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Effet de la pensée épisodique future sur la promotion de l'activité physique chez les personnes âgées atteintes du syndrome de risque moteur cognitif : un essai contrôlé randomisé

21 avril 2026 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effet de la pensée épisodique future sur la promotion de l'activité physique chez les personnes âgées atteintes du syndrome de risque cognitif moteur : un essai contrôlé randomisé

Le risque cognitif moteur (MCR), un état de pré-démence caractérisé par la coexistence d'un déclin cognitif subjectif (SCD) et d'une lenteur de la vitesse de marche, a une prévalence élevée chez les personnes âgées vivant dans la communauté en Chine et est associé à des risques significativement accrus de progression vers la démence et d'autres résultats de santé défavorables.
L'activité physique est l'intervention non pharmacologique la plus rentable pour ralentir le déclin cognitif et le facteur modifiable contribuant le plus à la prévention de la démence.
Cependant, les personnes âgées souffrant de troubles cognitifs sont souvent confrontées à des défis comportementaux tels qu'une activité physique insuffisante et des difficultés à maintenir l'observance.
La pensée épisodique future (EFT), une stratégie d'intervention novatrice ancrée dans la psychologie de la santé et l'économie comportementale, s'est avérée promouvoir des comportements sains en réduisant les taux d'actualisation du délai et en renforçant l'orientation future.
L'objectif de cette étude randomisée contrôlée est de tester l'effet de l'intervention EFT dans la promotion de l'activité physique chez les personnes âgées atteintes de MCR.}

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

166

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Les participants seront éligibles à l'inclusion s'ils sont âgés de 60 ans ou plus et remplissent les quatre critères suivants :

  • 1. Déclin cognitif subjectif (SCD) évalué à l'aide de la version chinoise du questionnaire de déclin cognitif subjectif-9 (SCD-9). Un score total supérieur à 5 est considéré comme indicateur de SCD.
  • 2. Marche lente : les participants marcheront 4 mètres à leur rythme habituel. La vitesse de marche sera calculée à l'aide du temps enregistré, et une vitesse de marche <1,0 m/s sera classée comme marche lente.
  • 3. Aucune difficulté dans les activités de base de la vie quotidienne (AVQ) : les participants ne doivent déclarer aucune difficulté dans les six domaines d'AVQ de base suivants : se laver, s'habiller, aller aux toilettes, se transférer, la continence et manger.
  • 4. Absence de démence : aucun antécédent autodéclaré de démence et un score au Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥24, indiquant l'absence de démence.

Critères d'exclusion :

Les participants seront exclus s'ils répondent à l'une des conditions suivantes :

  • 1. Déficience visuelle ou auditive sévère qui interfère avec la communication ou l'évaluation.
  • 2. Troubles psychiatriques primaires, tels que la schizophrénie ou le trouble bipolaire.
  • 3. Difficultés importantes de langage ou de communication empêchant la réalisation des évaluations ou la participation à l'intervention.
  • 4. Maladies graves des organes ou systèmes principaux, telles qu'une insuffisance cardiaque avancée, une insuffisance rénale terminale ou une tumeur maligne active, pouvant affecter la sécurité ou la participation.
  • 5. Toute autre condition qui, selon le jugement de l'équipe de recherche, rend le participant inapte à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe EFT
Pour les participants de ce groupe, en plus de l'éducation sanitaire concernant l'exercice physique pour les individus atteints de MCR, une intervention de réflexion épisodique future sera également fournie.
Comportemental: Pensée épisodique future

Les participants recevront une intervention structurée de Pensée Future Épisodique (PFE) de 12 semaines.

Au début de l'étude, les participants sélectionnent plusieurs Événements Quotidiens (activités qu'ils peuvent actuellement effectuer de manière indépendante) et Événements Aspirationnels (activités qu'ils souhaitent retrouver ou améliorer) à partir d'une bibliothèque d'événements préétablis. Chaque événement est associé à une vidéo structurée correspondante. Les séances vidéo incluent la relaxation, des scénarios futurs vivants, des indices sensoriels et des liens explicites entre l'activité physique et l'indépendance fonctionnelle future.

L'intervention progresse en trois phases (semaines 1-4, 5-8, 9-12), passant des Événements Quotidiens aux Événements Aspirationnels avec une fréquence progressivement réduite (de 4 jours/semaine, 2 séances/jour à 4 jours/semaine, 1 séance/jour). Les participants reçoivent des fichiers audio individualisés avec des messages de rappel et assistent à des séances de groupe bimensuelles où des vidéos FET standardisées sont visionnées sous la supervision du personnel. L'observance est suivie via WeChat et des bilans hebdomadaires.

Autre: Éducation sanitaire basée sur des brochures

Les participants recevront une séance d'éducation sanitaire standardisée unique immédiatement après l'évaluation de base. La séance est dispensée en face à face par du personnel de recherche formé et fournit des connaissances fondamentales sur le syndrome MCR, notamment sa définition, sa signification clinique, les risques pour la santé associés et le rôle de l'activité physique dans le maintien des fonctions cognitives et physiques.

Les participants reçoivent une brochure éducative imprimée intitulée Guide d'exercice pour les personnes âgées atteintes du syndrome de risque cognitif moteur. La brochure comprend des recommandations fondées sur des données probantes concernant les types d'exercice (aérobie, équilibre, flexibilité, force), la fréquence et la durée recommandées selon le consensus d'experts, ainsi que les précautions de sécurité pour les personnes âgées atteintes de MCR pratiquant une activité physique.
Autre: Groupe témoin
Les participants de ce groupe recevront une éducation sanitaire concernant l'exercice physique pour les personnes atteintes de MCR.
Autre: Éducation sanitaire basée sur des brochures

Les participants recevront une séance d'éducation sanitaire standardisée unique immédiatement après l'évaluation de base. La séance est dispensée en face à face par du personnel de recherche formé et fournit des connaissances fondamentales sur le syndrome MCR, notamment sa définition, sa signification clinique, les risques pour la santé associés et le rôle de l'activité physique dans le maintien des fonctions cognitives et physiques.

Les participants reçoivent une brochure éducative imprimée intitulée Guide d'exercice pour les personnes âgées atteintes du syndrome de risque cognitif moteur. La brochure comprend des recommandations fondées sur des données probantes concernant les types d'exercice (aérobie, équilibre, flexibilité, force), la fréquence et la durée recommandées selon le consensus d'experts, ainsi que les précautions de sécurité pour les personnes âgées atteintes de MCR pratiquant une activité physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intention de s'engager dans une activité physique
Délai: Au départ (T0), à la semaine 4 (T1), à la semaine 8 (T2), à la semaine 12 (T3), et quatre semaines après la fin de l'intervention (semaine 16, T4)
L'intention comportementale envers l'activité physique a été évaluée à l'aide de la sous-échelle d'intention comportementale du questionnaire sur la théorie du comportement planifié développé par Hu et al. Les participants ont évalué trois éléments (par exemple, leur acceptation, leur intention et leur plan de pratiquer ≥3 séances de ≥20 minutes d'exercice par semaine au cours des quatre prochaines semaines) sur une échelle de Likert à 6 points, des scores plus élevés indiquant une intention comportementale plus forte.
Au départ (T0), à la semaine 4 (T1), à la semaine 8 (T2), à la semaine 12 (T3), et quatre semaines après la fin de l'intervention (semaine 16, T4)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'activité physique
Délai: Au départ (T0), à la semaine 4 (T1), à la semaine 8 (T2), à la semaine 12 (T3), et quatre semaines après la fin de l'intervention (semaine 16, T4).
Le niveau d'activité physique a été évalué à l'aide du Questionnaire International d'Activité Physique - Forme Courte (IPAQ-SF), qui comprend sept items évaluant la fréquence et la durée de l'activité vigoureuse, de l'activité modérée et de la marche pendant au moins 10 minutes au cours de la semaine écoulée. Les niveaux d'activité hebdomadaires (MET-minutes/semaine) ont été calculés en multipliant la valeur MET de chaque catégorie d'activité par la fréquence et la durée rapportées.
Au départ (T0), à la semaine 4 (T1), à la semaine 8 (T2), à la semaine 12 (T3), et quatre semaines après la fin de l'intervention (semaine 16, T4).
Taux d'observance de l'activité physique
Délai: Au départ (T0), à la semaine 4 (T1), à la semaine 8 (T2), à la semaine 12 (T3), et quatre semaines après la fin de l'intervention (semaine 16, T4).
Le respect de l'activité physique a été déterminé selon les directives de l'OMS. Les participants ont été classés comme répondant aux recommandations d'activité physique s'ils atteignaient au moins 150 à 300 minutes d'activité aérobique d'intensité modérée par semaine ou 75 à 150 minutes d'activité d'intensité vigoureuse par semaine, selon le calcul de l'IPAQ-SF. Le taux de conformité a été défini comme la proportion de participants répondant à ces critères.
Au départ (T0), à la semaine 4 (T1), à la semaine 8 (T2), à la semaine 12 (T3), et quatre semaines après la fin de l'intervention (semaine 16, T4).
Taux d'actualisation temporelle
Délai: À l'inclusion (T0), à la semaine 4 (T1), à la semaine 8 (T2), à la semaine 12 (T3), et quatre semaines après la fin de l'intervention (semaine 16, T4)
L'actualisation temporelle a été évaluée à l'aide d'une tâche de choix intertemporelle informatisée adaptée de Figner et al. Les participants ont effectué 60 essais dans lesquels ils devaient choisir entre une récompense plus petite mais immédiate (SS) et une récompense plus grande mais différée (LL), en faisant varier les délais et les différences de récompense. Le paramètre d'actualisation k a été estimé à l'aide d'un modèle d'actualisation hyperbolique (V = A / (1 + αk)), des valeurs plus élevées de k indiquant une actualisation temporelle plus forte.
À l'inclusion (T0), à la semaine 4 (T1), à la semaine 8 (T2), à la semaine 12 (T3), et quatre semaines après la fin de l'intervention (semaine 16, T4)
Prise en compte des conséquences futures
Délai: Au départ (T0), à la semaine 4 (T1), à la semaine 8 (T2), à la semaine 12 (T3) et quatre semaines après la fin de l'intervention (semaine 16, T4)
La considération des conséquences futures a été mesurée à l'aide de la version courte de l'échelle de considération des conséquences futures (CFC-S), qui comprend deux sous-échelles : CFC-Future (5 items) et CFC-Immediate (7 items). Tous les items sont notés sur une échelle de Likert à 7 points, et les scores des sous-échelles sont calculés comme la moyenne de leurs items respectifs, un score plus élevé indiquant une tendance plus forte à considérer les résultats futurs.
Au départ (T0), à la semaine 4 (T1), à la semaine 8 (T2), à la semaine 12 (T3) et quatre semaines après la fin de l'intervention (semaine 16, T4)
Échelle multidimensionnelle des attentes en matière d'exercice
Délai: Au départ (T0), à la semaine 4 (T1), à la semaine 8 (T2), à la semaine 12 (T3) et quatre semaines après la fin de l'intervention (semaine 16, T4).
Les attentes en matière de résultats pour l'exercice ont été évaluées à l'aide de l'échelle multidimensionnelle des attentes de résultats pour l'exercice (MOEES), qui comprend trois sous-échelles : physique (6 items), sociale (4 items) et auto-évaluative (5 items). Les participants ont évalué chaque item sur une échelle de Likert à 7 points (1 = tout à fait en désaccord à 7 = tout à fait d'accord) et ont également indiqué dans combien de temps ils s'attendaient à ce que chaque résultat se produise sur une échelle temporelle à 7 points (1 = avenir lointain à 7 = immédiat). Des scores plus élevés reflètent des attentes de résultats plus positives et plus immédiates pour l'exercice.
Au départ (T0), à la semaine 4 (T1), à la semaine 8 (T2), à la semaine 12 (T3) et quatre semaines après la fin de l'intervention (semaine 16, T4).
Questionnaire subjectif de déclin cognitif
Délai: Au départ (T0), à la semaine 4 (T1), à la semaine 8 (T2), à la semaine 12 (T3) et quatre semaines après la fin de l'intervention (semaine 16, T4).
Le déclin cognitif subjectif a été évalué à l'aide du questionnaire sur le déclin cognitif subjectif à 9 items (SCD-9), qui évalue les changements perçus dans la mémoire et d'autres domaines cognitifs, y compris les problèmes de mémoire globaux et les comparaisons avec le fonctionnement cognitif antérieur.
Chaque item est noté et additionné pour générer un score total, des scores plus élevés indiquant un déclin cognitif subjectif plus important.
Un seuil de >5 a été suggéré pour indiquer un déclin cognitif subjectif anormal dans les populations chinoises.
Au départ (T0), à la semaine 4 (T1), à la semaine 8 (T2), à la semaine 12 (T3) et quatre semaines après la fin de l'intervention (semaine 16, T4).
Batterie de performance physique rapide
Délai: Au départ (T0), à la semaine 12 (T3) et quatre semaines après la fin de l'intervention (semaine 16, T4).
La fonction physique des membres inférieurs a été évaluée à l'aide de la batterie de performance physique courte (SPPB), qui comprend trois sous-tests : la vitesse de marche, les tests d'équilibre et le test de lever de chaise. La SPPB fournit un score composite reflétant l'équilibre, la force des membres inférieurs et la mobilité fonctionnelle chez les personnes âgées.
Au départ (T0), à la semaine 12 (T3) et quatre semaines après la fin de l'intervention (semaine 16, T4).
Force de préhension
Délai: Au départ (T0), à la semaine 12 (T3) et quatre semaines après la fin de l'intervention (semaine 16, T4).
La force de préhension a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif. Les participants ont effectué deux essais avec chaque main, et la valeur la plus élevée (en kilogrammes) a été enregistrée comme force de préhension finale. Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure force musculaire des membres supérieurs.
Au départ (T0), à la semaine 12 (T3) et quatre semaines après la fin de l'intervention (semaine 16, T4).
Tour de mollet
Délai: Au départ (T0), à la semaine 12 (T3) et quatre semaines après la fin de l'intervention (semaine 16, T4).
La circonférence du mollet a été mesurée à l'aide d'un ruban flexible et non élastique au point de plus grand périmètre du mollet, tandis que le participant se tenait debout, les pieds écartés à la largeur des épaules. Les mesures ont été enregistrées en centimètres, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande masse musculaire des membres inférieurs.
Au départ (T0), à la semaine 12 (T3) et quatre semaines après la fin de l'intervention (semaine 16, T4).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jingfen Jin, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Première publication (Réel)

28 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026-0328

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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