Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel proprioceptiv stimulation og kontinuerlig passiv bevægelsesrehabiliteringsinterventioner efter rekonstruktion af forreste korsbånd

22. april 2026 opdateret af: Serge Colson, Universite Cote d'Azur

Fordele ved synkronisering af funktionelle proprioceptive stimulationer (FPS) med kontinuerlig passiv bevægelsesterapi (CPM) efter rekonstruktion af det forreste korsbånd (RLCA).

Formålet med dette forsøg er at teste, om funktionelle proprioceptive stimulationer kombineret med kontinuerlig passiv bevægelse er mere effektiv end kontinuerlig passiv bevægelse alene til at genoprette knæledsmobilitet efter rekonstruktion af det forreste korsbånd hos voksne. Det vil også undersøge indflydelsen af funktionelle proprioceptive stimulationer på smerte og smertestillende medicin. De primære spørgsmål, det søger at besvare, er:

  • Øger funktionelle proprioceptive stimulationer kombineret med kontinuerlig passiv bevægelse knæledsmobiliteten mere end kontinuerlig passiv bevægelse alene?
  • Reducerer funktionelle proprioceptive stimulationer kombineret med kontinuerlig passiv bevægelse opfattet smerte og brug af smertestillende medicin mere end kontinuerlig passiv bevægelse alene? Forskere vil sammenligne funktionelle proprioceptive stimulationer kombineret med kontinuerlig passiv bevægelse med kontinuerlig passiv bevægelse alene for at se, om førstnævnte er mere effektiv end sidstnævnte.

Deltagerne vil:

  • Deltage i et superviseret rehabiliteringsprogram, der omfatter funktionelle proprioceptive stimulationer kombineret med kontinuerlig passiv bevægelse eller kontinuerlig passiv bevægelse alene i fem dage om ugen i 2 uger
  • Møde på klinikken fem dage om ugen i 2 uger til rehabilitering, kontrol og vurderinger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13000
        • Clinique Saint-Martin Sport

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • deltagere med isoleret ACL-ruptur<\/li>
  • ACL rekonstrueret med et firestrenget semitendinosus- eller ekstra-artikulært tenodesis-autograft<\/li>
  • tilmelding til rehabiliteringsprogrammet mellem den fjerde og syvende postoperative dag<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • tidligere ligamentrekonstruktion af det involverede knæ, rekonstruktion med quadriceps- eller patellarsene-autograft<\/li>
    • tilstedeværelse af større neurologiske eller muskuloskeletale lidelser (f.eks. multipelt traume, Parkinsons sygdom, cerebral parese, slagtilfælde, Alzheimers sygdom, demens…)<\/li>
    • tilstedeværelse af kognitiv svækkelse (dvs. Mini Mental State Examination score < 18)<\/li>
    • body mass index større end 35 kg\/m².<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: funktionelle proprioceptive stimulationer kombineret med kontinuerlig passiv bevægelse
Enhed: funktionelle proprioceptive stimulationer kombineret med kontinuerlig passiv bevægelse
5 dage om ugen i 2 uger
Enhed: continuous passive movement
5 dage om ugen i 2 uger
Aktiv komparator: kontinuerlig passiv bevægelse
Enhed: continuous passive movement
5 dage om ugen i 2 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivt og passivt bevægelsesomfang
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af interventionen efter 2 uger
Aktiv og passiv bevægeudslagsk i knæleddet (i grader; °) vil blive vurderet med et 30 cm langt manuelt goniometer i slutningen af den første session, den femte og den sidste rehabiliteringssession i interventionen over 2 uger.
Fra indskrivning til slutningen af interventionen efter 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplevet smerte og smertestillende medicin
Tidsramme: I løbet af 2 ugers intervention

Smertens intensitet vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte). Smertescore vil blive registreret i begyndelsen og i slutningen af hver rehabiliteringssession (n = 10).

Deltagerne vil rapportere dagligt indtag af smertestillende medicin i hele den to ugers rehabiliteringsperiode ved simpelthen at svare "JA" eller "NEJ".
I løbet af 2 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universite Cote d'Azur

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Serge S Colson, Professor, Université Cote d'Azur

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2026

Først opslået (Faktiske)

27. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00012476-2025-04-04-397

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering af forreste korsbånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner