전방 십자인대 재건술 후 기능적 고유감각 자극 및 지속적 수동운동 재활 중재
2026년 4월 22일 업데이트: Serge Colson, Universite Cote d'Azur
기능적 고유수용성 자극(FPS) 동기화가 전방십자인대 재건술(RLCA) 후 지속적 수동운동(CPM) 치료에서 제공하는 이점
이 임상시험의 목표는 기능적 고유수용성 자극과 지속적 수동 운동을 병행하는 것이 성인의 전방십자인대 재건술 후 슬관절 가동성 회복에 있어 지속적 수동 운동 단독보다 더 효과적인지 확인하는 것입니다. 또한 기능적 고유수용성 자극이 통증 및 진통제 사용에 미치는 영향에 대해 알아볼 것입니다. 주요 답변하고자 하는 질문은 다음과 같습니다:
- 기능적 고유수용성 자극과 지속적 수동 운동을 병행하는 것이 지속적 수동 운동 단독보다 슬관절 가동성을 더 증가시키는가?
- 기능적 고유수용성 자극과 지속적 수동 운동을 병행하는 것이 지속적 수동 운동 단독보다 주관적 통증 및 진통제 사용을 더 감소시키는가? 연구자들은 기능적 고유수용성 자극과 지속적 수동 운동을 병행하는 것과 지속적 수동 운동 단독을 비교하여 병행 요법이 단독 요법보다 더 효과적인지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다:
- 2주 동안 주 5일, 기능적 고유수용성 자극과 지속적 수동 운동의 병행 또는 지속적 수동 운동 단독으로 구성된 감독 하 재활 중재를 따릅니다
- 재활, 검사 및 평가를 위해 2주 동안 주 5일 병원에 방문합니다
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13000
- Clinique Saint-Martin Sport
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
선정 기준:
- 단독 전방십자인대 파열이 있는 참가자
- 네 가닥의 반건양건 또는 관절외 건조술 자가이식편을 사용한 전방십자인대 재건술을 받은 자
- 수술 후 4일에서 7일 사이에 재활 프로그램에 등록된 자
제외 기준:
- 해당 무릎의 이전 인대 재건술, 대퇴사두근 또는 슬개건 자가이식편을 사용한 재건술
- 중증 신경학적 또는 근골격계 질환(예: 다발성 외상, 파킨슨병, 뇌성마비, 뇌졸중, 알츠하이머병, 치매 등)이 있는 경우
- 인지 장애가 있는 경우(즉, 간이 정신 상태 검사 점수 < 18)
- 체질량 지수가 35kg/m² 초과인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기능적 고유수용성 자극과 지속적 수동 운동의 결합
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5 days a week for 2 weeks
주 5일, 2주 동안
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활성 비교기: 지속적인 수동 운동
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주 5일, 2주 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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능동 및 수동 관절 가동 범위
기간: 등록부터 2주 후 중재 종료까지
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능동적 및 수동적 무릎 관절의 가동 범위(도 단위, °)는 30cm 길이의 수동 각도계를 사용하여 첫 번째 세션, 다섯 번째 세션 및 2주 중재의 마지막 재활 세션 종료 시 평가됩니다.
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등록부터 2주 후 중재 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 통증 및 통증 약물
기간: 2주간의 중재 기간 동안
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통증 강도는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 통증 점수는 각 재활 세션 시작과 종료 시(n = 10) 기록됩니다. 참가자는 2주 재활 기간 동안 진통제 복용 여부를 매일 "예" 또는 "아니오"로 간단히 답하여 보고합니다. |
2주간의 중재 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Serge S Colson, Professor, Université Cote d'Azur
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 24일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00012476-2025-04-04-397
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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