Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av episodisk framtidsrettet tenkning på å fremme fysisk aktivitet blant eldre voksne med motorisk kognitiv risikotilstand: En randomisert kontrollert studie

21. april 2026 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effekt av episodisk fremtidstenkning på fremming av fysisk aktivitet blant eldre voksne med motorisk kognitiv risikosyndrom: En randomisert kontrollert studie

Motor Cognitive Risk (MCR), en tilstand før demens karakterisert ved sameksistens av subjektiv kognitiv svikt (SCD) og langsom ganghastighet, har høy prevalens blant hjemmeboende eldre voksne i Kina og er assosiert med betydelig økt risiko for progresjon til demens og andre uheldige helseutfall. Fysisk aktivitet er den mest kostnadseffektive ikke-medikamentelle intervensjonen for å bremse kognitiv nedgang, og den modifiserbare faktoren med størst bidrag til demensforebygging. Imidlertid møter eldre voksne med kognitiv svikt ofte atferdsmessige utfordringer som utilstrekkelig fysisk aktivitet og vansker med å opprettholde etterlevelse. Episodic Future Thinking (EFT), en ny intervensjonsstrategi forankret i helsepsykologi og atferdsøkonomi, har vist seg å fremme sunn atferd ved å redusere forsinkelsesdiskonteringsrater og øke fremtidsorientering. Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å teste effekten av EFT-intervensjon for å fremme fysisk aktivitet blant eldre voksne med MCR.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

166

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:<\/p>

Deltakere vil være kvalifisert for inklusjon dersom de er 60 år eller eldre og oppfyller alle følgende fire kriterier:<\/p>

  • 1. Subjektiv kognitiv nedgang (SCD) Vurdert ved hjelp av den kinesiske versjonen av Subjective Cognitive Decline Questionnaire-9 (SCD-9). En total skår >5 indikerer SCD.<\/li>
  • 2. Langsom gange Deltakerne vil gå 4 meter i sitt vanlige tempo. Ganghastighet vil bli beregnet ved hjelp av registrert tid, og ganghastighet <1,0 m\/s klassifiseres som langsom gange.<\/li>
  • 3. Ingen vansker i grunnleggende aktiviteter i dagliglivet (ADL) Deltakerne må rapportere ingen vansker i følgende seks grunnleggende ADL-områder: bading, påkledning, toalettbesøk, forflytning, kontinens og spising.<\/li>
  • 4. Ingen demens Ingen selvrapportert demenshistorie og en Mini-Mental State Examination (MMSE)-skår på ≥24, noe som indikerer fravær av demens.<\/li><\/ul>

    Eksklusjonskriterier:<\/p>

    Deltakere vil bli ekskludert dersom de oppfyller noen av følgende betingelser:<\/p>

    • 1. Alvorlig syns- eller hørselshemming som forstyrrer kommunikasjon eller vurdering.<\/li>
    • 2. Primære psykiatriske lidelser, som schizofreni eller bipolar lidelse.<\/li>
    • 3. Betydelige språk- eller kommunikasjonsvansker som hindrer gjennomføring av vurderinger eller deltakelse i intervensjonen.<\/li>
    • 4. Alvorlige sykdommer i store organer eller organsystemer, som avansert hjertesvikt, nyresykdom i sluttstadiet eller aktiv malignitet, som kan påvirke sikkerhet eller deltakelse.<\/li>
    • 5. Enhver annen tilstand som, etter forskningsteamets vurdering, gjør deltakeren uegnet for studien.<\/li><\/ul>

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EFT-gruppe
For deltakere i denne gruppen vil det i tillegg gis intervensjon med episodisk fremtidstenkning, basert på helseopplæring om fysisk aktivitet for personer med MCR.
Atferdsmessig: Episodisk fremtidstenkning

Deltakerne vil motta en strukturert Episodic Future Thinking (EFT)-intervensjon over 12 uker.

Ved baseline velger deltakerne flere daglige hendelser (aktiviteter de kan utføre selvstendig) og aspirasjonshendelser (aktiviteter de ønsker å gjenoppta eller forbedre) fra et ferdigutviklet hendelsesbibliotek. Hver hendelse har en tilsvarende strukturert video. Videoøktene inkluderer avslapning, levende fremtidsscenarier, sensoriske signaler og eksplisitte koblinger mellom fysisk aktivitet og fremtidig funksjonell uavhengighet.

Intervensjonen utvikler seg gjennom tre faser (Uke 1-4, 5-8, 9-12), og flyttes fra daglige hendelser til aspirasjonshendelser med gradvis redusert frekvens (fra 4 dager/uke, 2 økter/dag til 4 dager/uke, 1 økt/dag). Deltakerne mottar individuelle lydfiler med påminnelsesmeldinger og deltar på ukentlige gruppeøkter ansikt til ansikt annenhver uke, hvor standardiserte FET-videoer vises under personalets tilsyn. Overholdelse overvåkes via WeChat-tilbakemeldinger og ukentlige innsjekkinger.

Annen: Helseopplæring basert på brosjyrer

Deltakerne vil motta en enkelt, standardisert helsepedagogisk økt umiddelbart etter grunnlinjevurderingen. Økten gjennomføres ansikt til ansikt av trent forskningspersonell og gir grunnleggende kunnskap om MCR-syndrom, inkludert definisjon, klinisk betydning, tilhørende helserisiko og rollen til fysisk aktivitet for å opprettholde kognitiv og fysisk funksjon.

Deltakerne får utdelt en trykt brosjyre med tittelen Treningsveiledning for eldre voksne med motorisk kognitiv risikobetingelse. Brosjyren inneholder evidensbaserte anbefalinger om treningstyper (aerob, balanse, fleksibilitet, styrke), anbefalt frekvens og varighet basert på ekspertkonsensus, og sikkerhetstiltak for eldre voksne med MCR som deltar i fysisk aktivitet.
Annen: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil få helseopplæring angående fysisk trening for personer med MCR.
Annen: Helseopplæring basert på brosjyrer

Deltakerne vil motta en enkelt, standardisert helsepedagogisk økt umiddelbart etter grunnlinjevurderingen. Økten gjennomføres ansikt til ansikt av trent forskningspersonell og gir grunnleggende kunnskap om MCR-syndrom, inkludert definisjon, klinisk betydning, tilhørende helserisiko og rollen til fysisk aktivitet for å opprettholde kognitiv og fysisk funksjon.

Deltakerne får utdelt en trykt brosjyre med tittelen Treningsveiledning for eldre voksne med motorisk kognitiv risikobetingelse. Brosjyren inneholder evidensbaserte anbefalinger om treningstyper (aerob, balanse, fleksibilitet, styrke), anbefalt frekvens og varighet basert på ekspertkonsensus, og sikkerhetstiltak for eldre voksne med MCR som deltar i fysisk aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensjon om å delta i fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline (T0), uke 4 (T1), uke 8 (T2), uke 12 (T3) og fire uker etter avsluttet intervensjon (uke 16, T4)
Atferdsintensjon for fysisk aktivitet ble vurdert ved hjelp av Behavioral Intention-delskalaen til Theory of Planned Behavior Exercise Questionnaire utviklet av Hu et al. Deltakerne vurderte tre elementer (f.eks. deres aksept, intensjon og plan om å delta i ≥3 økter med ≥20 minutter trening per uke over de neste fire ukene) på en 6-punkts Likert-skala, med høyere skårer som indikerer sterkere atferdsintensjon.
Ved baseline (T0), uke 4 (T1), uke 8 (T2), uke 12 (T3) og fire uker etter avsluttet intervensjon (uke 16, T4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Ved baseline (T0), uke 4 (T1), uke 8 (T2), uke 12 (T3) og fire uker etter avsluttet intervensjon (uke 16, T4).
Fysisk aktivitetsnivå ble vurdert ved bruk av International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), som inkluderer syv punkter som evaluerer frekvens og varighet av kraftig aktivitet, moderat aktivitet og gange i minst 10 minutter i løpet av den siste uken.
Ukentlige aktivitetsnivåer (MET-minutter/uke) ble beregnet ved å multiplisere MET-verdien for hver aktivitetskategori med rapportert frekvens og varighet.
Ved baseline (T0), uke 4 (T1), uke 8 (T2), uke 12 (T3) og fire uker etter avsluttet intervensjon (uke 16, T4).
Fysisk aktivitet etterlevelsesrate
Tidsramme: Ved baseline (T0), uke 4 (T1), uke 8 (T2), uke 12 (T3) og fire uker etter avsluttet intervensjon (uke 16, T4).
Overholdelse av fysisk aktivitet ble bestemt basert på WHOs retningslinjer. Deltakerne ble klassifisert som å oppfylle anbefalingene for fysisk aktivitet hvis de oppnådde minst 150-300 minutter med moderat intensitet aerob aktivitet per uke eller 75-150 minutter med høy intensitet aktivitet per uke, som beregnet fra IPAQ-SF. Overholdelsesraten ble definert som andelen deltakere som oppfylte disse kriteriene.
Ved baseline (T0), uke 4 (T1), uke 8 (T2), uke 12 (T3) og fire uker etter avsluttet intervensjon (uke 16, T4).
Forsinkelsesdiskonteringsrate
Tidsramme: Ved baseline (T0), uke 4 (T1), uke 8 (T2), uke 12 (T3), og fire uker etter avsluttet intervensjon (uke 16, T4)
Forsinkelsesdiskontering ble vurdert ved hjelp av en datastyrt intertemporal valgoppgave tilpasset fra Figner et al. Deltakerne fullførte 60 forsøk der de valgte mellom en mindre-tidligere (SS) belønning og en større-senere (LL) belønning over varierende forsinkelser og belønningsforskjeller. Diskonteringsparameteren k ble estimert ved hjelp av en hyperbolsk diskonteringsmodell (V = A / (1 + αk)), med høyere k-verdier som indikerer brattere forsinkelsesdiskontering.
Ved baseline (T0), uke 4 (T1), uke 8 (T2), uke 12 (T3), og fire uker etter avsluttet intervensjon (uke 16, T4)
Hensyn til fremtidige konsekvenser
Tidsramme: Ved baseline (T0), uke 4 (T1), uke 8 (T2), uke 12 (T3) og fire uker etter avsluttet intervensjon (uke 16, T4)
Vurdering av framtidige konsekvenser ble målt ved hjelp av kortversjonen av skalaen for vurdering av framtidige konsekvenser (CFC-S), som inkluderer to underskalaer: CFC-Future (5 elementer) og CFC-Immediate (7 elementer). Alle elementer blir vurdert på en 7-punkts Likert-skala, og underskala-skårer beregnes som gjennomsnittet av de respektive elementene, med høyere skårer som indikerer en sterkere tendens til å vurdere framtidige utfall.
Ved baseline (T0), uke 4 (T1), uke 8 (T2), uke 12 (T3) og fire uker etter avsluttet intervensjon (uke 16, T4)
Flerdimensjonal skala for forventninger om resultater ved trening
Tidsramme: Ved baseline (T0), uke 4 (T1), uke 8 (T2), uke 12 (T3) og fire uker etter avsluttet intervensjon (uke 16, T4).
Forventninger til resultater av trening ble vurdert ved hjelp av Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale (MOEES), som inkluderer tre underskalaer: fysisk (6 elementer), sosial (4 elementer) og selvevaluerende (5 elementer). Deltakerne vurderte hvert element på en 7-punkts Likert-skala (1 = helt uenig til 7 = helt enig) og angav i tillegg hvor snart de forventet at hvert resultat skulle inntreffe ved hjelp av en 7-punkts temporal forventningsskala (1 = fjern fremtid til 7 = umiddelbart). Høyere skårer gjenspeiler mer positive og mer umiddelbare forventninger til resultater av trening.
Ved baseline (T0), uke 4 (T1), uke 8 (T2), uke 12 (T3) og fire uker etter avsluttet intervensjon (uke 16, T4).
Spørreskjema om subjektiv kognitiv nedgang
Tidsramme: Ved baseline (T0), uke 4 (T1), uke 8 (T2), uke 12 (T3) og fire uker etter avsluttet intervensjon (uke 16, T4).
Subjektiv kognitiv svikt ble vurdert ved hjelp av 9-elements Subjective Cognitive Decline Questionnaire (SCD-9), som evaluerer opplevde endringer i hukommelse og andre kognitive domener, inkludert generelle hukommelsesproblemer og sammenligninger med tidligere kognitiv funksjon.
Hvert element scores og summeres for å generere en totalscore, med høyere score som indikerer større subjektiv kognitiv svikt.
En grenseverdi på >5 har blitt foreslått for å indikere unormal subjektiv kognitiv svikt i kinesiske populasjoner.
Ved baseline (T0), uke 4 (T1), uke 8 (T2), uke 12 (T3) og fire uker etter avsluttet intervensjon (uke 16, T4).
Kort fysisk ytelsestest
Tidsramme: Ved baseline (T0), uke 12 (T3) og fire uker etter avsluttet intervensjon (uke 16, T4).
Nedre ekstremitets fysiske funksjon ble vurdert ved bruk av Short Physical Performance Battery (SPPB), som inkluderer tre undertester: ganghastighet, balansetester og stol-stativ testen. SPPB gir en sammensatt score som reflekterer balanse, styrke i nedre ekstremiteter og funksjonell mobilitet hos eldre voksne.
Ved baseline (T0), uke 12 (T3) og fire uker etter avsluttet intervensjon (uke 16, T4).
Håndgrepstyrke
Tidsramme: Ved baseline (T0), uke 12 (T3), og fire uker etter avsluttet intervensjon (uke 16, T4).
Håndgrepsstyrken ble målt ved hjelp av et hånddynamometer. Deltakerne utførte to forsøk med hver hånd, og den høyeste verdien (i kilogram) ble registrert som endelig grepsstyrke. Høyere verdier indikerer bedre muskelstyrke i overekstremitetene.
Ved baseline (T0), uke 12 (T3), og fire uker etter avsluttet intervensjon (uke 16, T4).
Leggomkrets
Tidsramme: Ved baseline (T0), uke 12 (T3), og fire uker etter slutten av intervensjonen (uke 16, T4).
Leggomkrets ble målt med et fleksibelt, ikke-elastisk målebånd på punktet der leggen var tykkest, mens deltakeren sto med føttene i skulderbredde. Målingene ble registrert i centimeter, med større verdier som indikerer større muskelmasse i underekstremitetene.
Ved baseline (T0), uke 12 (T3), og fire uker etter slutten av intervensjonen (uke 16, T4).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jingfen Jin, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2026-0328

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere