前交叉韧带重建后的功能性本体感觉刺激与持续被动运动康复干预
2026年4月22日 更新者：Serge Colson、Universite Cote d'Azur
功能性本体感觉刺激（FPS）与持续被动运动（CPM）治疗在前交叉韧带重建（ACLR）后同步化的益处。
本试验的目的是测试功能性本体感觉刺激联合持续被动运动是否比单独持续被动运动更能促进成人前交叉韧带重建术后膝关节活动的恢复。
研究还将了解功能性本体感觉刺激对疼痛和止痛药使用的影响。
旨在回答的主要问题包括：
- 功能性本体感觉刺激联合持续被动运动是否比单独持续被动运动更能增加膝关节活动度？
- 功能性本体感觉刺激联合持续被动运动是否比单独持续被动运动更能减轻感知疼痛和减少止痛药使用？
研究人员将比较功能性本体感觉刺激联合持续被动运动与单独持续被动运动，以观察前者是否比后者更有效。
参与者将：
- 接受为期2周、每周5天的监督康复干预，包括功能性本体感觉刺激联合持续被动运动或仅持续被动运动。
- 每周5天前往诊所进行康复、检查与评估，持续2周。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Marseille、法国、13000
- Clinique Saint-Martin Sport
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 单纯前交叉韧带断裂的参与者
- 使用四股半腱肌或髂胫束前外侧肌腱移植物进行前交叉韧带重建
- 术后4至7天内开始康复计划
排除标准：
- 既往有同侧膝关节韧带重建史，使用股四头肌或髌腱自体移植物重建
- 存在严重神经系统或肌肉骨骼疾病（如多发伤、帕金森病、脑瘫、脑卒中、阿尔茨海默病、痴呆等）
- 存在认知障碍（即简明精神状态检查评分 < 18）
- 体重指数大于35 kg/m²。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：功能性本体感觉刺激结合连续被动运动
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每周5天，持续2周
每周5天，持续2周
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有源比较器：持续被动运动
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每周5天，持续2周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主动和被动活动范围
大体时间：从入组到干预结束（2周）
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在2周的干预中，将在第一次、第五次和最后一次康复训练结束时，使用30厘米长的手动量角器评估膝关节的主动和被动关节活动度（以度计）。
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从入组到干预结束（2周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知到的疼痛与镇痛药物
大体时间：在整个2周干预期间
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疼痛强度将使用视觉模拟量表（VAS）进行评估，范围从0（无痛）到10（最难以想象的疼痛）。 在整个两周的康复期间，参与者将通过简单回答“是”或“否”来报告每日镇痛药物的摄入情况。 |
在整个2周干预期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Serge S Colson, Professor、Universite Cote d'Azur
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月16日
初级完成 (实际的)
2025年10月24日
研究完成 (实际的)
2025年10月24日
研究注册日期
首次提交
2026年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月22日
首次发布 (实际的)
2026年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月22日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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