Функциональная проприоцептивная стимуляция и реабилитационные вмешательства с непрерывной пассивной движимой терапией после реконструкции передней крестообразной связки
22 апреля 2026 г. обновлено: Serge Colson, Universite Cote d'Azur
Bénéfices de la Synchronisation Des Stimulations Proprioceptives Fonctionnelles (FPS) Avec la thérapie Par Mouvements Passifs Continus (CPM) après Reconstruction du Ligament croisé antérieur (RLCA).
Цель данного испытания — проверить, является ли комбинация функциональных проприоцептивных стимуляций с непрерывным пассивным движением более эффективной для восстановления подвижности коленного сустава после реконструкции передней крестообразной связки у взрослых, чем одно непрерывное пассивное движение. Также будет изучено влияние функциональных проприоцептивных стимуляций на боль и потребление обезболивающих. Основные вопросы, на которые оно призвано ответить:
- Увеличивает ли комбинация функциональных проприоцептивных стимуляций с непрерывным пассивным движением подвижность коленного сустава в большей степени, чем одно непрерывное пассивное движение?
- Снижает ли комбинация функциональных проприоцептивных стимуляций с непрерывным пассивным движением воспринимаемую боль и потребление обезболивающих в большей степени, чем одно непрерывное пассивное движение? Исследователи сравнят комбинацию функциональных проприоцептивных стимуляций с непрерывным пассивным движением с одним непрерывным пассивным движением, чтобы определить, является ли комбинация функциональных проприоцептивных стимуляций с непрерывным пассивным движением более эффективной, чем одно непрерывное пассивное движение.
Участники будут:
- Проходить контролируемое реабилитационное вмешательство, включающее функциональные проприоцептивные стимуляции в сочетании с непрерывным пассивным движением или одно непрерывное пассивное движение в течение пяти дней в неделю на протяжении 2 недель
- Посещать клинику пять дней в неделю в течение 2 недель для реабилитации, осмотров и оценок
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13000
- Clinique Saint-Martin Sport
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:<\/p>
- участники с изолированным разрывом ПКС<\/li>
- реконструкция ПКС с использованием четырёхпрядного сухожилия полусухожильной мышцы или экстра-артикулярного тенедеза аутотрансплантатом<\/li>
- включение в программу реабилитации между четвёртым и седьмым послеоперационным днём<\/li><\/ul>
Критерии исключения:<\/p>
- предшествующая реконструкция связок поражённого колена, реконструкция с использованием аутотрансплантата из четырёхглавой мышцы или надколенникового сухожилия<\/li>
- наличие серьёзных неврологических или скелетно-мышечных расстройств (например, множественная травма, болезнь Паркинсона, церебральный паралич, инсульт, болезнь Альцгеймера, деменция…)<\/li>
- наличие когнитивных нарушений (т.е. оценка по краткой шкале оценки психического статуса < 18)<\/li>
- индекс массы тела более 35 кг\/м².<\/li><\/ul>
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: функциональные проприоцептивные стимуляции в сочетании с непрерывным пассивным движением
|
5 дней в неделю в течение 2 недель
5 дней в неделю в течение 2 недель
|
|
Активный компаратор: непрерывное пассивное движение
|
5 дней в неделю в течение 2 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активный и пассивный объём движений
Временное ограничение: От зачисления до окончания вмешательства через 2 недели
|
Активный и пассивный диапазон движений коленного сустава (в градусах; °) будет оцениваться с помощью 30-сантиметрового ручного гониометра в конце первого занятия, пятого и последнего реабилитационного занятия двухнедельной программы.
|
От зачисления до окончания вмешательства через 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая боль и обезболивающие препараты
Временное ограничение: В течение 2-недельного вмешательства
|
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 (нет боли) до 10 (невыносимая боль). Оценки боли будут фиксироваться в начале и в конце каждого реабилитационного сеанса (n = 10). Участники будут сообщать о ежедневном приеме анальгетиков в течение двухнедельного реабилитационного периода, просто отвечая «ДА» или «НЕТ». |
В течение 2-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Serge S Colson, Professor, Universite Cote d'Azur
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июня 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00012476-2025-04-04-397
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .