
24 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
24 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2026
Första postat (Faktisk)
27 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00012476-2025-04-04-397
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .