- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07553013
Estimulação Proprioceptiva Funcional e Intervenções de Reabilitação com Movimento Passivo Contínuo Após Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior
Benefícios da Sincronização de Estímulos Proprioceptivos Funcionais (FPS) com Terapia por Movimento Passivo Contínuo (CPM) após Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior (RLCA).
O objetivo deste ensaio é testar se as estimulações proprioceptivas funcionais combinadas com movimento passivo contínuo são mais eficazes do que o movimento passivo contínuo isolado para recuperar a mobilidade da articulação do joelho após a reconstrução do ligamento cruzado anterior em adultos. Também irá estudar a influência das estimulações proprioceptivas funcionais na dor e na medicação para a dor. As principais questões a que pretende responder são:
- As estimulações proprioceptivas funcionais combinadas com movimento passivo contínuo aumentam mais a mobilidade da articulação do joelho do que o movimento passivo contínuo isolado?
- As estimulações proprioceptivas funcionais combinadas com movimento passivo contínuo reduzem a dor percecionada e o uso de medicação para a dor mais do que o movimento passivo contínuo isolado?
Os investigadores irão comparar as estimulações proprioceptivas funcionais combinadas com movimento passivo contínuo com o movimento passivo contínuo isolado para ver se as estimulações proprioceptivas funcionais combinadas com movimento passivo contínuo são mais eficazes do que o movimento passivo contínuo isolado.
Os participantes irão:
- Seguir uma intervenção de reabilitação supervisionada que compreende estimulações proprioceptivas funcionais combinadas com movimento passivo contínuo ou movimento passivo contínuo isolado, durante cinco dias por semana, durante 2 semanas
- Comparecer à clínica cinco dias por semana durante 2 semanas para reabilitação, exames e avaliações
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França, 13000
- Clinique Saint-Martin Sport
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:<\/p>
- participantes com rutura isolada do LCA<\/li>
- LCA reconstruído com enxerto autólogo de semitendinoso de quatro feixes ou tenodese extra-articular<\/li>
- inscrição no programa de reabilitação entre o quarto e o sétimo dia pós-operatório<\/li><\/ul>
Critérios de Exclusão:<\/p>
- reconstrução ligamentar prévia do joelho envolvido, reconstrução com enxerto autólogo do quadricípite ou tendão patelar<\/li>
- presença de doenças neurológicas ou musculoesqueléticas major (ex., traumatismo múltiplo, doença de Parkinson, paralisia cerebral, AVC, doença de Alzheimer, demência…)<\/li>
- presença de défice cognitivo (ex., Pontuação do Mini Exame do Estado Mental < 18)<\/li>
- índice de massa corporal superior a 35 kg\/m².<\/li><\/ul>
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: estimulação proprioceptiva funcional combinada com movimento passivo contínuo
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5 dias por semana durante 2 semanas
5 dias por semana durante 2 semanas
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Comparador Ativo: movimento passivo contínuo
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5 dias por semana durante 2 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento ativa e passiva
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 2 semanas
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A amplitude de movimento ativa e passiva da articulação do joelho (em graus; °) será avaliada com um goniómetro manual de 30 cm de comprimento no final da primeira sessão, da quinta e da última sessão de reabilitação da intervenção de 2 semanas.
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Desde a inscrição até ao final da intervenção às 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perceção de dor e medicação para a dor
Prazo: Ao longo das 2 semanas de intervenção
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A intensidade da dor será avaliada utilizando uma escala visual analógica (EVA) que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável). As pontuações de dor serão registadas no início e no final de cada sessão de reabilitação (n = 10). Os participantes reportarão a ingestão diária de medicação analgésica durante o período de reabilitação de duas semanas, respondendo simplesmente "SIM" ou "NÃO". |
Ao longo das 2 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serge S Colson, Professor, Université Cote d'Azur
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00012476-2025-04-04-397
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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