Stimolazione Propriocettiva Funzionale e Interventi Riabilitativi con Movimento Passivo Continuo Dopo Ricostruzione del Legamento Crociato Anteriore
22 aprile 2026 aggiornato da: Serge Colson, Universite Cote d'Azur
Benefici della Sincronizzazione delle Stimolazioni Propriocettive Funzionali (FPS) con la Terapia a Movimento Passivo Continuo (CPM) dopo Ricostruzione del Legamento Crociato Anteriore (RLCA).
L'obiettivo di questo studio è verificare se le stimolazioni propriocettive funzionali combinate con il movimento passivo continuo siano più efficaci del solo movimento passivo continuo nel recupero della mobilità dell'articolazione del ginocchio dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore negli adulti. Inoltre, si studierà l'influenza delle stimolazioni propriocettive funzionali sul dolore e sull'uso di farmaci antidolorifici. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- Le stimolazioni propriocettive funzionali combinate con il movimento passivo continuo aumentano la mobilità dell'articolazione del ginocchio più del solo movimento passivo continuo?
- Le stimolazioni propriocettive funzionali combinate con il movimento passivo continuo riducono il dolore percepito e l'uso di farmaci antidolorifici più del solo movimento passivo continuo? I ricercatori confronteranno le stimolazioni propriocettive funzionali combinate con il movimento passivo continuo rispetto al solo movimento passivo continuo per vedere se le stimolazioni propriocettive funzionali combinate con il movimento passivo continuo siano più efficaci del solo movimento passivo continuo.
I partecipanti:
- Seguiramo un intervento riabilitativo supervisionato comprendente stimolazioni propriocettive funzionali combinate con movimento passivo continuo o solo movimento passivo continuo per cinque giorni a settimana per 2 settimane
- Frequenteranno la clinica cinque giorni a settimana per 2 settimane per riabilitazione, controlli e valutazioni
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13000
- Clinique Saint-Martin Sport
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di Inclusione:
- partecipanti con rottura isolata del LCA
- LCA ricostruito con un autoinnesto a quattro fasci di semitendinoso o tenodesi extra-articolare
- arruolamento nel programma riabilitativo tra il quarto e il settimo giorno post-operatorio
Criteri di Esclusione:
- precedente ricostruzione legamentosa del ginocchio interessato, ricostruzione con autoinnesto del tendine rotuleo o del quadricipite
- presenza di disturbi neurologici o muscoloscheletrici maggiori (es. politrauma, morbo di Parkinson, paralisi cerebrale, ictus, malattia di Alzheimer, demenza…)
- presenza di deficit cognitivo (es. punteggio al Mini Mental State Examination < 18)
- indice di massa corporea superiore a 35 kg/m².
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: stimolazioni propriocettive funzionali combinate con movimento passivo continuo
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5 giorni alla settimana per 2 settimane
5 days a week for 2 weeks
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Comparatore attivo: movimento passivo continuo
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5 days a week for 2 weeks
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Escursione articolare attiva e passiva
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento alla fine dell'intervento a 2 settimane
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La gamma di movimento attiva e passiva dell'articolazione del ginocchio (in gradi; °) sarà valutata con un goniometro manuale lungo 30 cm alla fine della prima sessione, della quinta e dell'ultima sessione di riabilitazione dell'intervento di 2 settimane.
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Dal momento dell'arruolamento alla fine dell'intervento a 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore percepito e farmaci per il dolore
Lasso di tempo: Durante le 2 settimane di intervento
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L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile). I punteggi del dolore saranno registrati all'inizio e alla fine di ogni seduta riabilitativa (n = 10). I partecipanti riferiranno l'assunzione giornaliera di farmaci analgesici durante il periodo di riabilitazione di due settimane semplicemente rispondendo "SÌ" o "NO". |
Durante le 2 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Serge S Colson, Professor, Université Cote d'Azur
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 giugno 2025
Completamento primario (Effettivo)
24 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
24 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00012476-2025-04-04-397
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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