Funkcionális proprioceptív stimuláció és folyamatos passzív mozgás rehabilitációs beavatkozások az elülső keresztszalag rekonstrukció után
2026. április 22. frissítette: Serge Colson, Universite Cote d'Azur
Mik a funkcionális proprioceptív stimuláció (FPS) szinkronizálásának előnyei a folyamatos passzív mozgásterápia (CPM) mellett elülső keresztszalag-rekonstrukció (ACLR) után.
A vizsgálat célja annak tesztelése, hogy a funkcionális proprioceptív stimuláció kombinálva folyamatos passzív mozgással hatékonyabb-e, mint a folyamatos passzív mozgás önmagában az elülső keresztszalag-rekonstrukció után felnőttek térdízületi mobilitásának helyreállításában. Emellett megvizsgálja a funkcionális proprioceptív stimuláció hatását a fájdalomra és a fájdalomcsillapítók használatára. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A funkcionális proprioceptív stimuláció folyamatos passzív mozgással kombinálva jobban növeli a térdízület mobilitását, mint a folyamatos passzív mozgás önmagában?
- A funkcionális proprioceptív stimuláció folyamatos passzív mozgással kombinálva jobban csökkenti az észlelt fájdalmat és a fájdalomcsillapítók használatát, mint a folyamatos passzív mozgás önmagában? A kutatók összehasonlítják a funkcionális proprioceptív stimulációt folyamatos passzív mozgással kombinálva a folyamatos passzív mozgással önmagában, hogy megállapítsák, vajon a funkcionális proprioceptív stimuláció folyamatos passzív mozgással kombinálva hatékonyabb-e, mint a folyamatos passzív mozgás önmagában.
A résztvevők:
- Felügyelt rehabilitációs beavatkozásban vesznek részt, amely funkcionális proprioceptív stimulációt kombinált folyamatos passzív mozgással, vagy csak folyamatos passzív mozgást foglal magában, heti öt napon keresztül 2 héten át
- Heti öt napon keresztül 2 héten át járnak a klinikára rehabilitációra, ellenőrzésekre és értékelésekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13000
- Clinique Saint-Martin Sport
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- izolált ACL-szakadással rendelkező résztvevők
- ACL rekonstrukció négy szálból álló semitendinosus vagy extraartikuláris tenodézis autograft segítségével
- rehabilitációs programba való bevonás a posztoperatív negyedik és hetedik nap között
Kizárási kritériumok:
- az érintett térd korábbi szalagrekonstrukciója, rekonstrukció quadriceps vagy patelláris ín autograft felhasználásával
- jelentős neurológiai vagy mozgásszervi rendellenességek jelenléte (pl. többszörös trauma, Parkinson-kór, agyi bénulás, stroke, Alzheimer-kór, demencia…)
- kognitív károsodás jelenléte (azaz Mini Mental State Examination pontszám < 18)
- testtömegindex nagyobb, mint 35 kg/m².
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: funkcionális proprioceptív stimulációk kombinálva folyamatos passzív mozgással
|
heti 5 napon át 2 héten keresztül
heti 5 napon át, 2 héten keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: folyamatos passzív mozgás
|
heti 5 napon át, 2 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aktív és passzív mozgástartomány
Időkeret: A beiratkozástól a 2 hetes beavatkozás végéig
|
Az aktív és passzív mozgásterjedelem a térdízületben (fokban; °) mérve, egy 30 cm hosszú kézi goniométer segítségével kerül felmérésre az első, az ötödik és a 2 hetes beavatkozás utolsó rehabilitációs ülésének végén.
|
A beiratkozástól a 2 hetes beavatkozás végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt fájdalom és fájdalomcsillapítás
Időkeret: A 2 hetes intervenció során
|
A fájdalom intenzitását egy vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed. A fájdalompontszámokat minden rehabilitációs ülés elején és végén rögzítik (n = 10). A résztvevők a kéthetes rehabilitációs időszak során a fájdalomcsillapító gyógyszerek napi bevitelét egyszerűen „IGEN” vagy „NEM” válaszokkal jelentik. |
A 2 hetes intervenció során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Serge S Colson, Professor, Universite Cote d'Azur
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. június 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00012476-2025-04-04-397
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .