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Wirkung von Episodischem Zukunftssdenken auf die Frderung von Krperlicher Aktivitt bei lteren Erwachsenen mit Motorischem Kognitivem Risikisyndrom: Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

21. April 2026 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Wirkung von episodischem Zukunftschenken auf die Förderung körperlicher Aktivität bei älteren Erwachsenen mit motorischem kognitiven Risikosyndrom: Eine randomisierte kontrollierte Studie

"Motorisch-kognitives Risiko (MCR), ein prädemenzieller Zustand, der durch das gleichzeitige Auftreten von subjektivem kognitiven Abbau (SCD) und langsamer Gehgeschwindigkeit gekennzeichnet ist, hat eine hohe Prävalenz bei zu Hause lebenden älteren Erwachsenen in China und ist mit einem signifikant erhöhten Risiko des Fortschreitens zu Demenz und anderen negativen gesundheitlichen Folgen verbunden.\nKörperliche Aktivität ist die kosteneffektivste nicht-pharmakologische Intervention zur Verlangsamung des kognitiven Abbaus und der modifizierbare Faktor mit dem größten Beitrag zur Demenzprävention.\nAllerdings stehen ältere Erwachsene mit kognitiver Beeinträchtigung häufig vor verhaltensbezogenen Herausforderungen wie unzureichender körperlicher Aktivität und Schwierigkeiten bei der Einhaltung.\nEpisodisches Zukunftsdenken (EFT), eine neuartige Interventionsstrategie, die auf Gesundheitspsychologie und Verhaltensökonomie basiert, hat sich als förderlich für gesundes Verhalten erwiesen, indem es Verzögerungsdiskontierungsraten reduziert und die Zukunftsorientierung verbessert.\nDas Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirkung der EFT-Intervention auf die Förderung körperlicher Aktivität bei älteren Erwachsenen mit MCR zu testen."

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

166

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

Teilnehmer sind für die Aufnahme geeignet, wenn sie 60 Jahre oder älter sind und alle der folgenden vier Kriterien erfüllen:<\/p>

  • 1. Subjektiver kognitiver Abbau (SCD) Bewertet mit der chinesischen Version des Subjective Cognitive Decline Questionnaire-9 (SCD-9). Ein Gesamtwert von mehr als 5 gilt als Hinweis auf SCD.<\/li>
  • 2. Langsamer Gang Teilnehmer gehen 4 Meter in ihrem gewohnten Tempo. Die Gehgeschwindigkeit wird anhand der aufgezeichneten Zeit berechnet, und eine Gehgeschwindigkeit von <1,0 m\/s wird als langsamer Gang klassifiziert.<\/li>
  • 3. Keine Schwierigkeiten bei grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) Teilnehmer müssen über keine Schwierigkeiten in den folgenden sechs grundlegenden ADL-Bereichen berichten: Baden, Ankleiden, Toilettengang, Transfer, Kontinenz und Essen.<\/li>
  • 4. Keine Demenz Keine selbstberichtete Demenzvorgeschichte und ein Mini-Mental-Status-Test (MMSE)-Wert von \u226524, was auf das Fehlen einer Demenz hinweist.<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eine der folgenden Bedingungen erfüllen:<\/p>

    • 1. Schwere Seh- oder Hörbeeinträchtigung, die die Kommunikation oder Beurteilung beeinträchtigt.<\/li>
    • 2. Primäre psychiatrische Störungen wie Schizophrenie oder bipolare Störung.<\/li>
    • 3. Signifikante Sprach- oder Kommunikationsschwierigkeiten, die die Durchführung von Bewertungen oder die Teilnahme an der Intervention verhindern.<\/li>
    • 4. Schwere Erkrankungen wichtiger Organe oder Systeme, wie z.B. fortgeschrittene Herzinsuffizienz, terminale Niereninsuffizienz oder aktive bösartige Erkrankung, die die Sicherheit oder Teilnahme beeinträchtigen können.<\/li>
    • 5. Jeder andere Zustand, der nach Einschätzung des Forschungsteams den Teilnehmer für die Studie ungeeignet macht.<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EFT-Gruppe
Für die Teilnehmer dieser Gruppe wird zusätzlich eine intervention zum episodischen Zukunftsnachdenken auf der Grundlage von Gesundheitserziehung zu körperlicher Bewegung für Personen mit MCR angeboten.
Verhalten: Episodisches Zukunftsdenken

Die Teilnehmer erhalten eine 12-wöchige strukturierte Intervention zum Episodischen Zukünftigen Denken (EFT).

Zu Beginn wählen die Teilnehmer mehrere tägliche Ereignisse (Aktivitäten, die sie derzeit selbstständig ausführen können) und aspirative Ereignisse (Aktivitäten, die sie wiedererlangen oder verbessern möchten) aus einer vorentwickelten Ereignisbibliothek aus. Jedes Ereignis hat ein entsprechendes strukturiertes Video. Die Videositzungen umfassen Entspannung, lebhafte Zukunftsszenarien, sensorische Hinweise und explizite Verknüpfungen zwischen körperlicher Aktivität und zukünftiger funktioneller Unabhängigkeit.

Die Intervention verläuft über drei Phasen (Wochen 1-4, 5-8, 9-12), mit einem Übergang von täglichen Ereignissen zu aspirativen Ereignissen und allmählich reduzierter Häufigkeit (von 4 Tagen/Woche, 2 Sitzungen/Tag auf 4 Tage/Woche, 1 Sitzung/Tag). Die Teilnehmer erhalten individualisierte Audiodateien mit Erinnerungsnachrichten und nehmen an zweiwöchentlichen persönlichen Gruppensitzungen teil, bei denen standardisierte FET-Videos unter Aufsicht des Personals angesehen werden. Die Therapietreue wird über WeChat-Feedback und wöchentliche Check-ins überwacht.

Sonstiges: Gesundheitserziehung auf Basis von Broschüren

Die Teilnehmer erhalten unmittelbar nach der Basisbewertung eine einmalige standardisierte Gesundheitsaufklärungssitzung. Die Sitzung wird face-to-face von geschultem Forschungspersonal durchgeführt und vermittelt grundlegendes Wissen über das MCR-Syndrom, einschließlich Definition, klinischer Bedeutung, verbundener Gesundheitsrisiken und der Rolle körperlicher Aktivität bei der Aufrechterhaltung der kognitiven und physischen Funktion.

Die Teilnehmer erhalten eine gedruckte Aufklärungsbroschüre mit dem Titel Trainingsleitfaden für ältere Erwachsene mit motorisch-kognitivem Risik syndrom. Die Broschüre enthält evidenzbasierte Empfehlungen zu Trainingsarten (aerob, Gleichgewicht, Flexibilität, Kraft), empfohlene Häufigkeit und Dauer basierend auf Expertenkonsens sowie Sicherheitsvorkehrungen für ältere Erwachsene mit MCR, die körperliche Aktivitäten ausüben.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Gesundheitsaufklärung über körperliche Bewegung für Personen mit MCR.
Sonstiges: Gesundheitserziehung auf Basis von Broschüren

Die Teilnehmer erhalten unmittelbar nach der Basisbewertung eine einmalige standardisierte Gesundheitsaufklärungssitzung. Die Sitzung wird face-to-face von geschultem Forschungspersonal durchgeführt und vermittelt grundlegendes Wissen über das MCR-Syndrom, einschließlich Definition, klinischer Bedeutung, verbundener Gesundheitsrisiken und der Rolle körperlicher Aktivität bei der Aufrechterhaltung der kognitiven und physischen Funktion.

Die Teilnehmer erhalten eine gedruckte Aufklärungsbroschüre mit dem Titel Trainingsleitfaden für ältere Erwachsene mit motorisch-kognitivem Risik syndrom. Die Broschüre enthält evidenzbasierte Empfehlungen zu Trainingsarten (aerob, Gleichgewicht, Flexibilität, Kraft), empfohlene Häufigkeit und Dauer basierend auf Expertenkonsens sowie Sicherheitsvorkehrungen für ältere Erwachsene mit MCR, die körperliche Aktivitäten ausüben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absicht, sich körperlich zu betätigen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), Woche 4 (T1), Woche 8 (T2), Woche 12 (T3), und vier Wochen nach Interventionsende (Woche 16, T4)
Die verhaltensbezogene Absicht gegenüber körperlicher Aktivität wurde mit der Subskala "Behavioral Intention" des "Theory of Planned Behavior Exercise Questionnaire" von Hu et al. bewertet. Die Teilnehmer bewerteten drei Items (z. B. ihre Annahme, Absicht und Planung, innerhalb der nächsten vier Wochen ≥3 Trainingseinheiten von ≥20 Minuten pro Woche zu absolvieren) auf einer 6-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte auf eine stärkere verhaltensbezogene Absicht hinweisen.
Zu Studienbeginn (T0), Woche 4 (T1), Woche 8 (T2), Woche 12 (T3), und vier Wochen nach Interventionsende (Woche 16, T4)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivitätsstufe
Zeitfenster: In der Baseline (T0), Woche 4 (T1), Woche 8 (T2), Woche 12 (T3) und vier Wochen nach Ende der Intervention (Woche 16, T4).
Das körperliche Aktivitätsniveau wurde mit dem International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) bewertet, der sieben Items umfasst, die die Häufigkeit und Dauer von intensiver Aktivität, moderater Aktivität und Gehen für mindestens 10 Minuten in der vergangenen Woche erfassen. Die wöchentlichen Aktivitätsniveaus (MET-Minuten/Woche) wurden berechnet, indem der MET-Wert jeder Aktivitätskategorie mit der angegebenen Häufigkeit und Dauer multipliziert wurde.
In der Baseline (T0), Woche 4 (T1), Woche 8 (T2), Woche 12 (T3) und vier Wochen nach Ende der Intervention (Woche 16, T4).
Einhaltungsrate der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), Woche 4 (T1), Woche 8 (T2), Woche 12 (T3) und vier Wochen nach Ende der Intervention (Woche 16, T4).
Die Einhaltung der körperlichen Aktivität wurde auf der Grundlage der WHO-Richtlinien bestimmt. Die Teilnehmer wurden als Personen klassifiziert, die die Empfehlungen zur körperlichen Aktivität erfüllen, wenn sie mindestens 150-300 Minuten moderate aerobe Aktivität pro Woche oder 75-150 Minuten intensive Aktivität pro Woche erreichten, berechnet aus dem IPAQ-SF. Die Einhaltungsrate wurde als Anteil der Teilnehmer definiert, die diese Kriterien erfüllten.
Zu Studienbeginn (T0), Woche 4 (T1), Woche 8 (T2), Woche 12 (T3) und vier Wochen nach Ende der Intervention (Woche 16, T4).
Verzögerungsdiskontierungsrate
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), Woche 4 (T1), Woche 8 (T2), Woche 12 (T3) sowie vier Wochen nach Ende der Intervention (Woche 16, T4)
Delay Discounting wurde mit einer computergestützten intertemporalen Wahlaufgabe bewertet, die von Figner et al. adaptiert wurde. Die Teilnehmer absolvierten 60 Durchgänge, in denen sie zwischen einer kleineren, aber sofortigen (SS) Belohnung und einer größeren, aber späteren (LL) Belohnung über verschiedene Verzögerungen und Belohnungsunterschiede hinweg wählten. Der Diskontierungsparameter k wurde mithilfe eines hyperbolischen Diskontierungsmodells (V = A / (1 + αk)) geschätzt, wobei höhere k-Werte eine steilere Verzögerungsdiskontierung anzeigen.
Zu Studienbeginn (T0), Woche 4 (T1), Woche 8 (T2), Woche 12 (T3) sowie vier Wochen nach Ende der Intervention (Woche 16, T4)
Berücksichtigung zukünftiger Konsequenzen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), Woche 4 (T1), Woche 8 (T2), Woche 12 (T3) und vier Wochen nach Ende der Intervention (Woche 16, T4)
Die Betrachtung zukünftiger Konsequenzen wurde mit der Kurzversion der Consideration of Future Consequences Scale (CFC-S) gemessen, die zwei Subskalen umfasst: CFC-Future (5 Items) und CFC-Immediate (7 Items). Alle Items werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, und die Subskalenwerte werden als Mittelwert ihrer jeweiligen Items berechnet, wobei höhere Werte eine stärkere Tendenz zur Berücksichtigung zukünftiger Ergebnisse anzeigen.
Zu Studienbeginn (T0), Woche 4 (T1), Woche 8 (T2), Woche 12 (T3) und vier Wochen nach Ende der Intervention (Woche 16, T4)
Mehrdimensionale Ergebniserwartungsskala für Bewegung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), Woche 4 (T1), Woche 8 (T2), Woche 12 (T3) und vier Wochen nach Ende der Intervention (Woche 16, T4).
Die Ergebniservartungen für Bewegung wurden mittels der Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale (MOEES) bewertet, die drei Subskalen umfasst: körperlich (6 Items), sozial (4 Items) und selbstbewertend (5 Items). Die Teilnehmer bewerteten jedes Item auf einer 7-stufigen Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu) und gaben zusätzlich an, wie schnell sie das Eintreten jedes Ergebnisses erwarteten, unter Verwendung einer 7-stufigen Skala der zeitlichen Erwartung (1 = ferne Zukunft bis 7 = sofort). Höhere Werte spiegeln positivere und unmittelbarere Ergebniservartungen für Bewegung wider.
Zu Studienbeginn (T0), Woche 4 (T1), Woche 8 (T2), Woche 12 (T3) und vier Wochen nach Ende der Intervention (Woche 16, T4).
Fragebogen zum subjektiven kognitiven Abbau
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), Woche 4 (T1), Woche 8 (T2), Woche 12 (T3) und vier Wochen nach Ende der Intervention (Woche 16, T4).
Die subjektive kognitive Verschlechterung wurde mithilfe des 9-item Subjective Cognitive Decline Questionnaire (SCD-9) erfasst, der wahrgenommene Veränderungen des Gedächtnisses und anderer kognitiver Bereiche, einschließlich allgemeiner Gedächtnisprobleme und Vergleiche mit früheren kognitiven Fähigkeiten, bewertet.
Jeder Punkt wird bewertet und summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere subjektive kognitive Verschlechterung hinweisen.
Ein Grenzwert von >5 wurde vorgeschlagen, um eine abnorme subjektive kognitive Verschlechterung in chinesischen Populationen anzuzeigen.
Zu Studienbeginn (T0), Woche 4 (T1), Woche 8 (T2), Woche 12 (T3) und vier Wochen nach Ende der Intervention (Woche 16, T4).
Short Physical Performance Battery
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), in Woche 12 (T3) und vier Wochen nach Ende der Intervention (Woche 16, T4).
Die körperliche Funktion der unteren Extremitäten wurde mit der Short Physical Performance Battery (SPPB) bewertet, die drei Untertests umfasst: Gehgeschwindigkeit, Gleichgewichtstests und den Aufstehtest vom Stuhl. Der SPPB liefert einen zusammengesetzten Score, der das Gleichgewicht, die Kraft der unteren Gliedmaßen und die funktionelle Mobilität bei älteren Erwachsenen widerspiegelt.
Zu Studienbeginn (T0), in Woche 12 (T3) und vier Wochen nach Ende der Intervention (Woche 16, T4).
Handgriffstärke
Zeitfenster: Zu Beginn (T0), in Woche 12 (T3) und vier Wochen nach Ende der Intervention (Woche 16, T4).
Die Handgreifkraft wurde mit einem Handdynamometer gemessen. Die Teilnehmenden führten zwei Versuche mit jeder Hand durch, und der höchste Wert (in Kilogramm) wurde als endgültige Greifkraft notiert. Höhere Werte zeigen eine bessere Muskelkraft der oberen Extremitäten an.
Zu Beginn (T0), in Woche 12 (T3) und vier Wochen nach Ende der Intervention (Woche 16, T4).
Wadenumfang
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), Woche 12 (T3) und vier Wochen nach dem Ende der Intervention (Woche 16, T4).
Der Wadenumfang wurde mit einem flexiblen, nicht elastischen Maßband an der Stelle des größten Wadenumfangs gemessen, während der Teilnehmer mit schulterbreit auseinander stehenden Füßen stand. Die Messungen wurden in Zentimetern aufgezeichnet, wobei größere Werte auf eine größere Muskelmasse der unteren Gliedmaßen hinweisen.
Zu Studienbeginn (T0), Woche 12 (T3) und vier Wochen nach dem Ende der Intervention (Woche 16, T4).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jingfen Jin, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026-0328

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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