Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnallinen proprioseptiivinen stimulaatio ja jatkuva passiivinen liikeharjoitus interventioina eturistisiteen rekonstruktion jälkeen

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Serge Colson, Universite Cote d'Azur

Bénéfices de la Synchronisation Des Stimulations Proprioceptives Fonctionnelles (FPS) Avec la thérapie Par Mouvements Passifs Continus (CPM) après Reconstruction du Ligament croisé antérieur (RLCA).

Tämän kokeen tavoitteena on testata, onko toiminnallisten proprioseptiivisten stimulaatioiden yhdistäminen jatkuvaan passiiviliikkeeseen tehokkaampaa kuin pelkkä jatkuva passiiviliike polvinivelen liikkuvuuden palauttamiseksi aikuisilla, joille on tehty eturistisiteen rekonstruktio. Se myös selvittää toiminnallisten proprioseptiivisten stimulaatioiden vaikutusta kipuun ja kipulääkitykseen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Lisääkö toiminnallisten proprioseptiivisten stimulaatioiden yhdistäminen jatkuvaan passiiviliikkeeseen polvinivelen liikkuvuutta enemmän kuin pelkkä jatkuva passiiviliike?
  • Vähentääkö toiminnallisten proprioseptiivisten stimulaatioiden yhdistäminen jatkuvaan passiiviliikkeeseen koettua kipua ja kipulääkkeiden käyttöä enemmän kuin pelkkä jatkuva passiiviliike? Tutkijat vertaavat toiminnallisten proprioseptiivisten stimulaatioiden ja jatkuvan passiiviliikkeen yhdistelmää pelkkään jatkuvaan passiiviliikkeeseen nähdäkseen, onko yhdistelmä tehokkaampi kuin pelkkä jatkuva passiiviliike.

Osallistujat:

  • Osallistuvat valvottuun kuntoutusinterventioon, joka käsittää joko toiminnallisten proprioseptiivisten stimulaatioiden yhdistämisen jatkuvaan passiiviliikkeeseen tai pelkän jatkuvan passiiviliikkeen, viitenä päivänä viikossa 2 viikon ajan
  • Käyvät klinikalla viisi kertaa viikossa 2 viikon ajan kuntoutusta, tarkastuksia ja arviointeja varten

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13000
        • Clinique Saint-Martin Sport

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:<\/p>

  • osallistujat, joilla on eristetty ACL-repeämä<\/li>
  • ACL rekonstruoitu nelinkertaisella semitendinosus- tai ekstra-artikulaarisella tenodeesiautograftilla<\/li>
  • osallistuminen kuntoutusohjelmaan neljännen ja seitsemännen leikkauksen jälkeisen päivän välillä<\/li><\/ul>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    • aiempi samean polven ligamenttirekonstruktio, rekonstruktio quadriceps- tai patellajänneautograftilla<\/li>
    • merkittävät neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten häiriöt (esim. monivamma, Parkinsonin tauti, cp-vamma, aivohalvaus, Alzheimerin tauti, dementia…)<\/li>
    • kognitiivinen heikentymä (Mini Mental State Examination -pistemäärä < 18)<\/li>
    • painoindeksi yli 35 kg/m².<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: funktionaalisia proprioseptisiä stimulaatioita yhdistettynä jatkuvaan passiiviseen liikkeeseen
Laite: toiminnalliset proprioseptiviset stimulaatiot yhdistettynä jatkuvaan passiiviseen liikkeeseen
5 päivän ajan viikossa 2 viikon ajan
Laite: jatkuva passiivinen liike
5 päivää viikossa 2 viikon ajan
Active Comparator: jatkuva passiivinen liike
Laite: jatkuva passiivinen liike
5 päivää viikossa 2 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivinen ja passiivinen liikerata
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä intervention loppuun 2 viikon kohdalla
Aktiivinen ja passiivinen polvinivelen liikelaajuus (asteina; °) arvioidaan 30 cm:n pituisella manuaalisella goniometrillä ensimmäisen istunnon lopussa, viidennen ja viimeisen kuntoutusistunnon aikana 2 viikon intervention aikana.
Rekisteröinnistä intervention loppuun 2 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu kipu ja kipulääkitys
Aikaikkuna: During the 1-week treatment period preceding the 2-hour mixed-meal test

Kivun intensiteetti arvioidaan käyttämällä visuaalista analogiasteikkoa (VAS), joka vaihtelee 0 (ei kipua) ja 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu) välillä. Kipupisteet kirjataan kunkin kuntoutusistunnon alussa ja lopussa (n = 10).

Osallistujat ilmoittavat päivittäisen kipulääkityksen käytön koko kahden viikon kuntoutusjakson ajan vastaamalla yksinkertaisesti "KYLLÄ" tai "EI".
During the 1-week treatment period preceding the 2-hour mixed-meal test

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universite Cote d'Azur

Tutkijat

  • Päätutkija: Serge S Colson, Professor, Université Cote d'Azur

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00012476-2025-04-04-397

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anterior cruciate nivelten rekonstruktio kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa