Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Episodisk Fremtidstænkning på Fremme af Fysisk Aktivitet Blandt Ældre Voksne med Motorisk Kognitiv Risikisyndrom: Et Randomiseret Kontrolleret Forsøg

21. april 2026 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effekten af Episodisk Fremtidstænkning på Fremme af Fysisk Aktivitet Blandt Ældre Voksne med Motorisk Kognitiv Risikisyndrom: Et Randomiseret Kontrolleret Forsøg

Motor Cognitive Risk (MCR), en præ-dement tilstand karakteriseret ved sameksistensen af subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD) og langsom ganghastighed, har en høj forekomst blandt hjemmeboende ældre voksne i Kina og er forbundet med signifikant øget risiko for progression til demens og andre negative helbredsudfald. Fysisk aktivitet er den mest omkostningseffektive ikke-farmakologiske intervention til at bremse kognitiv tilbagegang og den modificerbare faktor med størst bidrag til demensforebyggelse. Imidlertid står ældre voksne med kognitiv svækkelse ofte over for adfærdsmæssige udfordringer såsom utilstrækkelig fysisk aktivitet og vanskeligheder med at opretholde overholdelse. Episodic Future Thinking (EFT), en ny interventionstrategi baseret på sundhedspsykologi og adfærdsøkonomi, har vist sig at fremme sund adfærd ved at reducere forsinkelsesrabatter og øge fremtidsorientering. Målet med dette randomiserede kontrollerede studie er at teste effekten af EFT-intervention på at fremme fysisk aktivitet blandt ældre voksne med MCR.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

166

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

Deltagere vil være berettiget til inklusion, hvis de er 60 år eller ældre og opfylder alle følgende fire kriterier:<\/p>

  • 1. Subjektiv kognitiv svækkelse (SCD) Vurderet ved hjælp af den kinesiske version af Subjective Cognitive Decline Questionnaire-9 (SCD-9). En samlet score større end 5 anses for at indikere SCD.<\/li>
  • 2. Langsom gang Deltagerne går 4 meter i deres sædvanlige tempo. Ganghastighed beregnes ved hjælp af den registrerede tid, og ganghastighed <1,0 m\/s vil blive klassificeret som langsom gang.<\/li>
  • 3. Ingen vanskeligheder med grundlæggende dagligdags aktiviteter (ADL) Deltagerne skal rapportere ingen vanskeligheder inden for følgende seks grundlæggende ADL-områder: badning, påklædning, toiletbesøg, forflytning, blærekontrol og spisning.<\/li>
  • 4. Ingen demens Ingen selvrapporteret historie med demens og en Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥24, hvilket indikerer fravær af demens.<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    Deltagere vil blive ekskluderet, hvis de opfylder nogen af følgende betingelser:<\/p>

    • 1. Alvorlig syns- eller hørenedsættelse, der forstyrrer kommunikation eller vurdering.<\/li>
    • 2. Primære psykiatriske lidelser, såsom skizofreni eller bipolar lidelse.<\/li>
    • 3. Betydelige sprog- eller kommunikationsvanskeligheder, der forhindrer gennemførelse af vurderinger eller deltagelse i interventionen.<\/li>
    • 4. Alvorlige sygdomme i større organer eller systemer, såsom fremskreden hjertesvigt, nyresvigt i slutstadiet eller aktiv malignitet, der kan påvirke sikkerhed eller deltagelse.<\/li>
    • 5. Enhver anden tilstand, der efter forskningsteamets vurdering gør deltageren uegnet til undersøgelsen.<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EFT-gruppe
For deltagere i denne gruppe vil der yderligere blive givet en intervention med episodisk fremtidstænkning på grundlag af helseundervisning vedrørende fysisk motion for personer med MCR.
Adfærdsmæssigt: Episodisk Fremtidstænkning

Deltagerne vil modtage en struktureret 12-ugers Episodisk Fremtidstænkning (EFT)-intervention.

Ved baseline vælger deltagerne flere daglige begivenheder (aktiviteter, de i øjeblikket kan udføre selvstændigt) og aspirationsbegivenheder (aktiviteter, de ønsker at genoptage eller forbedre) fra et forududviklet begivenhedsbibliotek. Hver begivenhed har en tilsvarende struktureret video. Videosessioner inkluderer afslapning, levende fremtidsscenarier, sensoriske signaler og eksplicitte forbindelser mellem fysisk aktivitet og fremtidig funktionel uafhængighed.

Interventionen skrider frem gennem tre faser (uge 1-4, 5-8, 9-12), der skifter fra daglige begivenheder til aspirationsbegivenheder med gradvist reduceret frekvens (fra 4 dage/uge, 2 sessioner/dag til 4 dage/uge, 1 session/dag). Deltagerne modtager individualiserede lydfiler med påmindelsesbeskeder og deltager i ugentlige personlige gruppesessioner, hvor standardiserede FET-videoer ses under personalets tilsyn. Overholdelse overvåges via WeChat-feedback og ugentlige check-ins.

Andet: Sundhedsundervisning baseret på brochure

Deltagerne vil modtage en engangs standardiseret sundhedsundervisningssession umiddelbart efter basisvurderingen. Sessionen leveres ansigt-til-ansigt af trænet forskningspersonale og giver grundlæggende viden om MCR-syndrom, herunder dets definition, kliniske betydning, associerede helbredsrisici samt fysisk aktivitets rolle i at opretholde kognitiv og fysisk funktion.

Deltagerne får udleveret en trykt undervisningsbrochure med titlen Træningsvejledning til ældre voksne med motorisk-kognitivt risikasyndrom. Brochuren indeholder evidensbaserede anbefalinger om motionstyper (aerob træning, balance, fleksibilitet, styrke), anbefalet hyppighed og varighed baseret på ekspertkonsensus samt sikkerhedsforanstaltninger for ældre voksne med MCR, der engagerer sig i fysisk aktivitet.
Andet: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil få sundhedsuddannelse vedrørende fysisk træning for personer med MCR.
Andet: Sundhedsundervisning baseret på brochure

Deltagerne vil modtage en engangs standardiseret sundhedsundervisningssession umiddelbart efter basisvurderingen. Sessionen leveres ansigt-til-ansigt af trænet forskningspersonale og giver grundlæggende viden om MCR-syndrom, herunder dets definition, kliniske betydning, associerede helbredsrisici samt fysisk aktivitets rolle i at opretholde kognitiv og fysisk funktion.

Deltagerne får udleveret en trykt undervisningsbrochure med titlen Træningsvejledning til ældre voksne med motorisk-kognitivt risikasyndrom. Brochuren indeholder evidensbaserede anbefalinger om motionstyper (aerob træning, balance, fleksibilitet, styrke), anbefalet hyppighed og varighed baseret på ekspertkonsensus samt sikkerhedsforanstaltninger for ældre voksne med MCR, der engagerer sig i fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intentionen om at være fysisk aktiv
Tidsramme: Ved baseline (T0), uge 4 (T1), uge 8 (T2), uge 12 (T3) og fire uger efter interventionsafslutning (uge 16, T4)
Adfærdsmæssig intention over for fysisk aktivitet blev vurderet ved hjælp af Behavioral Intention subskalaen fra Theory of Planned Behavior Exercise Questionnaire udviklet af Hu et al. Deltagerne vurderede tre punkter (f.eks. deres accept, intention og plan om at deltage i ≥3 sessioner med ≥20 minutters motion om ugen i de næste fire uger) på en 6-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerede stærkere adfærdsmæssig intention.
Ved baseline (T0), uge 4 (T1), uge 8 (T2), uge 12 (T3) og fire uger efter interventionsafslutning (uge 16, T4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Ved baseline (T0), uge 4 (T1), uge 8 (T2), uge 12 (T3) og fire uger efter interventionens afslutning (uge 16, T4).
Fysisk aktivitetsniveau blev vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), som omfatter syv punkter, der evaluerer hyppigheden og varigheden af kraftig aktivitet, moderat aktivitet og gang i mindst 10 minutter i løbet af den seneste uge.

Ugentlige aktivitetsniveauer (MET-minutter/uge) blev beregnet ved at gange MET-værdien for hver aktivitetskategori med den rapporterede hyppighed og varighed.
Ved baseline (T0), uge 4 (T1), uge 8 (T2), uge 12 (T3) og fire uger efter interventionens afslutning (uge 16, T4).
Fysisk aktivitetsoverholdelsesrate
Tidsramme: Ved baseline (T0), uge 4 (T1), uge 8 (T2), uge 12 (T3) og fire uger efter interventionens afslutning (uge 16, T4).
Overholdelse af fysisk aktivitet blev fastlagt i henhold til WHO-retningslinjer. Deltagerne blev klassificeret som opfyldende anbefalingerne for fysisk aktivitet, hvis de opnåede mindst 150-300 minutters moderat intensiv aerob aktivitet om ugen eller 75-150 minutters intensiv aktivitet om ugen, som beregnet ud fra IPAQ-SF. Overholdelsesraten blev defineret som andelen af deltagere, der opfyldte disse kriterier.
Ved baseline (T0), uge 4 (T1), uge 8 (T2), uge 12 (T3) og fire uger efter interventionens afslutning (uge 16, T4).
Forsinkelsesdiskonto-hastighed
Tidsramme: Ved baseline (T0), uge 4 (T1), uge 8 (T2), uge 12 (T3) og fire uger efter interventionens afslutning (uge 16, T4)
Forsinkelsesdiskortering blev vurderet ved hjælp af en computerstyret intertemporal valgopgave tilpasset fra Figner et al. Deltagerne gennemførte 60 forsøg, hvor de valgte mellem en mindre-tidligere (SS) belønning og en større-senere (LL) belønning på tværs af varierende forsinkelser og belønningsforskelle. Diskorteringsparameteren k blev estimeret ved hjælp af en hyperbolsk diskorteringsmodel (V = A / (1 + αk)), hvor højere k-værdier indikerer stejlere forsinkelsesdiskortering.
Ved baseline (T0), uge 4 (T1), uge 8 (T2), uge 12 (T3) og fire uger efter interventionens afslutning (uge 16, T4)
Hensyntagen til fremtidige konsekvenser
Tidsramme: Ved baseline (T0), uge 4 (T1), uge 8 (T2), uge 12 (T3) og fire uger efter interventionens afslutning (uge 16, T4)
Overvejelse af fremtidige konsekvenser blev målt ved hjælp af den korte version af Consideration of Future Consequences Scale (CFC-S), som indeholder to underskalaer: CFC-Fremtid (5 emner) og CFC-Øjeblikkelig (7 emner). Alle emner vurderes på en 7-punkts Likert-skala, og underskalaens scores beregnes som gennemsnittet af deres respektive emner, hvor højere scores indikerer en stærkere tendens til at overveje fremtidige resultater.
Ved baseline (T0), uge 4 (T1), uge 8 (T2), uge 12 (T3) og fire uger efter interventionens afslutning (uge 16, T4)
Flerdimensionel resultatforventningsskala for motion
Tidsramme: Ved baseline (T0), uge 4 (T1), uge 8 (T2), uge 12 (T3) og fire uger efter interventionens afslutning (uge 16, T4).
Forventninger til resultater af motion blev vurderet ved hjælp af Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale (MOEES), som omfatter tre underskalaer: fysisk (6 elementer), social (4 elementer) og selvevaluerende (5 elementer). Deltagerne vurderede hvert element på en 7-punkts Likert-skala (1 = helt uenig til 7 = helt enig) og angav også, hvor hurtigt de forventede, at hvert resultat ville indtræffe, ved hjælp af en 7-punkts temporal forventningsskala (1 = fjern fremtid til 7 = øjeblikkelig). Højere scorer afspejler mere positive og mere umiddelbare forventninger til resultater af motion.
Ved baseline (T0), uge 4 (T1), uge 8 (T2), uge 12 (T3) og fire uger efter interventionens afslutning (uge 16, T4).
Spørgeskema til subjektiv kognitiv tilbagegang
Tidsramme: At baseline (T0), week 4 (T1), week 8 (T2), week 12 (T3), and four weeks after the end of the intervention (week 16, T4).
Subjektiv kognitiv tilbagegang blev vurderet ved hjælp af 9-punkts Subjective Cognitive Decline Questionnaire (SCD-9), som evaluerer oplevede ændringer i hukommelse og andre kognitive domæner, herunder overordnede hukommelsesproblemer og sammenligninger med tidligere kognitiv funktion. Hvert punkt scores og summeres for at generere en totalscore, hvor højere score indikerer større subjektiv kognitiv tilbagegang. En afskæringsværdi >5 er blevet foreslået for at indikere unormal subjektiv kognitiv tilbagegang i kinesiske populationer.
At baseline (T0), week 4 (T1), week 8 (T2), week 12 (T3), and four weeks after the end of the intervention (week 16, T4).
Short Physical Performance Battery
Tidsramme: Ved baseline (T0), uge 12 (T3) og fire uger efter interventionens afslutning (uge 16, T4).
Underekstremitets-fysisk funktion blev vurderet ved hjælp af Short Physical Performance Battery (SPPB), som omfatter tre undertests: ganghastighed, balancetest og stolestandtesten. SPPB giver en sammensat score, der afspejler balance, styrke i underekstremiteterne og funktionel mobilitet hos ældre voksne.
Ved baseline (T0), uge 12 (T3) og fire uger efter interventionens afslutning (uge 16, T4).
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Ved baseline (T0), uge 12 (T3) og fire uger efter interventionens afslutning (uge 16, T4).
Håndgrebsstyrken blev målt med et håndholdt dynamometer. Deltagerne udførte to forsøg med hver hånd, og den højeste værdi (i kilogram) blev registreret som den endelige grebsstyrke. Højere værdier indikerer bedre muskelstyrke i overekstremiteterne.
Ved baseline (T0), uge 12 (T3) og fire uger efter interventionens afslutning (uge 16, T4).
Lægomkreds
Tidsramme: Ved baseline (T0), uge 12 (T3) og fire uger efter endt intervention (uge 16, T4).
Lægomkreds blev målt med et fleksibelt, ikke-elastisk målebånd ved punktet for den største lægomkreds, mens deltageren stod med fødderne i skulderbreddes afstand. Målingerne blev registreret i centimeter, hvor større værdier indikerer større muskelmasse i underekstremiteterne.
Ved baseline (T0), uge 12 (T3) og fire uger efter endt intervention (uge 16, T4).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jingfen Jin, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2026

Først opslået (Faktiske)

28. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026-0328

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Episodisk Fremtidstænkning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner