Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Episodisch Denken aan de Toekomst op het Bevorderen van Fysieke Activiteit bij Oudere Volwassenen met Motoriek Cognitief Risicosyndroom: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

21 april 2026 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effect van episodisch toekomstdenken op het bevorderen van fysieke activiteit bij oudere volwassenen met motorisch cognitief risicosyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde trial

Het Motor Cognitief Risico (MCR), een pre-dementie toestand gekenmerkt door het gelijktijdig voorkomen van subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD) en langzaam loopsnelheid, heeft een hoge prevalentie onder thuiswonende ouderen in China en wordt geassocieerd met significant verhoogde risico's op progressie naar dementie en andere ongunstige gezondheidsuitkomsten. Fysieke activiteit is de meest kosteneffectieve niet-farmacologische interventie voor het vertragen van cognitieve achteruitgang en de aanpassingsfactor met de grootste bijdrage aan dementiepreventie. Ouderen met cognitieve beperkingen ervaren echter vaak gedragsuitdagingen zoals onvoldoende fysieke activiteit en moeite met het volhouden van naleving. Episodisch Toekomstdenken (EFT), een nieuwe interventiestrategie die is gebaseerd op gezondheidspsychologie en gedragseconomie, is aangetoond gezond gedrag te bevorderen door de mate van vertragingsdiscontering te verminderen en de toekomstoriëntatie te versterken. Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het effect van een EFT-interventie op het bevorderen van fysieke activiteit bij ouderen met MCR te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

166

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:<\/p>

Deelnemers komen in aanmerking voor inclusie als ze 60 jaar of ouder zijn en voldoen aan alle vier de volgende criteria:<\/p>

  • 1. Subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD) Beoordeeld met behulp van de Chinese versie van de Subjectieve Cognitieve Achteruitgang Vragenlijst-9 (SCD-9). Een totaalscore hoger dan 5 wordt beschouwd als indicatief voor SCD.<\/li>
  • 2. Langzaam lopen Deelnemers lopen 4 meter in hun gebruikelijke tempo. De loopsnelheid wordt berekend met de geregistreerde tijd, en een loopsnelheid <1,0 m\/s wordt geclassificeerd als langzaam lopen.<\/li>
  • 3. Geen moeite met basisactiviteiten van het dagelijks leven (ADL) Deelnemers moeten melden dat ze geen moeite hebben met de volgende zes basale ADL-domeinen: baden, aankleden, toiletteren, verplaatsen, continentie en eten.<\/li>
  • 4. Geen dementie Geen zelfgerapporteerde voorgeschiedenis van dementie en een Mini-Mental State Examination (MMSE) score van ≥24, wat wijst op de afwezigheid van dementie.<\/li><\/ul>

    Exclusiecriteria:<\/p>

    Deelnemers worden uitgesloten als ze aan een van de volgende voorwaarden voldoen:<\/p>

    • 1. Ernstige visuele of auditieve beperking die de communicatie of beoordeling verstoort.<\/li>
    • 2. Primaire psychiatrische stoornissen, zoals schizofrenie of bipolaire stoornis.<\/li>
    • 3. Significante taal- of communicatieproblemen die het voltooien van beoordelingen of deelname aan de interventie verhinderen.<\/li>
    • 4. Ernstige ziekten van belangrijke organen of systemen, zoals gevorderd hartfalen, nierziekte in het eindstadium, of actieve maligniteit, die de veiligheid of deelname kunnen beïnvloeden.<\/li>
    • 5. Elke andere aandoening die, naar het oordeel van het onderzoeksteam, de deelnemer ongeschikt maakt voor de studie.<\/li><\/ul>

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EFT-groep
Voor deelnemers in deze groep wordt, op basis van gezondheidseducatie met betrekking tot lichamelijke oefeningen voor personen met MCR, aanvullend een interventie gericht op episodisch toekomstdenken aangeboden.
Gedragsmatig: Episodisch toekomstdenken

Deelnemers krijgen een 12-weekse gestructureerde Episodische Toekomst Denken (ETD) interventie.

Bij aanvang selecteren deelnemers meerdere Dagelijkse Gebeurtenissen (activiteiten die ze zelfstandig kunnen uitvoeren) en Aspiratie Gebeurtenissen (activiteiten die ze willen herwinnen of verbeteren) uit een vooraf ontwikkelde gebeurtenisbibliotheek.
Elke gebeurtenis heeft een bijbehorende gestructureerde video.
Videosessies omvatten ontspanning, levendige toekomstscenario's, sensorische signalen en expliciete verbanden tussen fysieke activiteit en toekomstige functionele onafhankelijkheid.

De interventie verloopt in drie fasen (Week 1-4, 5-8, 9-12), verschuivend van Dagelijkse Gebeurtenissen naar Aspiratie Gebeurtenissen met geleidelijke vermindering van frequentie (van 4 dagen/week, 2 sessies/dag naar 4 dagen/week, 1 sessie/dag).
Deelnemers ontvangen geïndividualiseerde audiostreams met herinneringsberichten en nemen deel aan tweewekelijkse groepsessies onder supervisie van personeel, waar gestandaardiseerde ETD-video's worden bekeken.
Therapietrouw wordt gemonitord via WeChat-feedback en wekelijkse check-ins.

Ander: Brochure-gebaseerde Gezondheidsvoorlichting

Deelnemers ontvangen eenmalig een gestandaardiseerde gezondheidsvoorlichtingssessie direct na de baseline-meting. De sessie wordt face-to-face gegeven door getrainde onderzoeksmedewerkers en biedt basiskennis over het MCR-syndroom, inclusief de definitie, klinische betekenis, bijbehorende gezondheidsrisico's en de rol van fysieke activiteit bij het behouden van cognitieve en fysieke functies.

Deelnemers krijgen een gedrukte educatieve brochure met de titel Oefenrichtlijnen voor Oudere Volwassenen met het Motoric Cognitive Risk Syndroom. De brochure bevat evidence-based aanbevelingen over oefentypes (aëroob, balans, flexibiliteit, kracht), aanbevolen frequentie en duur op basis van expertconsensus, en veiligheidsmaatregelen voor oudere volwassenen met MCR die aan fysieke activiteit doen.
Ander: Controlegroep
Deelnemers in deze groep krijgen gezondheidseducatie met betrekking tot lichamelijke oefening voor individuen met MCR.
Ander: Brochure-gebaseerde Gezondheidsvoorlichting

Deelnemers ontvangen eenmalig een gestandaardiseerde gezondheidsvoorlichtingssessie direct na de baseline-meting. De sessie wordt face-to-face gegeven door getrainde onderzoeksmedewerkers en biedt basiskennis over het MCR-syndroom, inclusief de definitie, klinische betekenis, bijbehorende gezondheidsrisico's en de rol van fysieke activiteit bij het behouden van cognitieve en fysieke functies.

Deelnemers krijgen een gedrukte educatieve brochure met de titel Oefenrichtlijnen voor Oudere Volwassenen met het Motoric Cognitive Risk Syndroom. De brochure bevat evidence-based aanbevelingen over oefentypes (aëroob, balans, flexibiliteit, kracht), aanbevolen frequentie en duur op basis van expertconsensus, en veiligheidsmaatregelen voor oudere volwassenen met MCR die aan fysieke activiteit doen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intentie om deel te nemen aan lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Op baseline (T0), week 4 (T1), week 8 (T2), week 12 (T3), en vier weken na het einde van de interventie (week 16, T4)
De gedragsintentie ten aanzien van fysieke activiteit werd gemeten met de subschaal Gedragsintentie van de Theory of Planned Behavior Exercise Questionnaire ontwikkeld door Hu et al. Deelnemers beoordeelden drie items (bijv. hun acceptatie, intentie en plan om gedurende de komende vier weken ≥3 sessies van ≥20 minuten lichaamsbeweging per week te doen) op een 6-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores duiden op een sterkere gedragsintentie.
Op baseline (T0), week 4 (T1), week 8 (T2), week 12 (T3), en vier weken na het einde van de interventie (week 16, T4)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Bij aanvang (T0), week 4 (T1), week 8 (T2), week 12 (T3) en vier weken na het einde van de interventie (week 16, T4).
Het lichamelijke activiteitsniveau werd beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), die zeven items omvat die de frequentie en duur van zware activiteit, matige activiteit en wandelen gedurende ten minste 10 minuten in de afgelopen week evalueren. Wekelijkse activiteitsniveaus (MET-minuten/week) werden berekend door de MET-waarde van elke activiteitscategorie te vermenigvuldigen met de gerapporteerde frequentie en duur.
Bij aanvang (T0), week 4 (T1), week 8 (T2), week 12 (T3) en vier weken na het einde van de interventie (week 16, T4).
Fysieke activiteit nalevingspercentage
Tijdsspanne: Bij baseline (T0), week 4 (T1), week 8 (T2), week 12 (T3) en vier weken na het einde van de interventie (week 16, T4).
De naleving van fysieke activiteit werd bepaald op basis van de WHO-richtlijnen. Deelnemers werden geclassificeerd als zijnde in overeenstemming met de aanbevelingen voor fysieke activiteit als zij ten minste 150-300 minuten matige intensieve aërobe activiteit per week of 75-150 minuten intensieve activiteit per week bereikten, zoals berekend met de IPAQ-SF. De nalevingsratio werd gedefinieerd als het aandeel deelnemers dat aan deze criteria voldeed.
Bij baseline (T0), week 4 (T1), week 8 (T2), week 12 (T3) en vier weken na het einde van de interventie (week 16, T4).
Disconteringsvoet voor vertraging
Tijdsspanne: Bij de start (T0), week 4 (T1), week 8 (T2), week 12 (T3), en vier weken na het einde van de interventie (week 16, T4)
Vertragingsdiscontering werd beoordeeld met behulp van een gecomputeriseerde intertemporele keuzetaak aangepast van Figner et al. Deelnemers voltooiden 60 proeven waarin ze kozen tussen een kleinere-maar-eerdere (SS) beloning en een grotere-maar-latere (LL) beloning bij verschillende vertragingen en beloningsverschillen. De disconteringsparameter k werd geschat met behulp van een hyperbolisch disconteringsmodel (V = A / (1 + αk)), waarbij hogere k-waarden wijzen op sterke vertragingsdiscontering.
Bij de start (T0), week 4 (T1), week 8 (T2), week 12 (T3), en vier weken na het einde van de interventie (week 16, T4)
Overweging van toekomstige gevolgen
Tijdsspanne: Bij aanvang (T0), week 4 (T1), week 8 (T2), week 12 (T3), en vier weken na afloop van de interventie (week 16, T4)
Het afwegen van toekomstige gevolgen werd gemeten met de verkorte versie van de Consideration of Future Consequences Scale (CFC-S), die twee subschalen omvat: CFC-Toekomst (5 items) en CFC-Onmiddellijk (7 items). Alle items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal en subscores worden berekend als het gemiddelde van de respectievelijke items, waarbij hogere scores wijzen op een sterkere neiging om toekomstige uitkomsten in overweging te nemen.
Bij aanvang (T0), week 4 (T1), week 8 (T2), week 12 (T3), en vier weken na afloop van de interventie (week 16, T4)
Multidimensionale Uitkomstverwachtingen voor Lichaamsbeweging Schaal
Tijdsspanne: Op baseline (T0), week 4 (T1), week 8 (T2), week 12 (T3) en vier weken na het einde van de interventie (week 16, T4).
De uitkomstverwachtingen voor lichaamsbeweging werden beoordeeld met behulp van de Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale (MOEES), die drie subschalen omvat: fysiek (6 items), sociaal (4 items) en zelf-evaluerend (5 items). Deelnemers beoordeelden elk item op een 7-punts Likert-schaal (1 = zeer oneens tot 7 = zeer eens) en gaven daarnaast aan hoe snel ze elk resultaat verwachtten te laten optreden met behulp van een 7-punts temporele verwachtingsschaal (1 = verre toekomst tot 7 = onmiddellijk). Hogere scores weerspiegelen positievere en meer onmiddellijke uitkomstverwachtingen voor lichaamsbeweging.
Op baseline (T0), week 4 (T1), week 8 (T2), week 12 (T3) en vier weken na het einde van de interventie (week 16, T4).
Vragenlijst subjectieve cognitieve achteruitgang
Tijdsspanne: Op baseline (T0), week 4 (T1), week 8 (T2), week 12 (T3) en vier weken na het einde van de interventie (week 16, T4).
Subjective cognitive decline (subjectieve cognitieve achteruitgang) werd beoordeeld met behulp van de 9-item Subjective Cognitive Decline Questionnaire (SCD-9), die waargenomen veranderingen in geheugen en andere cognitieve domeinen evalueert, waaronder algemene geheugenproblemen en vergelijkingen met de vroegere cognitieve functie. Elk item wordt gescoord en opgeteld om een totale score te verkrijgen, waarbij hogere scores wijzen op een grotere subjectieve cognitieve achteruitgang. Een afkappunt van >5 is gesuggereerd om abnormale subjectieve cognitieve achteruitgang in Chinese populaties aan te geven.
Op baseline (T0), week 4 (T1), week 8 (T2), week 12 (T3) en vier weken na het einde van de interventie (week 16, T4).
Korte Fysieke Prestatiebatterij
Tijdsspanne: Bij de basislijn (T0), week 12 (T3) en vier weken na het einde van de interventie (week 16, T4).
De fysieke functie van de onderste extremiteiten werd geëvalueerd met behulp van de Short Physical Performance Battery (SPPB), die drie subtests omvat: loopsnelheid, balanstests en de stoelstandtest. De SPPB geeft een samengestelde score die balans, kracht van de onderste ledematen en functionele mobiliteit bij oudere volwassenen weerspiegelt.
Bij de basislijn (T0), week 12 (T3) en vier weken na het einde van de interventie (week 16, T4).
Handgrip Strength
Tijdsspanne: Bij baseline (T0), week 12 (T3), en vier weken na het einde van de interventie (week 16, T4).
Handknijpkracht werd gemeten met een handdynamometer. Deelnemers voerden twee pogingen uit met elke hand, en de hoogste waarde (in kilogram) werd genoteerd als de definitieve knijpkracht. Hogere waarden duiden op een betere spierkracht van de bovenste extremiteit.
Bij baseline (T0), week 12 (T3), en vier weken na het einde van de interventie (week 16, T4).
Kuitomtrek
Tijdsspanne: Bij aanvang (T0), week 12 (T3) en vier weken na het einde van de interventie (week 16, T4).
De kuitomtrek werd gemeten met een flexibel, niet-elastisch meetlint ter hoogte van de grootste kuitomtrek terwijl de deelnemer stond met de voeten op schouderbreedte uit elkaar. De metingen werden geregistreerd in centimeters, waarbij grotere waarden duiden op een grotere spiermassa van de onderste ledematen.
Bij aanvang (T0), week 12 (T3) en vier weken na het einde van de interventie (week 16, T4).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jingfen Jin, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2026-0328

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren