Funkcjonalna stymulacja proprioceptywna i interwencje rehabilitacyjne z ciągłym biernym ruchem po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Serge Colson, Universite Cote d'Azur
Korzyści z synchronizacji funkcjonalnej stymulacji proprioceptywnej (FPS) z terapią ciągłego ruchu biernego (CPM) po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (RLCA).
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy funkcjonalna stymulacja proprioceptywna połączona z ciągłym ruchem pasywnym jest skuteczniejsza niż sam ciągły ruch pasywny w odzyskiwaniu ruchomości stawu kolanowego po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego u dorosłych. Badanie pozwoli również poznać wpływ funkcjonalnej stymulacji proprioceptywnej na ból i stosowanie leków przeciwbólowych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy funkcjonalna stymulacja proprioceptywna połączona z ciągłym ruchem pasywnym zwiększa ruchomość stawu kolanowego bardziej niż sam ciągły ruch pasywny?
- Czy funkcjonalna stymulacja proprioceptywna połączona z ciągłym ruchem pasywnym zmniejsza odczuwany ból i zużycie leków przeciwbólowych bardziej niż sam ciągły ruch pasywny? Naukowcy porównają funkcjonalną stymulację proprioceptywną połączoną z ciągłym ruchem pasywnym z samym ciągłym ruchem pasywnym, aby sprawdzić, czy połączenie jest skuteczniejsze niż sam ciągły ruch pasywny.
Uczestnicy będą:
- Uczestniczyć w nadzorowanej interwencji rehabilitacyjnej obejmującej funkcjonalną stymulację proprioceptywną połączoną z ciągłym ruchem pasywnym lub sam ciągły ruch pasywny przez pięć dni w tygodniu przez 2 tygodnie
- Przychodzić do kliniki pięć dni w tygodniu przez 2 tygodnie na rehabilitację, kontrole i oceny
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13000
- Clinique Saint-Martin Sport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- uczestnicy z izolowanym pęknięciem ACL
- rekonstrukcja ACL przy użyciu czteropasmowego autoprzeszczepu ze ścięgna półścięgnistego lub zewnątrzstawowej tenodezy
- włączenie do programu rehabilitacji między czwartą a siódmą dobą pooperacyjną
Kryteria wykluczenia:
- wcześniejsza rekonstrukcja więzadeł w zajętym kolanie, rekonstrukcja z użyciem autoprzeszczepu ze ścięgna mięśnia czworogłowego lub więzadła rzepki
- obecność poważnych zaburzeń neurologicznych lub układu mięśniowo-szkieletowego (np. uraz wielonarządowy, choroba Parkinsona, porażenie mózgowe, udar, choroba Alzheimera, demencja...)
- obecność upośledzenia funkcji poznawczych (tj. wynik Mini Mental State Examination < 18)
- wskaźnik masy ciała większy niż 35 kg/m².
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: funkcjonalne stymulacje proprioceptywne połączone z ciągłym ruchem biernym
|
5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie
5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie
|
|
Aktywny komparator: ciągły ruch bierny
|
5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywny i pasywny zakres ruchu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do końca interwencji po 2 tygodniach
|
Zakres ruchu czynnego i biernego stawu kolanowego (w stopniach; °) będzie oceniany za pomocą 30-centymetrowego ręcznego goniometru na zakończenie pierwszej sesji, piątej oraz ostatniej sesji rehabilitacyjnej trwającej 2 tygodnie.
|
Od momentu włączenia do badania do końca interwencji po 2 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odczuwany ból i leki przeciwbólowe
Ramy czasowe: Przez cały 2-tygodniowy okres interwencji
|
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). Wyniki bólu będą rejestrowane na początku i na końcu każdej sesji rehabilitacyjnej (n = 10). Uczestnicy będą zgłaszać dzienne spożycie leków przeciwbólowych przez cały dwutygodniowy okres rehabilitacji, po prostu odpowiadając „TAK” lub „NIE”. |
Przez cały 2-tygodniowy okres interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Serge S Colson, Professor, Université Cote d'Azur
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00012476-2025-04-04-397
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .