点滴的未来思考对促进运动认知风险综合征老年人体力活动的影响：一项随机对照试验
エピソード的未来思考が運動性認知リスク症候群の高齢者の身体活動促進に与える効果：ランダム化比較試験
運動認知リスク（MCR）は、主観的認知低下（SCD）と歩行速度の低下が共存する前認知症状態であり、中国の地域在住高齢者において有病率が高く、認知症への進行やその他の健康上の有害転帰のリスクと有意に関連しています。
身体活動は、認知機能低下を遅らせるための最も費用対効果の高い非薬理学的介入であり、認知症予防に最も貢献する修正可能な因子です。
しかし、認知障害を持つ高齢者は、不十分な身体活動や長期継続の困難など、行動上の課題に直面することがよくあります。
エピソード的未来思考（EFT）は、健康心理学と行動経済学に基づく新しい介入戦略であり、遅延割引率を低下させ未来志向を高めることによって健康的な行動を促進することが示されています。
このランダム化比較試験の目的は、MCRを持つ高齢者の身体活動促進に対するEFT介入の効果を検証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
166
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jingfen Jin
- 電話番号：+86-0571-87783887
- メール：zrjzkhl@zju.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
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コンタクト：
- Jingfen Jin
- 電話番号：+86-0571-87783887
- メール：zrjzkhl@zju.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み入れ基準：
参加者は、60歳以上であり、以下の4つの基準すべてを満たす場合に組み入れ対象となります。
- 1. 主観的認知低下（SCD） 中国語版主観的認知低下質問票-9（SCD-9）を用いて評価。合計得点が5点を超える場合、SCDを示すと判断する。
- 2. 歩行速度低下 参加者は通常のペースで4メートルを歩行する。記録された時間から歩行速度を計算し、<1.0 m/秒を歩行速度低下と分類する。
- 3. 基本的日常生活動作（ADL）に困難なし 参加者は、以下の6つの基本的ADL領域（入浴、着替え、トイレ動作、移動、排泄制御、食事）において困難がないと報告しなければならない。
- 4. 認知症なし 自己報告による認知症の既往がなく、 Mini-Mental State Examination（MMSE）スコアが24以上であり、認知症がないことを示す。
除外基準：
参加者は、以下の条件のいずれかを満たす場合に除外されます。
- 1. コミュニケーションや評価を妨げる重度の視覚障害または聴覚障害。
- 2. 統合失調症や双極性障害などの一次性精神障害。
- 3. 評価の完了や介入への参加を妨げる重大な言語障害またはコミュニケーション障害。
- 4. 安全性や参加に影響を及ぼす可能性のある主要臓器または系統の重篤な疾患（進行性心不全、末期腎疾患、活動性悪性腫瘍など）
- 5. 研究チームの判断により、参加者を研究に不適切とするその他の状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EFTグループ
このグループの参加者には、MCR患者向けの身体運動に関する健康教育に加えて、エピソーディック・フューチャー・シンキング介入が提供されます。
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参加者は12週間の構造化された「エピソード的未来思考（EFT）」介入を受けます。 ベースライン時、参加者は事前に作成されたイベント・ライブラリーから複数のデイリー・イベント（現在、自立して実行できる活動）とアスピレ―ショナル・イベント（回復や向上を望む活動）を選択します。各イベントには対応する構造化されたビデオがあります。ビデオ・セッションには、リラクゼーション、鮮やかな未来のシナリオ、感覚的手がかり、身体活動と将来の機能的自立との明確な関連性が含まれます。 介入は3つのフェーズ（第1-4週、第5-8週、第9-12週）を経て進行し、デイリー・イベントからアスピレーション・イベントへと移行し、頻度が徐々に減少します（週4日、1日2セッションから週4日、1日1セッションへ）。参加者はリマインダーメッセージを含む個別化されたオーディオファイルを受け取り、スタッフの監督の下で標準化されたFETビデオが視聴される隔週の対面グループセッションに出席します。アドヒアランスはWeChatによるフィードバックと毎週のチェックインを通じてモニタリングされます。 参加者は、ベースライン評価直後に、標準化された1回限りの健康教育部をうけます。 このセッションは訓練を受けた研究スタッフが対面で実施し、MC症候群（MCR症候群）の定義、臨床的意義、関連する健康リスク、および認知機能と身体機能を維持するための身体活動の役割について基礎的な知識を提供します。 参加者には、「運動器認知リスク症候群のある高齢者のための運動ガイダンス」と題された印刷物を使用します。 このパンフレットには、エビデンスに基づいた運動の種類（有酸素、インタンス、柔軟服大丈夫です））、推奨頻度と時間（専門家の倍近いゴ先週と）、MC症候群の高齢者が身体活動を行う際の安全な注意点が含かれます。 |
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他の：対照群
このグループの参加者は、MCR（運動認識障害）を有する個人のための身体運動に関する保健教育を受けます。
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参加者は、ベースライン評価直後に、標準化された1回限りの健康教育部をうけます。 このセッションは訓練を受けた研究スタッフが対面で実施し、MC症候群（MCR症候群）の定義、臨床的意義、関連する健康リスク、および認知機能と身体機能を維持するための身体活動の役割について基礎的な知識を提供します。 参加者には、「運動器認知リスク症候群のある高齢者のための運動ガイダンス」と題された印刷物を使用します。 このパンフレットには、エビデンスに基づいた運動の種類（有酸素、インタンス、柔軟服大丈夫です））、推奨頻度と時間（専門家の倍近いゴ先週と）、MC症候群の高齢者が身体活動を行う際の安全な注意点が含かれます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動への従事意図
時間枠：ベースライン (T0)、4週目 (T1)、8週目 (T2)、12週目 (T3)、および介入終了から4週間後 (16週目、T4) において
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身体活動への行動意図は、Huらが開発した計画的行動理論運動質問票の行動意図下位尺度を用いて評価された。
参加者は、今後4週間に週3回以上、1回20分以上の運動を行うという受容、意図、計画を含む3項目（例：賛成、意図、計画）を6段階のリッカート尺度で評価し、スコアが高いほど強い行動意図を示した。
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ベースライン (T0)、4週目 (T1)、8週目 (T2)、12週目 (T3)、および介入終了から4週間後 (16週目、T4) において
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動レベル
時間枠：ベースライン（T0）、4週目（T1）、8週目（T2）、12週目（T3）、および介入終了から4週間後（16週目、T4）において。
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身体活動レベルは、国際身体活動質問票-短縮版（IPAQ-SF）を用いて評価した。同質問票は、過去1週間における激しい活動、中等度の活動、および少なくとも10分間の歩行の頻度と強度を評価する7項目から構成される。
週間活動レベル（MET-分/週）は、各活動カテゴリーのMET値に報告された頻度と強度を乗じて算出した。
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ベースライン（T0）、4週目（T1）、8週目（T2）、12週目（T3）、および介入終了から4週間後（16週目、T4）において。
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身体活動 コンプライアンス率
時間枠：ベースライン（T0）、第4週（T1）、第8週（T2）、第12週（T3）、および介入終了後4週間（第16週、T4）で実施した。
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身体活動の順守はWHOガイドラインに基づいて判断されました。
参加者は、IPAQ-SFから計算された週あたり少なくとも150〜300分の中程度の強度の有酸素運動、または週あたり75〜150分の高強度活動を達成した場合、身体活動推奨事項を満たしていると分類されました。 順守率は、これらの基準を満たした参加者の割合として定義されました。 |
ベースライン（T0）、第4週（T1）、第8週（T2）、第12週（T3）、および介入終了後4週間（第16週、T4）で実施した。
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遅延割引率
時間枠：ベースライン（T0）、第4週（T1）、第8週（T2）、第12週（T3）、および介入終了後4週間後（第16週、T4）
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遅延割引は、Fignerらが考案したコンピュータ化された異時点間選択課題を用いて評価された。
参加者は、さまざまな遅延と報酬差にわたって、小さくて早い（SS）報酬と大きくて遅い（LL）報酬の間で選択を行う60の試行を完了した。
割引パラメータkは、双曲割引モデル（V = A / (1 + αk)）を用いて推定され、kの値が高いほど遅延割引が急であることを示す。
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ベースライン（T0）、第4週（T1）、第8週（T2）、第12週（T3）、および介入終了後4週間後（第16週、T4）
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将来の結果の考慮
時間枠：ベースライン（T0）、4週目（T1）、8週目（T2）、12週目（T3）、および介入終了後4週間（16週目、T4）において
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将来の結果への考慮は、Consideration of Future Consequences Scale（CFC-S）の短縮版を使用して測定されました。この尺度には2つの下位尺度、すなわちCFC-Future（5項目）とCFC-Immediate（7項目）が含まれています。
全ての項目は7段階のリッカート尺度で評価され、下位尺度スコアは各項目の平均として計算され、スコアが高いほど将来の結果を考慮する傾向が強いことを示します。 |
ベースライン（T0）、4週目（T1）、8週目（T2）、12週目（T3）、および介入終了後4週間（16週目、T4）において
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運動への多次元的結果期待尺度
時間枠：ベースライン（T0）、第4週（T1）、第8週（T2）、第12週（T3）、および介入終了後4週間（第16週、T4）
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Outcome expectations for exercise were assessed using the Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale (MOEES), which includes three subscales: physical (6 items), social (4 items), and self-evaluative (5 items).
Participants rated each item on a 7-point Likert scale (1 = strongly disagree to 7 = strongly agree) and additionally indicated how soon they expected each outcome to occur using a 7-point temporal expectancy scale (1 = distant future to 7 = immediate).
Higher scores reflect more positive and more immediate outcome expectations for exercise.
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ベースライン（T0）、第4週（T1）、第8週（T2）、第12週（T3）、および介入終了後4週間（第16週、T4）
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主観的認知機能低下質問票
時間枠：ベースライン時（T0）、4週目（T1）、8週目（T2）、12週目（T3）、および介入終了4週後（16週目：T4）に。
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主観的認知低下は、9項目からなる主観的認知低下質問票（SCD-9）を用いて評価されました。これは、全体的な記憶問題や過去の認知機能と比較した知覚された変化を含む、記憶およびその他の認知領域における知覚された変化を評価します。
各項目は採点され、合計されて総得点が算出され、得点が高いほど主観的認知低下が大きいことを示します。
中国人群において、>5のカットオフスコアが異常な主観的認知低下を示すことが示唆されています。
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ベースライン時（T0）、4週目（T1）、8週目（T2）、12週目（T3）、および介入終了4週後（16週目：T4）に。
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短い身体機能評価バッテリー
時間枠：ベースライン（T0）、12週目（T3）、および介入終了後4週間（16週目、T4）。
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下肢の身体機能は、Short Physical Performance Battery（SPPB）を用いて評価されました。SPPBには、歩行速度、バランステスト、椅子立ち上がりテストの3つのサブテストが含まれます。
SPPBは、高齢者におけるバランス、下肢筋力、および機能的移動性を反映する複合スコアを提供します。
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ベースライン（T0）、12週目（T3）、および介入終了後4週間（16週目、T4）。
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握力
時間枠：(ベースライン（T0）、第12週（T3）、介入終了4週間後（第16週、T4）)→
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ハンドグリップ強度はハンドヘルドダイナモメーターを使用して測定されました。
参加者は両手で2回ずつ試行し、最も高い値（キログラム単位）を最終的な握力として記録しました。 値が高いほど上肢の筋力が高いことを示します。 |
(ベースライン（T0）、第12週（T3）、介入終了4週間後（第16週、T4）)→
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ふくらはぎ周囲
時間枠：ベースライン時（T0）、12週目（T3）、および介入終了後4週間（16週目、T4）。
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ふくらはぎ周囲径は、参加者が肩幅程度に足を開いて立った状態で、最大周囲箇所を可撓性のある非伸縮性テープで測定した。
測定値はセンチメートル単位で記録され、値が大きいほど下肢筋量が多いことを示す。
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ベースライン時（T0）、12週目（T3）、および介入終了後4週間（16週目、T4）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jingfen Jin、The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月21日
最初の投稿 (実際)
2026年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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