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Efeito do Pensamento Futuro Episódico na Promoção da Atividade Física em Adultos Idosos com Síndrome de Risco Cognitivo Motor: Um Ensaio Clínico Aleatorizado

21 de abril de 2026 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efeito do Pensamento Episódico Futuro na Promoção da Atividade Física entre Idosos com Síndrome de Risco Cognitivo Motor: Um Ensaio Clínico Randomizado

Motor Cognitive Risk (MCR), um estado pré-demência caracterizado pela coexistência de declínio cognitivo subjetivo (SCD) e velocidade de marcha lenta, tem uma elevada prevalência entre idosos que vivem na comunidade na China e está associado a riscos significativamente aumentados de progressão para demência e outros resultados adversos para a saúde. A atividade física é a intervenção não farmacológica mais custo-eficaz para atrasar o declínio cognitivo e o fator modificável com maior contribuição para a prevenção da demência. No entanto, os idosos com comprometimento cognitivo enfrentam comumente desafios comportamentais como atividade física insuficiente e dificuldade em manter a adesão. O Pensamento Episódico Futuro (EFT), uma estratégia de intervenção inovadora baseada na psicologia da saúde e na economia comportamental, demonstrou promover comportamentos saudáveis ao reduzir as taxas de desconto de atraso e melhorar a orientação para o futuro. O objetivo deste estudo randomizado controlado é testar o efeito da intervenção EFT na promoção da atividade física entre idosos com MCR.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

166

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Os participantes serão elegíveis para inclusão se tiverem 60 anos de idade ou mais e preencherem todos os seguintes quatro critérios:

  • 1. Declínio Cognitivo Subjetivo (SCD) Avaliado usando a versão chinesa do Questionário de Declínio Cognitivo Subjetivo-9 (SCD-9). Uma pontuação total superior a 5 é considerada indicativa de SCD.
  • 2. Marcha Lenta Os participantes caminharão 4 metros no seu ritmo habitual. A velocidade da marcha será calculada usando o tempo registado, e a velocidade da marcha <1,0 m/s será classificada como marcha lenta.
  • 3. Sem Dificuldade nas Atividades Básicas da Vida Diária (AVD) Os participantes devem relatar nenhuma dificuldade nas seguintes seis áreas básicas de AVD: tomar banho, vestir-se, usar o sanitário, transferir-se, controlar os esfíncteres e comer.
  • 4. Sem Demência Sem historial auto-relatado de demência e pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) de ≥24, indicando ausência de demência.

Critérios de Exclusão:

Os participantes serão excluídos se preencherem qualquer uma das seguintes condições:

  • 1. Deficiência visual ou auditiva grave que interfira na comunicação ou avaliação.
  • 2. Perturbações psiquiátricas primárias, como esquizofrenia ou perturbação bipolar.
  • 3. Dificuldades significativas de linguagem ou comunicação que impeçam a conclusão das avaliações ou a participação na intervenção.
  • 4. Doenças graves de órgãos ou sistemas principais, tais como insuficiência cardíaca avançada, doença renal em fase terminal, ou neoplasia ativa, que possam afetar a segurança ou participação.
  • 5. Qualquer outra condição que, a juízo da equipa de investigação, torne o participante inadequado para o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo EFT
Para os participantes deste grupo, com base na educação em saúde sobre exercício físico para pessoas com MCR, será adicionalmente fornecida a intervenção de pensamento episódico futuro.
Comportamental: Pensamento Episódico Futuro

Os participantes receberão uma intervenção estruturada de Pensamento Episódico Futuro (EFT) durante 12 semanas.

No início, os participantes selecionam vários Eventos Diários (atividades que podem realizar atualmente de forma independente) e Eventos Aspiracionais (atividades que desejam recuperar ou melhorar) a partir de uma biblioteca de eventos pré-desenvolvida. Cada evento tem um vídeo estruturado correspondente. As sessões de vídeo incluem relaxamento, cenários futuros vívidos, sugestões sensoriais e conexões explícitas entre a atividade física e a independência funcional futura.

A intervenção avança em três fases (Semanas 1-4, 5-8, 9-12), passando de Eventos Diários para Eventos Aspiracionais com frequência gradualmente reduzida (de 4 dias/semana, 2 sessões/dia para 4 dias/semana, 1 sessão/dia). Os participantes recebem ficheiros de áudio individualizados com mensagens de lembrete e participam em sessões de grupo quinzenais presenciais, onde são visualizados vídeos FET estandardizados sob supervisão da equipa. A adesão é monitorizada através de feedback no WeChat e check-ins semanais.

Outro: Educação em Saúde Baseada em Folhetos

Os participantes receberão uma única sessão de educação em saúde padronizada imediatamente após a avaliação inicial. A sessão é ministrada presencialmente por investigadores treinados e fornece conhecimento básico sobre a síndrome MCR, incluindo sua definição, significado clínico, riscos à saúde associados e o papel da atividade física na manutenção da função cognitiva e física.

Os participantes recebem um folheto educativo impresso intitulado Orientação sobre Exercícios para Idosos com Síndrome de Risco Cognitivo Motor. O folheto inclui recomendações baseadas em evidências sobre tipos de exercício (aeróbicos, equilíbrio, flexibilidade, força), frequência e duração recomendadas com base em consenso de especialistas e precauções de segurança para idosos com MCR envolvidos em atividade física.
Outro: grupo de controlo
Os participantes neste grupo receberão educação em saúde sobre exercício físico para indivíduos com MCR.
Outro: Educação em Saúde Baseada em Folhetos

Os participantes receberão uma única sessão de educação em saúde padronizada imediatamente após a avaliação inicial. A sessão é ministrada presencialmente por investigadores treinados e fornece conhecimento básico sobre a síndrome MCR, incluindo sua definição, significado clínico, riscos à saúde associados e o papel da atividade física na manutenção da função cognitiva e física.

Os participantes recebem um folheto educativo impresso intitulado Orientação sobre Exercícios para Idosos com Síndrome de Risco Cognitivo Motor. O folheto inclui recomendações baseadas em evidências sobre tipos de exercício (aeróbicos, equilíbrio, flexibilidade, força), frequência e duração recomendadas com base em consenso de especialistas e precauções de segurança para idosos com MCR envolvidos em atividade física.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenção de envolver-se em atividade física
Prazo: Na linha de base (T0), semana 4 (T1), semana 8 (T2), semana 12 (T3) e quatro semanas após o final da intervenção (semana 16, T4)
A intenção comportamental em relação à atividade física foi avaliada usando a subescala de Intenção Comportamental do Questionário de Exercício da Teoria do Comportamento Planejado, desenvolvido por Hu et al. Os participantes classificaram três itens (por exemplo, sua aceitação, intenção e plano de se engajar em ≥3 sessões de ≥20 minutos de exercício por semana durante as próximas quatro semanas) numa escala Likert de 6 pontos, com pontuações mais altas indicando uma intenção comportamental mais forte.
Na linha de base (T0), semana 4 (T1), semana 8 (T2), semana 12 (T3) e quatro semanas após o final da intervenção (semana 16, T4)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de atividade física
Prazo: No início do estudo (T0), na semana 4 (T1), na semana 8 (T2), na semana 12 (T3) e quatro semanas após o término da intervenção (semana 16, T4).
O nível de atividade física foi avaliado por meio do Questionário Internacional de Atividade Física - Versão Curta (IPAQ-SF), que inclui sete itens que avaliam a frequência e a duração de atividade vigorosa, atividade moderada e caminhada por pelo menos 10 minutos durante a última semana. Os níveis de atividade semanal (MET-minutos/semana) foram calculados multiplicando o valor MET de cada categoria de atividade pela frequência e duração relatadas.
No início do estudo (T0), na semana 4 (T1), na semana 8 (T2), na semana 12 (T3) e quatro semanas após o término da intervenção (semana 16, T4).
Taxa de Conformidade com a Atividade Física
Prazo: No início (T0), na quarta semana (T1), na oitava semana (T2), na décima segunda semana (T3) e quatro semanas após o fim da intervenção (décima sexta semana, T4).
A adesão à atividade física foi determinada com base nas diretrizes da OMS. Os participantes foram classificados como cumprindo as recomendações de atividade física se atingissem pelo menos 150-300 minutos de atividade aeróbica de intensidade moderada por semana ou 75-150 minutos de atividade de intensidade vigorosa por semana, conforme calculado a partir do IPAQ-SF. A taxa de adesão foi definida como a proporção de participantes que cumpriram esses critérios.
No início (T0), na quarta semana (T1), na oitava semana (T2), na décima segunda semana (T3) e quatro semanas após o fim da intervenção (décima sexta semana, T4).
Taxa de Desconto Atrasado
Prazo: Na linha de base (T0), semana 4 (T1), semana 8 (T2), semana 12 (T3) e quatro semanas após o final da intervenção (semana 16, T4)
O desconto por atraso foi avaliado usando uma tarefa de escolha intertemporal informatizada adaptada de Figner et al. Os participantes completaram 60 ensaios nos quais escolheram entre uma recompensa menor e mais cedo (SS) e uma recompensa maior e mais tarde (LL) em diferentes atrasos e diferenças de recompensa. O parâmetro de desconto k foi estimado usando um modelo de desconto hiperbólico (V = A / (1 + αk)), com valores mais altos de k indicando um desconto por atraso mais acentuado.
Na linha de base (T0), semana 4 (T1), semana 8 (T2), semana 12 (T3) e quatro semanas após o final da intervenção (semana 16, T4)
Consideração das consequências futuras
Prazo: No momento inicial (T0), na 4ª semana (T1), na 8ª semana (T2), na 12ª semana (T3) e quatro semanas após o fim da intervenção (semana 16, T4)
A consideração das consequências futuras foi medida usando a versão curta da Escala de Consideração de Consequências Futuras (CFC-S), que inclui duas subescalas: CFC-Futuro (5 itens) e CFC-Imediato (7 itens). Todos os itens são classificados em uma escala Likert de 7 pontos, e os escores das subescalas são calculados como a média de seus respectivos itens, com escores mais altos indicando uma tendência mais forte a considerar resultados futuros.
No momento inicial (T0), na 4ª semana (T1), na 8ª semana (T2), na 12ª semana (T3) e quatro semanas após o fim da intervenção (semana 16, T4)
Escala Multidimensional de Expectativas de Resultados para o Exercício
Prazo: No início (T0), na semana 4 (T1), na semana 8 (T2), na semana 12 (T3) e quatro semanas após o final da intervenção (semana 16, T4).
As expectativas de resultado para o exercício foram avaliadas usando a Escala Multidimensional de Expectativas de Resultado para o Exercício (MOEES), que inclui três subescalas: física (6 itens), social (4 itens) e autoavaliação (5 itens). Os participantes classificaram cada item numa escala Likert de 7 pontos (1 = discordo totalmente a 7 = concordo totalmente) e adicionalmente indicaram quão rapidamente esperavam que cada resultado ocorresse usando uma escala de expectativa temporal de 7 pontos (1 = futuro distante a 7 = imediato). Pontuações mais altas refletem expectativas de resultado mais positivas e mais imediatas para o exercício.
No início (T0), na semana 4 (T1), na semana 8 (T2), na semana 12 (T3) e quatro semanas após o final da intervenção (semana 16, T4).
Questionário de Declínio Cognitivo Subjetivo
Prazo: Na linha de base (T0), semana 4 (T1), semana 8 (T2), semana 12 (T3) e quatro semanas após o final da intervenção (semana 16, T4).
O declínio cognitivo subjetivo foi avaliado usando o Questionário de Declínio Cognitivo Subjetivo de 9 itens (SCD-9), que avalia mudanças percebidas na memória e em outros domínios cognitivos, incluindo problemas de memória em geral e comparações com o funcionamento cognitivo passado. Cada item é pontuado e somado para gerar uma pontuação total, com pontuações mais altas indicando maior declínio cognitivo subjetivo. Um valor de corte >5 tem sido sugerido para indicar declínio cognitivo subjetivo anormal em populações chinesas.
Na linha de base (T0), semana 4 (T1), semana 8 (T2), semana 12 (T3) e quatro semanas após o final da intervenção (semana 16, T4).
Bateria de Desempenho Físico Curta
Prazo: No início (T0), na semana 12 (T3) e quatro semanas após o final da intervenção (semana 16, T4).
A função física dos membros inferiores foi avaliada usando a Bateria Curta de Desempenho Físico (SPPB), que inclui três subtestes: velocidade da marcha, testes de equilíbrio e o teste de levantar da cadeira. A SPPB fornece uma pontuação composta que reflete equilíbrio, força dos membros inferiores e mobilidade funcional em adultos mais velhos.
No início (T0), na semana 12 (T3) e quatro semanas após o final da intervenção (semana 16, T4).
Força de Preensão Manual
Prazo: No início do estudo (T0), na semana 12 (T3) e quatro semanas após o fim da intervenção (semana 16, T4).
A força de preensão manual foi medida com um dinamómetro portátil. Os participantes realizaram duas tentativas com cada mão, e o valor mais alto (em quilogramas) foi registado como a força de preensão final. Valores mais elevados indicam melhor força muscular dos membros superiores.
No início do estudo (T0), na semana 12 (T3) e quatro semanas após o fim da intervenção (semana 16, T4).
Perímetro da Perna
Prazo: No início do estudo (T0), na semana 12 (T3) e quatro semanas após o fim da intervenção (semana 16, T4).
A circunferência da panturrilha foi medida usando uma fita flexível e não elástica no ponto de maior perímetro da panturrilha, enquanto o participante estava em pé, com os pés afastados na largura dos ombros. As medidas foram registadas em centímetros, com valores maiores a indicar maior massa muscular dos membros inferiores.
No início do estudo (T0), na semana 12 (T3) e quatro semanas após o fim da intervenção (semana 16, T4).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigadores

  • Investigador principal: Jingfen Jin, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2026-0328

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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