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Efecto del Pensamiento Futuro Episódico en la Promoción de la Actividad Física entre Adultos Mayores con Síndrome de Riesgo Cognitivo Motor: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

21 de abril de 2026 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efecto del pensamiento episódico futuro en la promoción de la actividad física entre adultos mayores con síndrome de riesgo cognitivo motor: un ensayo controlado aleatorizado

Riesgo Cognitivo Motor (RCM), un estado de pre-demencia caracterizado por la coexistencia de deterioro cognitivo subjetivo (DCS) y velocidad de marcha lenta, tiene una alta prevalencia entre los adultos mayores que viven en la comunidad en China y se asocia con un riesgo significativamente mayor de progresión a demencia y otros resultados adversos para la salud.
La actividad física es la intervención no farmacológica más rentable para retardar el deterioro cognitivo y el factor modificable que más contribuye a la prevención de la demencia.
Sin embargo, los adultos mayores con deterioro cognitivo comúnmente enfrentan desafíos conductuales como la falta de actividad física y dificultad para mantener la adherencia.
El Pensamiento Episódico Futuro (PEF), una estrategia de intervención novedosa basada en la psicología de la salud y la economía conductual, ha demostrado promover conductas saludables al reducir las tasas de descuento por demora y mejorar la orientación futura.
El objetivo de este estudio controlado aleatorizado es probar el efecto de la intervención de PEF en la promoción de la actividad física entre adultos mayores con RCM.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

166

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jingfen Jin
  • Número de teléfono: +86-0571-87783887
  • Correo electrónico: zrjzkhl@zju.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
        • Contacto:
          • Jingfen Jin
          • Número de teléfono: +86-0571-87783887
          • Correo electrónico: zrjzkhl@zju.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de Inclusión:<\/p>

Los participantes serán elegibles para inclusión si tienen 60 años de edad o más y cumplen con los siguientes cuatro criterios:<\/p>

  • 1. Deterioro Cognitivo Subjetivo (DCS) Evaluado mediante la versión china del Cuestionario de Deterioro Cognitivo Subjetivo-9 (SCD-9). Una puntuación total mayor de 5 se considera indicativa de DCS.<\/li>
  • 2. Marcha Lenta Los participantes caminarán 4 metros a su ritmo habitual. La velocidad de la marcha se calculará utilizando el tiempo registrado, y una velocidad de marcha <1.0 m\/s se clasificará como marcha lenta.<\/li>
  • 3. Sin Dificultad en Actividades Básicas de la Vida Diaria (ABVD) Los participantes deben reportar ninguna dificultad en los siguientes seis dominios de ABVD: bañarse, vestirse, ir al baño, transferencia, continencia y alimentación.<\/li>
  • 4. Sin Demencia Sin antecedentes reportados de demencia y una puntuación en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) de ≥24, lo que indica la ausencia de demencia.<\/li><\/ul>

    Criterios de Exclusión:<\/p>

    Los participantes serán excluidos si cumplen alguna de las siguientes condiciones:<\/p>

    • 1. Discapacidad visual o auditiva severa que interfiera con la comunicación o evaluación.<\/li>
    • 2. Trastornos psiquiátricos primarios, como esquizofrenia o trastorno bipolar.<\/li>
    • 3. Dificultades significativas de lenguaje o comunicación que impidan completar las evaluaciones o participar en la intervención.<\/li>
    • 4. Enfermedades graves de órganos o sistemas principales, como insuficiencia cardíaca avanzada, enfermedad renal terminal o malignidad activa, que puedan afectar la seguridad o participación.<\/li>
    • 5. Cualquier otra condición que, a juicio del equipo de investigación, haga al participante inadecuado para el estudio.<\/li><\/ul>

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo EFT
Para los participantes de este grupo, además de la educación sanitaria sobre el ejercicio físico para personas con MCR, se proporcionará una intervención de pensamiento episódico futuro.
Conductual: Pensamiento Episódico sobre el Futuro

Los participantes recibirán una intervención estructurada de pensamiento episódico futuro (EFT) de 12 semanas.

Al inicio, los participantes seleccionan múltiples Eventos Diarios (actividades que pueden realizar actualmente de forma independiente) y Eventos Aspiracionales (actividades que desean recuperar o mejorar) de una biblioteca de eventos previamente desarrollada. Cada evento tiene un video estructurado correspondiente. Las sesiones de video incluyen relajación, escenarios futuros vívidos, señales sensoriales y vínculos explícitos entre la actividad física y la independencia funcional futura.

La intervención progresa a través de tres fases (Semanas 1-4, 5-8, 9-12), pasando de Eventos Diarios a Eventos Aspiracionales con una frecuencia gradualmente reducida (de 4 días/semana, 2 sesiones/día a 4 días/semana, 1 sesión/día). Los participantes reciben archivos de audio individualizados con mensajes de recordatorio y asisten a sesiones grupales quincenales presenciales donde se visualizan videos estandarizados de FET bajo supervisión del personal. La adherencia se monitorea a través de comentarios de WeChat y controles semanales.

Otro: Educación para la Salud Basada en Folletos

Los participantes recibirán una sesión educativa estandarizada de una sola vez inmediatamente después de la evaluación inicial. La sesión se imparte cara a cara por personal de investigación capacitado y proporciona conocimientos fundamentales sobre el síndrome de MCR, incluida su definición, significado clínico, riesgos para la salud asociados y el papel de la actividad física en el mantenimiento de la función cognitiva y física.

A los participantes se les proporciona un folleto educativo impreso titulado Guía de Ejercicios para Adultos Mayores con Síndrome de Riesgo Cognitivo Motor. El folleto incluye recomendaciones basadas en evidencia sobre tipos de ejercicio (aeróbico, equilibrio, flexibilidad, fuerza), frecuencia y duración recomendadas según el consenso de expertos, y precauciones de seguridad para adultos mayores con MCR que realizan actividad física.
Otro: Grupo de control
Los participantes en este grupo recibirán educación sanitaria sobre ejercicio físico para individuos con MCR.
Otro: Educación para la Salud Basada en Folletos

Los participantes recibirán una sesión educativa estandarizada de una sola vez inmediatamente después de la evaluación inicial. La sesión se imparte cara a cara por personal de investigación capacitado y proporciona conocimientos fundamentales sobre el síndrome de MCR, incluida su definición, significado clínico, riesgos para la salud asociados y el papel de la actividad física en el mantenimiento de la función cognitiva y física.

A los participantes se les proporciona un folleto educativo impreso titulado Guía de Ejercicios para Adultos Mayores con Síndrome de Riesgo Cognitivo Motor. El folleto incluye recomendaciones basadas en evidencia sobre tipos de ejercicio (aeróbico, equilibrio, flexibilidad, fuerza), frecuencia y duración recomendadas según el consenso de expertos, y precauciones de seguridad para adultos mayores con MCR que realizan actividad física.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intención de realizar actividad física
Periodo de tiempo: Al inicio (T0), semana 4 (T1), semana 8 (T2), semana 12 (T3) y cuatro semanas después del final de la intervención (semana 16, T4)
La intención conductual hacia la actividad física se evaluó mediante la subescala de Intención Conductual del Cuestionario de Ejercicio de la Teoría del Comportamiento Planificado desarrollado por Hu et al. Los participantes calificaron tres ítems (por ejemplo, su aceptación, intención y plan para realizar ≥3 sesiones de ≥20 minutos de ejercicio por semana durante las próximas cuatro semanas) en una escala Likert de 6 puntos, donde puntuaciones más altas indican una intención conductual más fuerte.
Al inicio (T0), semana 4 (T1), semana 8 (T2), semana 12 (T3) y cuatro semanas después del final de la intervención (semana 16, T4)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: En la línea base (T0), semana 4 (T1), semana 8 (T2), semana 12 (T3) y cuatro semanas después del final de la intervención (semana 16, T4).
El nivel de actividad física se evaluó mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta (IPAQ-SF), el cual incluye siete ítems que evalúan la frecuencia y duración de la actividad vigorosa, la actividad moderada y la caminata durante al menos 10 minutos en la última semana.
Los niveles de actividad semanal (MET-minutos/semana) se calcularon multiplicando el valor MET de cada categoría de actividad por la frecuencia y duración reportadas.
En la línea base (T0), semana 4 (T1), semana 8 (T2), semana 12 (T3) y cuatro semanas después del final de la intervención (semana 16, T4).
Tasa de cumplimiento de la actividad física
Periodo de tiempo: Al inicio (T0), semana 4 (T1), semana 8 (T2), semana 12 (T3), y cuatro semanas después del final de la intervención (semana 16, T4).
El cumplimiento de actividad física se determinó según las directrices de la OMS. Los participantes se clasificaron como cumpliendo las recomendaciones de actividad física si alcanzaban al menos 150-300 minutos de actividad aeróbica de intensidad moderada por semana o 75-150 minutos de actividad de intensidad vigorosa por semana, según lo calculado con el IPAQ-SF. La tasa de cumplimiento se definió como la proporción de participantes que cumplieron estos criterios.
Al inicio (T0), semana 4 (T1), semana 8 (T2), semana 12 (T3), y cuatro semanas después del final de la intervención (semana 16, T4).
Tasa de descuento por demora
Periodo de tiempo: En la línea base (T0), semana 4 (T1), semana 8 (T2), semana 12 (T3) y cuatro semanas después del final de la intervención (semana 16, T4)
El descuento por demora se evaluó mediante una tarea computarizada de elección intertemporal adaptada de Figner et al.
Los participantes completaron 60 ensayos en los que elegían entre una recompensa menor-inmediata (SS) y una recompensa mayor-tardía (LL) en diferentes demoras y diferencias de recompensa.
El parámetro de descuento k se estimó mediante un modelo de descuento hiperbólico (V = A / (1 + αk)), donde valores más altos de k indican un descuento por demora más pronunciado.
En la línea base (T0), semana 4 (T1), semana 8 (T2), semana 12 (T3) y cuatro semanas después del final de la intervención (semana 16, T4)
Consideración de las consecuencias futuras
Periodo de tiempo: En la línea base (T0), semana 4 (T1), semana 8 (T2), semana 12 (T3), y cuatro semanas después del final de la intervención (semana 16, T4)
La consideración de las consecuencias futuras se midió utilizando la versión corta de la Escala de Consideración de Consecuencias Futuras (CFC-S), que incluye dos subescalas: CFC-Futuro (5 ítems) y CFC-Inmediato (7 ítems). Todos los ítems se califican en una escala Likert de 7 puntos, y las puntuaciones de las subescalas se calculan como la media de sus respectivos ítems, donde puntuaciones más altas indican una mayor tendencia a considerar los resultados futuros.
En la línea base (T0), semana 4 (T1), semana 8 (T2), semana 12 (T3), y cuatro semanas después del final de la intervención (semana 16, T4)
Escala Multidimensional de Expectativas de Resultado para el Ejercicio
Periodo de tiempo: En el momento basal (T0), en la semana 4 (T1), en la semana 8 (T2), en la semana 12 (T3) y cuatro semanas después del final de la intervención (semana 16, T4).
Las expectativas de resultado para el ejercicio se evaluaron mediante la Escala Multidimensional de Expectativas de Resultado para el Ejercicio (MOEES), que incluye tres subescalas: física (6 ítems), social (4 ítems) y autoevaluativa (5 ítems). Los participantes calificaron cada ítem en una escala Likert de 7 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 7 = totalmente de acuerdo) y además indicaron qué tan pronto esperaban que ocurriera cada resultado utilizando una escala temporal de expectativas de 7 puntos (1 = futuro lejano a 7 = inmediato). Las puntuaciones más altas reflejan expectativas de resultado más positivas e inmediatas para el ejercicio.
En el momento basal (T0), en la semana 4 (T1), en la semana 8 (T2), en la semana 12 (T3) y cuatro semanas después del final de la intervención (semana 16, T4).
Cuestionario de Deterioro Cognitivo Subjetivo
Periodo de tiempo: En el inicio (T0), la semana 4 (T1), la semana 8 (T2), la semana 12 (T3) y cuatro semanas después del final de la intervención (semana 16, T4).
El deterioro cognitivo subjetivo se evaluó mediante el Cuestionario de Deterioro Cognitivo Subjetivo de 9 ítems (SCD-9), que evalúa los cambios percibidos en la memoria y otros dominios cognitivos, incluidos los problemas generales de memoria y las comparaciones con el funcionamiento cognitivo pasado. Cada ítem se puntúa y suma para generar una puntuación total, donde puntuaciones más altas indican un mayor deterioro cognitivo subjetivo. Se ha sugerido un punto de corte >5 para indicar deterioro cognitivo subjetivo anormal en poblaciones chinas.
En el inicio (T0), la semana 4 (T1), la semana 8 (T2), la semana 12 (T3) y cuatro semanas después del final de la intervención (semana 16, T4).
Batería Corta de Rendimiento Físico
Periodo de tiempo: En el inicio (T0), la semana 12 (T3) y cuatro semanas después del final de la intervención (semana 16, T4).
La función física de las extremidades inferiores se evaluó utilizando la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB), que incluye tres subpruebas: velocidad de la marcha, pruebas de equilibrio y la prueba de levantarse de la silla.
La SPPB proporciona una puntuación compuesta que refleja el equilibrio, la fuerza de las extremidades inferiores y la movilidad funcional en adultos mayores.
En el inicio (T0), la semana 12 (T3) y cuatro semanas después del final de la intervención (semana 16, T4).
Fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: Al inicio (T0), semana 12 (T3) y cuatro semanas después del final de la intervención (semana 16, T4).
La fuerza de prensión se midió con un dinamómetro manual. Los participantes realizaron dos intentos con cada mano, y el valor más alto (en kilogramos) se registró como la fuerza de prensión final. Los valores más altos indican una mejor fuerza muscular de la extremidad superior.
Al inicio (T0), semana 12 (T3) y cuatro semanas después del final de la intervención (semana 16, T4).
Perímetro de la pantorrilla
Periodo de tiempo: En el inicio (T0), la semana 12 (T3) y cuatro semanas después del final de la intervención (semana 16, T4).
La circunferencia de la pantorrilla se midió usando una cinta flexible no elástica en el punto de mayor perímetro de la pantorrilla, mientras el participante estaba de pie con los pies separados al ancho de los hombros. Las mediciones se registraron en centímetros, con valores más grandes indicando mayor masa muscular en las extremidades inferiores.
En el inicio (T0), la semana 12 (T3) y cuatro semanas después del final de la intervención (semana 16, T4).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigadores

  • Investigador principal: Jingfen Jin, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2026-0328

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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