Az epizodikus jövőbeli gondolkodás hatása a fizikai aktivitás ösztönzésére idősebb felnőtteknél motorikus kognitív kockázati szindrómával: Véletlenszerű kontrollált vizsgálat
Az epizodikus jövőbeli gondolkodás hatása a fizikai aktivitás előmozdítására motoros kognitív kockázati szindrómában szenvedő idősebb felnőttek körében: Randomizált kontrollált vizsgálat
A fizikai aktivitás a leghatékonyabb, költséghatékony nem gyógyszeres beavatkozás a kognitív hanyatlás lassítására, és a legnagyobb mértékben hozzájáruló módosítható tényező a demencia megelőzésében.
Azonban a kognitív károsodással élő idősebb felnőttek gyakran szembesülnek viselkedési kihívásokkal, mint elégtelen fizikai aktivitás és nehézségek a kitartásban.
Az Episodic Future Thinking (EFT), egy új beavatkozási stratégia, amely az egészségpszichológián és viselkedési közgazdaságtanon alapul, kimutatták, hogy elősegíti az egészséges viselkedéseket azáltal, hogy csökkenti a késleltetési diszkontálási rátákat és növeli a jövőorientáltságot.
Ennek a randomizált kontrollált vizsgálatnak a célja az EFT beavatkozás hatásának tesztelése a fizikai aktivitás előmozdításában az MCR-ben szenvedő idősebb felnőttek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jingfen Jin
- Telefonszám: +86-0571-87783887
- E-mail: zrjzkhl@zju.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jingfen Jin
- Telefonszám: +86-0571-87783887
- E-mail: zrjzkhl@zju.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevők akkor jogosultak a bevételre, ha életkoruk 60 év vagy annál idősebb, és megfelelnek az alábbi négy kritérium mindegyikének:
- 1. Szubjektív kognitív hanyatlás (SCD) A kínai változatú Szubjektív Kognitív Hanyatlás Kérdőív-9 (SCD-9) segítségével értékelve. Az 5 pont feletti összpontszám SCD-re utal.
- 2. Lassú járás A résztvevők 4 métert gyalogolnak a szokásos tempójukban. A járási sebességet a feljegyzett idő alapján számoljuk, és a <1,0 m/s sebesség lassú járásnak minősül.
- 3. Nincs nehézség az alapvető napi tevékenységekben (ADL) A résztvevőknek nem szabad nehézséget jelenteniük az alábbi hat alapvető ADL területen: fürdés, öltözködés, WC használat, átülés, kontinencia és étkezés.
- 4. Nincs demencia Nincs önbevallás alapján demencia anamnézis, és a Mini-Mentális Állapot Vizsga (MMSE) pontszáma ≥24, ami a demencia hiányát jelzi.
Kizárási kritériumok:
A résztvevők kizárásra kerülnek, ha az alábbi feltételek bármelyike fennáll:
- 1. Súlyos látás- vagy halláskárosodás, amely akadályozza a kommunikációt vagy az értékelést.
- 2. Elsődleges pszichiátriai rendellenességek, mint a szkizofrénia vagy bipoláris zavar.
- 3. Jelentős nyelvi vagy kommunikációs nehézségek, amelyek megakadályozzák az értékelések elvégzését vagy a beavatkozásban való részvételt.
- 4. A fő szervek vagy rendszerek súlyos betegségei, mint előrehaladott szívelégtelenség, végstádiumú vesebetegség vagy aktív rosszindulatú daganat, amelyek befolyásolhatják a biztonságot vagy a részvételt.
- 5. Bármely más állapot, amely a kutatócsoport megítélése szerint alkalmatlanná teszi a résztvevőt a vizsgálatra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EFT csoport
A csoport résztvevői számára, az MCR-ben szenvedő egyének fizikai gyakorlataira vonatkozó egészségnevelés alapján, egy epizodikus jövőgondolkodási beavatkozást is biztosítunk.
|
A résztvevők egy 12 hetes strukturált Epizodikus Jövőbeli Gondolkodás (EFT) intervenciót kapnak. Az alapállapotban a résztvevők több Napi Eseményt (a jelenleg önállóan végezhető tevékenységeket) és Aspirációs Eseményt (visszanyerni vagy javítani kívánt tevékenységeket) választanak egy előre összeállított eseménytárból. Minden eseményhez tartozik egy megfelelő strukturált videó. A videófoglalkozások relaxációt, élénk jövőbeli forgatókönyveket, érzékszervi ingereket és a fizikai aktivitás és a jövőbeli funkcionális függetlenség közötti egyértelmű kapcsolatot foglalnak magukban. Az intervenció három fázison keresztül halad (1-4. hét, 5-8. hét, 9-12. hét), áttérve a Napi Eseményekről az Aspirációs Eseményekre, fokozatosan csökkentett gyakorisággal (heti 4 napról, napi 2 foglalkozásról heti 4 napra, napi 1 foglalkozásra). A résztvevők egyénre szabott hangfájlokat kapnak emlékeztető üzenetekkel, és kéthetente személyes csoportos foglalkozásokon vesznek részt, ahol a személyzet felügyelete mellett standardizált FET videókat néznek meg. Az adherenciát WeChat visszajelzésekkel és heti bejelentkezésekkel ellenőrzik. A résztvevők az alapértékelést követően egy alkalommal, egységesített egészségügyi oktatásban részesülnek. A képzést képzett kutatószemélyzet végzi személyesen, és alapvető ismereteket nyújt az MCR-szindrómáról, beleértve annak meghatározását, klinikai jelentőségét, a kapcsolódó egészségügyi kockázatokat, valamint a fizikai aktivitás szerepét a kognitív és fizikai funkciók megőrzésében. A résztvevők egy motoros kognitív rizikó szindrómás idősebb felnőttek számára készült Mozgás útmutató című nyomtatott oktatási brosúrát kapnak. A brosúra bizonyítékokon alapuló ajánlásokat tartalmaz a testmozgás típusairól (aerob, egyensúly, hajlékonyság, erő), a szakértői konszenzus alapján javasolt gyakoriságról és időtartamról, valamint az MCR-ben szenvedő idősebb felnőttek fizikai aktivitása során betartandó biztonsági óvintézkedésekről. |
|
Egyéb: Kontrollccsport
A csoportba tartozó résztvevők egészségnevelésben részesülnek a MCR-ben szenvedő egyének fizikai gyakorlatozásával kapcsolatban.
|
A résztvevők az alapértékelést követően egy alkalommal, egységesített egészségügyi oktatásban részesülnek. A képzést képzett kutatószemélyzet végzi személyesen, és alapvető ismereteket nyújt az MCR-szindrómáról, beleértve annak meghatározását, klinikai jelentőségét, a kapcsolódó egészségügyi kockázatokat, valamint a fizikai aktivitás szerepét a kognitív és fizikai funkciók megőrzésében. A résztvevők egy motoros kognitív rizikó szindrómás idősebb felnőttek számára készült Mozgás útmutató című nyomtatott oktatási brosúrát kapnak. A brosúra bizonyítékokon alapuló ajánlásokat tartalmaz a testmozgás típusairól (aerob, egyensúly, hajlékonyság, erő), a szakértői konszenzus alapján javasolt gyakoriságról és időtartamról, valamint az MCR-ben szenvedő idősebb felnőttek fizikai aktivitása során betartandó biztonsági óvintézkedésekről. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitásban való részvétel szándéka
Időkeret: Az alapvonali mérések (T0), a 4. hét (T1), a 8. hét (T2), a 12. hét (T3) és a beavatkozás befejezése után négy héttel (16. hét, T4) során
|
A fizikai aktivitásra irányuló viselkedési szándékot a Hu és munkatársai által kifejlesztett Tervezett Magatartás Elmélet Kérdőív Testedzés Viselkedési Szándék alskálájával mérték.
A résztvevők három tételt (pl. elfogadásukat, szándékukat és tervüket, hogy a következő négy hét során hetente ≥3 alkalommal ≥20 percet sportolnak) értékeltek egy 6 fokú Likert-skálán, a magasabb pontszámok erősebb viselkedési szándékot jeleztek.
|
Az alapvonali mérések (T0), a 4. hét (T1), a 8. hét (T2), a 12. hét (T3) és a beavatkozás befejezése után négy héttel (16. hét, T4) során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: A kiindulási helyzetben (T0), a 4. héten (T1), a 8. héten (T2), a 12. héten (T3) és a beavatkozás befejezését követő négy hét múlva (16. hét, T4).
|
A fizikai aktivitás szintjét a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív rövid változatával (IPAQ-SF) értékelték, amely hét tételt tartalmaz, amelyek értékelik a heves aktivitás, a mérsékelt aktivitás és a legalább 10 percig tartó gyaloglás gyakoriságát és időtartamát az elmúlt héten.
A heti aktivitási szinteket (MET-perc/hét) az egyes aktivitási kategóriák MET-értékének a jelentett gyakorisággal és időtartammal való megszorzásával számították ki.
|
A kiindulási helyzetben (T0), a 4. héten (T1), a 8. héten (T2), a 12. héten (T3) és a beavatkozás befejezését követő négy hét múlva (16. hét, T4).
|
|
(<string>)
Fizikai aktivitás megfelelőségi arány
Időkeret: Kiinduláskor (T0), a 4. héten (T1), a 8. héten (T2), a 12. héten (T3) és a beavatkozás befejezését követő négy hét múlva (16. hét, T4).
|
A fizikai aktivitásnak való megfelelést a WHO irányelvei alapján határozták meg.
A résztvevők akkor minősültek a fizikai aktivitási ajánlások teljesítőinek, ha az IPAQ-SF alapján számítva hetente legalább 150-300 perc mérsékelt intenzitású aerob tevékenységet vagy 75-150 perc magas intenzitású tevékenységet végeztek.
A megfelelési arányt az e kritériumoknak megfelelő résztvevők arányaként határozták meg.
|
Kiinduláskor (T0), a 4. héten (T1), a 8. héten (T2), a 12. héten (T3) és a beavatkozás befejezését követő négy hét múlva (16. hét, T4).
|
|
Késleltetés diszkontálási ráta
Időkeret: A kiinduláskor (T0), a 4. héten (T1), a 8. héten (T2), a 12. héten (T3) és a beavatkozás befejezése után négy héttel (16. hét, T4)
|
A késleltetés diszkontálását egy Figner és munkatársai által adaptált, számítógépes intertemporális választási feladattal értékeltük.
A résztvevők 60 próbát teljesítettek, amelyek során egy kisebb, de korábbi (SS) jutalom és egy nagyobb, de későbbi (LL) jutalom között választottak, eltérő késleltetési időkkel és jutalomkülönbségekkel.
A diszkontálási paramétert (k) hiperbolikus diszkontálási modellel becsültük (V = A / (1 + αk)), ahol a magasabb k értékek meredekebb késleltetés-diszkontálást jeleznek.
|
A kiinduláskor (T0), a 4. héten (T1), a 8. héten (T2), a 12. héten (T3) és a beavatkozás befejezése után négy héttel (16. hét, T4)
|
|
A jövőbeli következmények figyelembevétele
Időkeret: Kiinduláskor (T0), a 4. héten (T1), a 8. héten (T2), a 12. héten (T3) és a beavatkozás befejezése után négy héttel (16. hét, T4)
|
A jövőbeli következmények mérlegelésének mérésére a Jövőbeli Következmények Skála rövid változatát (CFC-S) használtuk, amely két alskálát tartalmaz: CFC-Jövő (5 tétel) és CFC-Azonnali (7 tétel).
Minden tételt egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelnek, és az alskálák pontszámait az egyes tételek átlagaként számítják ki, ahol a magasabb pontszám erősebb hajlamot jelez a jövőbeli eredmények figyelembevételére.
|
Kiinduláskor (T0), a 4. héten (T1), a 8. héten (T2), a 12. héten (T3) és a beavatkozás befejezése után négy héttel (16. hét, T4)
|
|
Többdimenziós Eredményelvárások a Testedzés Skála
Időkeret: At baseline (T0), week 4 (T1), week 8 (T2), week 12 (T3), and four weeks after the end of the intervention (week 16, T4).
|
A testtel kapcsolatos eredményelvárásokat a Multidimenzionális Eredményelvárások a Testtel Kapcsolatban Skála (MOEES) segítségével értékelték, amely három alskálát foglal magában: fizikai (6 tétel), szociális (4 tétel) és önértékelő (5 tétel).
A résztvevők minden tételt egy 7 fokú Likert-skálán értékeltek (1 = egyáltalán nem értek egyet, 7 = teljesen egyetértek), továbbá jelezték, hogy mennyire hamar várják az egyes eredmények bekövetkezését egy 7 fokú időbeli elvárás skálán (1 = távoli jövő, 7 = azonnali).
A magasabb pontszámok pozitívabb és azonnalibb eredményelvárásokat jeleznek a testtel kapcsolatban.
|
At baseline (T0), week 4 (T1), week 8 (T2), week 12 (T3), and four weeks after the end of the intervention (week 16, T4).
|
|
Szubjektív Kognitív Hanyatlás Kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot (T0), 4. hét (T1), 8. hét (T2), 12. hét (T3) és a beavatkozás befejezését követő négy hét (16. hét, T4) idején.
|
A szubjektív kognitív hanyatlást a 9 tételes Szubjektív Kognitív Hanyatlás Kérdőívvel (SCD-9) mérték, amely az emlékezetben és más kognitív területeken észlelt változásokat értékeli, beleértve az általános memóriaproblémákat és a korábbi kognitív működéssel való összehasonlítást.
Minden tételt pontoznak és összeadva egy összpontszámot kapnak, a magasabb pontszám nagyobb szubjektív kognitív hanyatlást jelez.
Egy >5-ös küszöbértéket javasoltak a kóros szubjektív kognitív hanyatlás jelzésére kínai populációkban.
|
Kiindulási állapot (T0), 4. hét (T1), 8. hét (T2), 12. hét (T3) és a beavatkozás befejezését követő négy hét (16. hét, T4) idején.
|
|
Rövid fizikai teljesítményteszt csomag
Időkeret: (hu_HU) A kiindulási állapotban (T0), a 12. héten (T3) és a beavatkozás befejezését követő négy hét múlva (16. hét, T4).
|
Az alsó végtagi fizikai funkció értékelése a Rövid Fizikai Teljesítmény Tesztcsomag (SPPB) segítségével történt, amely három altesztből áll: járássebesség, egyensúlytesztek és a székről való felállás tesztje.
Az SPPB összetett pontszámot ad, amely tükrözi az idősebb felnőttek egyensúlyát, alsó végtagi erejét és funkcionális mobilitását. |
(hu_HU) A kiindulási állapotban (T0), a 12. héten (T3) és a beavatkozás befejezését követő négy hét múlva (16. hét, T4).
|
|
Fogáserő
Időkeret: Kiinduláskor (T0), a 12. héten (T3), és a beavatkozás befejezését követő négy héttel (16. hét, T4).
|
A markolat erősségét kézi dinamométerrel mértük. A résztvevők két próbát végeztek mindkét kezükkel, és a legmagasabb értéket (kilogrammban) rögzítették végső markolat erősségként. A magasabb értékek jobb felső végtag izomerőt jeleznek. |
Kiinduláskor (T0), a 12. héten (T3), és a beavatkozás befejezését követő négy héttel (16. hét, T4).
|
|
a lábszár kerülete
Időkeret: A kiindulási (T0), a 12. héten (T3), valamint a beavatkozás befejezését követő négy hét múlva (16. hét, T4).
|
A lábszárkörfogatot egy rugalmas, nem nyúló mérőszalaggal mértük a lábszár legnagyobb kerületének pontján, miközben a résztvevő állt, lábfejét vállszélességben tartva.
A méréseket centiméterben rögzítettük, a nagyobb értékek nagyobb alsó végtagi izomtömegre utalnak.
|
A kiindulási (T0), a 12. héten (T3), valamint a beavatkozás befejezését követő négy hét múlva (16. hét, T4).
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jingfen Jin, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026-0328
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .