Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Episodisen tulevaisuuden ajattelun vaikutus fyysisen aktiivisuuden edistämiseen motorisen kognitiivisen riskin oireyhtymää sairastavilla iäkkäillä aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Epidodinen tulevaisuutta koskevan ajattelun vaikutus fyysisen aktiivisuuden edistämiseen iäkkäillä aikuisilla, joilla on motorinen kognitiivinen riskioireyhtymä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Motor Cognitive Risk (MCR), esidementiaa edeltävä tila, jolle on ominaista subjektiivisen kognitiivisen heikkenemän (SCD) ja hitaan kävelynopeuden samanaikainen esiintyminen, on yleinen kiinalaisilla kotona asuvilla ikääntyneillä ja liittyy merkittävästi suurentuneeseen riskiin dementian etenemiselle ja muille haitallisille terveystuloksille. Fyysinen aktiivisuus on kustannustehokkain ei-lääkkeellinen interventio kognitiivisen heikkenemisen hidastamiseksi ja muunneltavissa olevista tekijöistä merkittävin dementian ehkäisyssä. Kognitiivisesta heikkenemästä kärsivät ikääntyneet kohtaavat kuitenkin usein käyttäytymishaasteita, kuten riittämättömän fyysisen aktiivisuuden ja sitoutumisen ylläpitämisen vaikeuden. Episodinen tulevaisuusajattelu (EFT), uusi interventiostrategia, joka perustuu terveyspsykologiaan ja käyttäytymistaloustieteeseen, on osoittautunut terveellistä käyttäytymistä edistäväksi vähentämällä viivästettyjen palkkioiden alennusta ja parantamalla tulevaisuussuuntautuneisuutta. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on testata EFT-intervention vaikutusta fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä ikääntyneillä, joilla on MCR.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

166

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:

Osallistujat ovat kelpoisia sisäänottoon, jos he ovat 60-vuotiaita tai vanhempia ja täyttävät seuraavat neljä kriteeriä:

  • 1. Subjektiivinen kognitiivinen heikentymä (SCD) Arvioituna kiinalaisella versiolla Subjective Cognitive Decline Questionnaire-9 (SCD-9) -kyselystä. Kokonaispistemäärä yli 5 viittaa SCD:hen.
  • 2. Hidas käynti Osallistujat kävelevät 4 metriä tavallisella vauhdilla. Kävelynopeus lasketaan nauhoitetun ajan perusteella, ja kävelynopeus <1,0 m/s määritellään hitaaksi kävelyksi.
  • 3. Ei vaikeuksia päivittäisissä perustoiminnoissa (ADL) Osallistujilla ei tule olla vaikeuksia seuraavilla kuudella ADL-alueella: peseytyminen, pukeutuminen, wc-käynti, siirtyminen, pidätyskyky ja syöminen.
  • 4. Ei dementiaa Ei itseraportoitua dementiahhistoriaa ja Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä ≥24, mikä osoittaa dementian puuttumista.

Poissulkukriteerit:

Osallistujat suljetaan pois, jos he täyttävät jonkin seuraavista ehdoista:

  • 1. Vaikea näön- tai kuulon heikkeneminen, joka häiritsee kommunikaatiota tai arviointia.
  • 2. Ensisijaiset psykiatriset häiriöt, kuten skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.
  • 3. Merkittävä kielellinen tai kommunikaatiovaikeus, joka estää arviointien suorittamisen tai intervention osallistumisen.
  • 4. Vakavat elimen tai elinjärjestelmän sairaudet, kuten edennyt sydämen vajaatoiminta, loppuvaiheen munuaissairaus tai aktiivinen pahanlaatuinen sairaus, jotka voivat vaikuttaa turvallisuuteen tai osallistumiseen.
  • 5. Muu tila, joka tutkimusryhmän arvion mukaan tekee osallistujasta sopimattoman tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EFT-ryhmä
Tämän ryhmän osallistujille tarjotaan lisäksi episodinen tulevaisuusajatteluinterventio terveyskasvatuksen pohjalta, joka koskee fyysistä liikuntaa MCR-oireyhtymää sairastaville henkilöille.
Käyttäytyminen: Episodeaalinen tulevaisuuden ajattelu

Osallistujat saavat 12 viikon strukturoidun episodisen tulevaisuuden ajattelun (EFT) intervention.

Lähtötilanteessa osallistujat valitsevat valmiiksi kehitetystä tapahtumakirjastosta useita päivittäisiä tapahtumia (toimintoja, joita he pystyvät tällä hetkellä suorittamaan itsenäisesti) ja toivetapahtumia (toimintoja, joita he haluavat palauttaa tai parantaa). Jokaiseen tapahtumaan liittyy vastaava strukturoitu video. Videokertauksiin sisältyvät rentoutuminen, elävät tulevaisuuden skenaariot, sensoriset vihjeet ja selkeät linkit fyysisen aktiivisuuden ja tulevan toimintakyvyn välillä.

Interventio etenee kolmen vaiheen läpi (viikot 1-4, 5-8, 9-12) siirtyen päivittäisistä tapahtumista toivetapahtumiin asteittain vähenevällä tiheydellä (4 päivää/viikko, 2 kertaa/päivä 4 päivään/viikko, 1 kerta/päivä). Osallistujat saavat yksilöllisiä äänitiedostoja muistutusviesteineen ja osallistuvat kahdesti viikossa ryhmätapaamisiin, joissa standardoituja FET-videoita katsotaan henkilökunnan valvonnassa. Sitoutumista seurataan WeChat-palautteen ja viikoittaisten tarkistuskäyntien avulla.

Muut: Esiteperusteinen terveyskasvatus

Osallistujat saavat kertaluonteisen, standardoidun terveyskasvatustilaisuuden heti perustilan arvioinnin jälkeen. Koulutettu tutkimushenkilökunta toteuttaa istunnon kasvokkain, jossa annetaan perustietoa MCR-oireyhtymästä, mukaan lukien sen määritelmä, kliininen merkitys, siihen liittyvät terveysriskit ja liikunnan rooli kognitiivisen ja fyysisen toimintakyvyn ylläpitämisessä.

Osallistujille annetaan tulostettu koulutuslehtinen nimeltä Liikuntaopas motorisesti kognitiivisessa riskioireyhtymässä oleville iäkkäille aikuisille. Lehtinen sisältää näyttöön perustuvia suosituksia liikuntatyypeistä (aerobinen, tasapaino, joustavuus, lihasvoima), suositellusta tiheydestä ja kestosta asiantuntijoiden konsensuksen perusteella sekä turvatoimenpiteistä MCR-tautia sairastaville iäkkäille aikuisille, jotka harrastavat liikuntaa.
Muut: Vertaileva ryhmä
Osallistujat tässä ryhmässä saavat terveyskasvatusta fyysisestä harjoittelusta MCR-henkilöille.
Muut: Esiteperusteinen terveyskasvatus

Osallistujat saavat kertaluonteisen, standardoidun terveyskasvatustilaisuuden heti perustilan arvioinnin jälkeen. Koulutettu tutkimushenkilökunta toteuttaa istunnon kasvokkain, jossa annetaan perustietoa MCR-oireyhtymästä, mukaan lukien sen määritelmä, kliininen merkitys, siihen liittyvät terveysriskit ja liikunnan rooli kognitiivisen ja fyysisen toimintakyvyn ylläpitämisessä.

Osallistujille annetaan tulostettu koulutuslehtinen nimeltä Liikuntaopas motorisesti kognitiivisessa riskioireyhtymässä oleville iäkkäille aikuisille. Lehtinen sisältää näyttöön perustuvia suosituksia liikuntatyypeistä (aerobinen, tasapaino, joustavuus, lihasvoima), suositellusta tiheydestä ja kestosta asiantuntijoiden konsensuksen perusteella sekä turvatoimenpiteistä MCR-tautia sairastaville iäkkäille aikuisille, jotka harrastavat liikuntaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikomus osallistua fyysiseen aktiivisuuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), viikolla 4 (T1), viikolla 8 (T2), viikolla 12 (T3) ja neljä viikkoa intervention päättymisen jälkeen (viikko 16, T4)
Behavioral intention toward physical activity was assessed using the Behavioral Intention subscale of the Theory of Planned Behavior Exercise Questionnaire developed by Hu et al.
Participants rated three items (e.g., their acceptance, intention, and plan to engage in ≥3 sessions of ≥20 minutes of exercise per week over the next four weeks) on a 6-point Likert scale, with higher scores indicating stronger behavioral intention.
Lähtötilanteessa (T0), viikolla 4 (T1), viikolla 8 (T2), viikolla 12 (T3) ja neljä viikkoa intervention päättymisen jälkeen (viikko 16, T4)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuustaso
Aikaikkuna: Lähtötasolla (T0), viikolla 4 (T1), viikolla 8 (T2), viikolla 12 (T3) ja neljä viikkoa intervention päättymisen jälkeen (viikko 16, T4).
Fyysistä aktiivisuutta arvioitiin International Physical Activity Questionnaire - lyhytlomakkeella (IPAQ-SF), joka sisältää seitsemän kysymystä, joissa selvitetään viimeisen viikon aikana tapahtuneen rasittavan aktiivisuuden, kohtalaisen aktiivisuuden ja vähintään 10 minuuttia kestäneen kävelyn tiheyttä ja kestoa. Viikoittaiset aktiivisuustasot (MET-minuuttia/viikko) laskettiin kertomalla kunkin aktiivisuuskategorian MET-arvo raportoidulla tiheydellä ja kestolla.
Lähtötasolla (T0), viikolla 4 (T1), viikolla 8 (T2), viikolla 12 (T3) ja neljä viikkoa intervention päättymisen jälkeen (viikko 16, T4).
Fyysisen aktiivisuuden noudattamisaste
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), viikolla 4 (T1), viikolla 8 (T2), viikolla 12 (T3) ja neljä viikkoa intervention päättymisen jälkeen (viikolla 16, T4).
Fyysisen aktiivisuuden noudattaminen määritettiin WHO:n ohjeiden mukaisesti. Osallistujat luokiteltiin fyysisen aktiivisuuden suositusten täyttäjiksi, jos he saavuttivat vähintään 150–300 minuuttia kohtalaisen intensiivistä aerobista aktiviteettia viikossa tai 75–150 minuuttia rasittavan intensiivistä aktiviteettia viikossa, IPAQ-SF:stä laskettuna. Noudattamisaste määriteltiin niiden osallistujien osuutena, jotka täyttivät nämä kriteerit.
Lähtötilanteessa (T0), viikolla 4 (T1), viikolla 8 (T2), viikolla 12 (T3) ja neljä viikkoa intervention päättymisen jälkeen (viikolla 16, T4).
Viivelaskennan diskonttokorko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), viikoilla 4 (T1), 8 (T2), 12 (T3) ja neljä viikkoa intervention päättymisen jälkeen (viikko 16, T4)
Viivästysalennusta arvioitiin käyttämällä tietokoneistettua aikavälin valintatehtävää, joka on mukautettu Figner et al.:n tutkimuksesta. Osallistujat suorittivat 60 koetta, joissa he valitsivat pienemmän-aikaisemman (SS) palkkion ja suuremman-myöhemmän (LL) palkkion välillä vaihtelevien viivästysten ja palkkioerojen mukaan. Alennusparametri k arvioitiin käyttämällä hyperbolista alennusmallia (V = A / (1 + αk)), jossa korkeammat k-arvot osoittavat jyrkempää viivästysalennusta.
Lähtötilanteessa (T0), viikoilla 4 (T1), 8 (T2), 12 (T3) ja neljä viikkoa intervention päättymisen jälkeen (viikko 16, T4)
Tulevaisuuden seurausten huomioon ottaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), viikolla 4 (T1), viikolla 8 (T2), viikolla 12 (T3) ja neljä viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (viikko 16, T4)
Tulevaisuuden seurausten huomioimista mitattiin käyttäen lyhyttä versiota seurausten huomioimisen asteikosta (CFC-S), joka sisältää kaksi alaskaalaa: CFC-Tulevaisuus (5 osiota) ja CFC-Välitön (7 osiota). Kaikki osiot arvioidaan 7-pisteen Likert-asteikolla, ja alaskaalojen pisteet lasketaan vastaavien osioiden keskiarvona, korkeampien pisteiden viitatessa vahvempaan taipumukseen huomioida tulevia seurauksia.
Lähtötilanteessa (T0), viikolla 4 (T1), viikolla 8 (T2), viikolla 12 (T3) ja neljä viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (viikko 16, T4)
Monitahoinen liikunnan tulosodotuksia mittaava asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), viikolla 4 (T1), viikolla 8 (T2), viikolla 12 (T3) ja neljä viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (viikko 16, T4).
Liikunnan lopputulosodotuksia arvioitiin käyttämällä Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale (MOEES) -mittaria, joka sisältää kolme alaskaalaa: fyysinen (6 kohtaa), sosiaalinen (4 kohtaa) ja itsearvioiva (5 kohtaa). Osallistujat arvioivat jokaisen kohdan 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä - 7 = täysin samaa mieltä) ja lisäksi ilmoittivat, kuinka pian he odottivat kunkin lopputuloksen ilmenevän käyttämällä 7-pisteen ajallisen odotuksen asteikkoa (1 = kaukana tulevaisuudessa - 7 = välittömästi). Korkeammat pisteet heijastavat positiivisempia ja välittömämpiä liikunnan lopputulosodotuksia.
Lähtötilanteessa (T0), viikolla 4 (T1), viikolla 8 (T2), viikolla 12 (T3) ja neljä viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (viikko 16, T4).
Subjektiivisen kognition heikkenemisen kysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), viikolla 4 (T1), viikolla 8 (T2), viikolla 12 (T3) ja neljä viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (viikko 16, T4).
Subjektiivisen kognitiivisen heikkenemisen arvioinnissa käytettiin 9-osaisen Subjective Cognitive Decline Questionnaire (SCD-9) -kyselyn, joka arvioi koettuja muutoksia muistissa ja muilla kognition alueilla, mukaan lukien yleiset muistiongelmat ja vertailut aiempaan kognitiiviseen toimintaan.
Kukin kohta pisteytetään ja lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa subjektiivista kognitiivista heikkenemistä.
Kiinalaisissa väestöissä on ehdotettu raja-arvoa >5 epänormaalin subjektiivisen kognitiivisen heikkenemisen osoittamiseksi.
Lähtötilanteessa (T0), viikolla 4 (T1), viikolla 8 (T2), viikolla 12 (T3) ja neljä viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (viikko 16, T4).
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), viikolla 12 (T3) ja neljä viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (viikko 16, T4).
Alaraajojen fyysistä toimintakykyä arvioitiin Short Physical Performance Battery (SPPB) -testillä, joka sisältää kolme osatestia: kävelynopeus, tasapainotestit ja tuolilta ylös nousu -testi.
SPPB antaa kokonaispistemäärän, joka kuvastaa ikääntyneiden tasapainoa, alaraajojen voimaa ja toiminnallista liikkuvuutta.
Lähtötilanteessa (T0), viikolla 12 (T3) ja neljä viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (viikko 16, T4).
Käsipuristusvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), viikolla 12 (T3) ja neljä viikkoa intervention päättymisen jälkeen (viikko 16, T4).
Käsien puristusvoima mitattiin kädessä pidettävällä dynamometrillä. Osallistujat suorittivat kaksi koetta kummallakin kädellä, ja korkein arvo (kilogrammoina) kirjattiin lopulliseksi puristusvoimaksi. Korkeammat arvot osoittavat parempaa yläraajojen lihasvoimaa.
Lähtötilanteessa (T0), viikolla 12 (T3) ja neljä viikkoa intervention päättymisen jälkeen (viikko 16, T4).
Säären ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), viikolla 12 (T3) ja neljä viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (viikko 16, T4).
Pohkeen ympärysmitta mitattiin joustavalla, venymättömällä mittanauhalla pohkeen suurimman ympärysmitan kohdalta osallistujan seistessä jalat hartioiden levyisessä asennossa. Mittaukset kirjattiin senttimetreinä, ja suuremmat arvot osoittivat suurempaa alaraajojen lihasmassaa.
Lähtötilanteessa (T0), viikolla 12 (T3) ja neljä viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (viikko 16, T4).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jingfen Jin, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026-0328

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa