Funkční proprioceptivní stimulace a rehabilitace s kontinuálním pasivním pohybem po rekonstrukci předního zkříženého vazu
22. dubna 2026 aktualizováno: Serge Colson, Universite Cote d'Azur
Benefits of synchronising Functional Proprioceptive Stimulation (FPS) with Continuous Passive Motion (CPM) therapy after Anterior Cruciate Ligament Reconstruction (ACLR).
Cílem tohoto klinického hodnocení je otestovat, zda jsou funkční proprioceptivní stimulace v kombinaci s kontinuálním pasivním pohybem účinnější než samotný kontinuální pasivní pohyb pro obnovení pohyblivosti kolenního kloubu po rekonstrukci předního zkříženého vazu u dospělých. Rovněž se dozví o vlivu funkčních proprioceptivních stimulací na bolest a užívání léků proti bolesti. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zvyšují funkční proprioceptivní stimulace v kombinaci s kontinuálním pasivním pohybem pohyblivost kolenního kloubu více než samotný kontinuální pasivní pohyb?
- Snižují funkční proprioceptivní stimulace v kombinaci s kontinuálním pasivním pohybem vnímanou bolest a užívání léků proti bolesti více než samotný kontinuální pasivní pohyb? Výzkumníci porovnají funkční proprioceptivní stimulace v kombinaci s kontinuálním pasivním pohybem se samotným kontinuálním pasivním pohybem, aby zjistili, zda je kombinace účinnější než samotný kontinuální pasivní pohyb.
Účastníci:
- Absolvují kontrolovanou rehabilitační intervenci zahrnující funkční proprioceptivní stimulace v kombinaci s kontinuálním pasivním pohybem nebo samotný kontinuální pasivní pohyb po dobu pěti dnů v týdnu po dobu 2 týdnů
- Navštěvují kliniku pět dnů v týdnu po dobu 2 týdnů na rehabilitace, kontroly a hodnocení
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13000
- Clinique Saint-Martin Sport
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- účastníci s izolovanou rupturou ACL
- ACL rekonstruovaná pomocí čtyřpramenného štěpu ze semitendinosu nebo ex-tra-artikulární tenodézy
- zařazení do rehabilitačního programu mezi čtvrtým a sedmým pooperačním dnem
Kritéria pro vyloučení:
- předchozí rekonstrukce vazů postiženého kolena, rekonstrukce pomocí štěpu z kvadricepsu nebo patelární šlachy
- přítomnost závažných neurologických nebo muskuloskeletálních poruch (např. polytrauma, Parkinsonova choroba, dětská mozková obrna, cévní mozková příhoda, Alzheimerova choroba, demence…)
- přítomnost kognitivní poruchy (tj. skóre Mini Mental State Examination < 18)
- index tělesné hmotnosti vyšší než 35 kg/m².
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: funkční proprioceptivní stimulace kombinované s kontinuálním pasivním pohybem
|
5 dní v týdnu po dobu 2 týdnů
5 dnů v týdnu po dobu 2 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: kontinuální pasivní pohyb
|
5 dnů v týdnu po dobu 2 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivní a pasivní rozsah pohybu
Časové okno: Od zařazení do konce intervence (2 týdny)
|
Active and passive range of motion of the knee joint (in degrees; °) will be assessed with a 30-cm long manual goniometer at the end of the first session, the fifth and the last rehabilitation session of the 2 weeks intervention.
|
Od zařazení do konce intervence (2 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná bolest a léky proti bolesti
Časové okno: Během dvoutýdenní intervence
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Skóre bolesti bude zaznamenáno na začátku a na konci každé rehabilitační relace (n = 10). Účastníci budou denně reportovat příjem analgetik během dvoutýdenního rehabilitačního období jednoduchou odpovědí „ANO“ nebo „NE“. |
Během dvoutýdenní intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Serge S Colson, Professor, Université Cote d'Azur
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. června 2025
Primární dokončení (Aktuální)
24. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
24. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00012476-2025-04-04-397
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .