Stimulation proprioceptive fonctionnelle et interventions de rééducation par mobilisation passive continue après reconstruction du ligament croisé antérieur
22 avril 2026 mis à jour par: Serge Colson, Universite Cote d'Azur
Bénéfices de la Synchronisation des Stimulations Proprioceptives Fonctionnelles (FPS) Avec la thérapie par Mouvements Passifs Continus (CPM) après Reconstruction du Ligament croisé antérieur (RLCA).
Le but de cet essai est de tester si les stimulations proprioceptives fonctionnelles combinées à un mouvement passif continu sont plus efficaces que le mouvement passif continu seul pour récupérer la mobilité de l'articulation du genou après une reconstruction du ligament croisé antérieur chez l'adulte. Il permettra également de connaître l'influence des stimulations proprioceptives fonctionnelles sur la douleur et les médicaments antalgiques. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
- Les stimulations proprioceptives fonctionnelles combinées à un mouvement passif continu augmentent-elles davantage la mobilité de l'articulation du genou que le mouvement passif continu seul ?
- Les stimulations proprioceptives fonctionnelles combinées à un mouvement passif continu réduisent-elles davantage la douleur perçue et l'utilisation de médicaments antalgiques que le mouvement passif continu seul ? Les chercheurs compareront les stimulations proprioceptives fonctionnelles combinées au mouvement passif continu au mouvement passif continu seul pour voir si les stimulations proprioceptives fonctionnelles combinées au mouvement passif continu sont plus efficaces que le mouvement passif continu seul.
Les participants :
- Suivront une intervention de rééducation supervisée comprenant des stimulations proprioceptives fonctionnelles combinées à un mouvement passif continu ou un mouvement passif continu seul pendant cinq jours par semaine pendant 2 semaines
- Se rendront à la clinique cinq jours par semaine pendant 2 semaines pour la rééducation, des bilans et des évaluations
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13000
- Clinique Saint-Martin Sport
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- participants présentant une rupture isolée du LCA
- LCA reconstruit avec une greffe autologue de semi-tendineux à quatre brins ou une ténodèse extra-articulaire
- inscription au programme de rééducation entre le quatrième et le septième jour postopératoire
Critères d'exclusion :
- reconstruction ligamentaire antérieure du genou concerné, reconstruction utilisant une greffe autologue du tendon du quadriceps ou du tendon rotulien
- présence de troubles neurologiques ou musculosquelettiques majeurs (p. ex., polytraumatisme, maladie de Parkinson, paralysie cérébrale, accident vasculaire cérébral, maladie d'Alzheimer, démence…)
- présence de troubles cognitifs (c.-à-d., score au Mini Mental State Examination < 18)
- indice de masse corporelle supérieur à 35 kg/m².
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: stimulations proprioceptives fonctionnelles combinées au mouvement passif continu
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5 jours par semaine pendant 2 semaines
5 jours par semaine pendant 2 semaines
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Comparateur actif: mouvement passif continu
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5 jours par semaine pendant 2 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude articulaire active et passive
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 2 semaines
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L'amplitude de mouvement active et passive de l'articulation du genou (en degrés ; °) sera évaluée avec un goniomètre manuel de 30 cm de long à la fin de la première séance, de la cinquième et de la dernière séance de rééducation de l'intervention de 2 semaines.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur perçue et médicaments antidouleur
Délai: Pendant l'intervention de 2 semaines
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur maximale imaginable). Les scores de douleur seront enregistrés au début et à la fin de chaque séance de rééducation (n = 10). Les participants rapporteront la prise quotidienne d'analgésiques tout au long de la période de rééducation de deux semaines en répondant simplement "OUI" ou "NON". |
Pendant l'intervention de 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Serge S Colson, Professor, Universite Cote d'Azur
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juin 2025
Achèvement primaire (Réel)
24 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
24 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Première publication (Réel)
27 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00012476-2025-04-04-397
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .