Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ myślenia o przyszłości w odcinkach na promowanie aktywności fizycznej wśród starszych dorosłych z motorycznym zespołem ryzyka poznawczego: Randomizowane badanie kontrolowane

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Wpływ myślenia o przyszłości epizodycznej na promowanie aktywności fizycznej wśród starszych dorosłych z zespołem ryzyka poznawczo-motorycznego: randomizowane kontrolowane badanie

Ryzyko poznawcze motoryczne (MCR), stan przedotępienny charakteryzujący się współwystępowaniem subiektywnego pogorszenia funkcji poznawczych (SCD) i wolnej prędkości chodu, ma wysoką częstość występowania wśród starszych osób mieszkających społecznie w Chinach i wiąże się ze znacznie zwiększonym ryzykiem progresji do otępienia oraz innymi niepożądanymi skutkami zdrowotnymi.
Aktywność fizyczna jest najbardziej opłacalną niefarmakologiczną interwencją opóźniającą pogorszenie funkcji poznawczych oraz modyfikowalnym czynnikiem o największym wkładzie w zapobieganie otępieniu.
Jednak osoby starsze z zaburzeniami poznawczymi często borykają się z wyzwaniami behawioralnymi, takimi jak niewystarczająca aktywność fizyczna i trudności w utrzymaniu zgodności.
Epizodyczne myślenie przyszłościowe (EFT), nowatorska strategia interwencyjna oparta na psychologii zdrowia i ekonomii behawioralnej, okazała się promować zdrowe zachowania poprzez zmniejszenie wskaźników opóźnień dyskontowania i wzmocnienie orientacji na przyszłość.
Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego jest przetestowanie wpływu interwencji EFT na promowanie aktywności fizycznej wśród starszych osób z MCR.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

166

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Uczestnicy będą kwalifikować się do włączenia, jeśli mają 60 lat lub więcej i spełniają wszystkie cztery następujące kryteria:

  • 1. Subiektywny Spadek Poznawczy (SSP) Oceniany za pomocą chińskiej wersji Kwestionariusza Subiektywnego Spadku Poznawczego-9 (SCD-9). Wynik całkowity powyżej 5 punktów uważa się za wskazujący na SSP.
  • 2. Wolny chód Uczestnicy przejdą 4 metry w swoim zwykłym tempie. Prędkość chodu zostanie obliczona na podstawie zarejestrowanego czasu, a prędkość chodu <1,0 m/s będzie klasyfikowana jako wolny chód.
  • 3. Brak trudności w podstawowych czynnościach dnia codziennego (ADL) Uczestnicy muszą zgłosić brak trudności w następujących sześciu podstawowych domenach ADL: kąpiel, ubieranie się, korzystanie z toalety, przemieszczanie się, kontrola zwieraczy i jedzenie.
  • 4. Brak demencji Brak zgłaszanego samodzielnie wywiadu w kierunku demencji oraz wynik w Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥24, wskazujący na brak demencji.

Kryteria wykluczenia:

Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli spełnią którekolwiek z następujących warunków:

  • 1. Ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu, które utrudnia komunikację lub ocenę.
  • 2. Pierwotne zaburzenia psychiatryczne, takie jak schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa.
  • 3. Znaczące trudności w komunikacji językowej lub ogólnej, które uniemożliwiają wykonanie ocen lub udział w interwencji.
  • 4. Ciężkie choroby głównych narządów lub układów, takie jak zaawansowana niewydolność serca, schyłkowa niewydolność nerek czy aktywny nowotwór złośliwy, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub udział.
  • 5. Każdy inny stan, który w ocenie zespołu badawczego czyni uczestnika nieodpowiednim do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa EFT
Dla uczestników tej grupy, na podstawie edukacji zdrowotnej dotyczącej ćwiczeń fizycznych dla osób z MCR, zostanie dodatkowo zapewniona interwencja epizodycznego myślenia w przyszłości.
Behawioralne: Myślenie o przyszłości epizodycznej

Uczestnicy otrzymają 12-tygodniową strukturalizowaną interwencję Epizodycznego Myślenia o Przyszłości (Episodic Future Thinking, EFT).

Na początku uczestnicy wybierają z wcześniej opracowanej biblioteki zdarzeń wiele Wydarzeń Codziennych (czynności, które obecnie mogą wykonywać samodzielnie) oraz Wydarzeń Aspiracyjnych (czynności, które chcą odzyskać lub poprawić). Każde zdarzenie ma odpowiadający mu strukturalizowany film. Sesje wideo obejmują relaksację, obrazowe wyobrażenia przyszłych scen, wskazówki sensoryczne oraz wyraźne powiązania między aktywnością fizyczną a przyszłą niezależnością funkcjonalną.

Interwencja postępuje przez trzy fazy (tygodnie 1-4, 5-8, 9-12), przechodząc od Wydarzeń Codziennych do Wydarzeń Aspiracyjnych ze stopniowo zmniejszaną częstotliwością (z 4 dni/tydzień, 2 sesje/dzień do 4 dni/tydzień, 1 sesja/dzień). Uczestnicy otrzymują zindywidualizowane pliki audio z wiadomościami przypominającymi i uczestniczą w dwutygodniowych grupowych sesjach stacjonarnych, podczas których ogląda się standaryzowane filmy FET pod nadzorem personelu. Przestrzeganie zaleceń jest monitorowane poprzez opinie na WeChat i cotygodniowe rozmowy kontrolne.

Inny: Edukacja zdrowotna oparta na broszurach

Uczestnicy otrzymają jednorazową, standardową sesję edukacji zdrowotnej bezpośrednio po badaniu wyjściowym. Sesja prowadzona jest twarzą w twarz przez przeszkolony personel badawczy i zapewnia podstawową wiedzę na temat zespołu MCR, w tym jego definicję, znaczenie kliniczne, związane z nim zagrożenia zdrowotne oraz rolę aktywności fizycznej w utrzymaniu funkcji poznawczych i fizycznych.

Uczestnicy otrzymują drukowaną broszurę edukacyjną zatytułowaną „Wskazówki dotyczące ćwiczeń dla starszych dorosłych z zespołem ryzyka motoryczno-poznawczego”. Broszura zawiera oparte na dowodach zalecenia dotyczące rodzajów ćwiczeń (aerobowe, równowaga, elastyczność, siła), zalecanej częstotliwości i czasu trwania na podstawie konsensusu ekspertów oraz środki ostrożności dla starszych dorosłych z MCR podejmujących aktywność fizyczną.
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnikom w tej grupie zostanie zapewniona edukacja zdrowotna dotycząca aktywności fizycznej dla osób z MCR.
Inny: Edukacja zdrowotna oparta na broszurach

Uczestnicy otrzymają jednorazową, standardową sesję edukacji zdrowotnej bezpośrednio po badaniu wyjściowym. Sesja prowadzona jest twarzą w twarz przez przeszkolony personel badawczy i zapewnia podstawową wiedzę na temat zespołu MCR, w tym jego definicję, znaczenie kliniczne, związane z nim zagrożenia zdrowotne oraz rolę aktywności fizycznej w utrzymaniu funkcji poznawczych i fizycznych.

Uczestnicy otrzymują drukowaną broszurę edukacyjną zatytułowaną „Wskazówki dotyczące ćwiczeń dla starszych dorosłych z zespołem ryzyka motoryczno-poznawczego”. Broszura zawiera oparte na dowodach zalecenia dotyczące rodzajów ćwiczeń (aerobowe, równowaga, elastyczność, siła), zalecanej częstotliwości i czasu trwania na podstawie konsensusu ekspertów oraz środki ostrożności dla starszych dorosłych z MCR podejmujących aktywność fizyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intencja podejmowania aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Na początku (T0), w 4. tygodniu (T1), w 8. tygodniu (T2), w 12. tygodniu (T3) i cztery tygodnie po zakończeniu interwencji (16. tydzień, T4)
Zamiar behawioralny dotyczący aktywności fizycznej oceniano za pomocą podskali Zamiaru Behawioralnego Kwestionariusza Ćwiczeń opartego na Teorii Planowanego Zachowania opracowanej przez Hu i wsp. Uczestnicy oceniali trzy pozycje (np. swoją akceptację, zamiar i plan wykonywania ≥ 3 sesji po ≥ 20 minut ćwiczeń tygodniowo przez kolejne cztery tygodnie) na 6-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejszy zamiar behawioralny.
Na początku (T0), w 4. tygodniu (T1), w 8. tygodniu (T2), w 12. tygodniu (T3) i cztery tygodnie po zakończeniu interwencji (16. tydzień, T4)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Na początku (T0), w 4. tygodniu (T1), w 8. tygodniu (T2), w 12. tygodniu (T3) oraz cztery tygodnie po zakończeniu interwencji (16. tydzień, T4).
Poziom aktywności fizycznej oceniono za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – wersji skróconej (IPAQ-SF), który zawiera siedem pytań dotyczących częstotliwości i czasu trwania intensywnych ćwiczeń, umiarkowanych ćwiczeń oraz chodzenia przez co najmniej 10 minut w ciągu ostatniego tygodnia. Tygodniowy poziom aktywności (MET-minuty/tydzień) obliczono przez pomnożenie wartości MET dla każdej kategorii aktywności przez zgłoszoną częstotliwość i czas trwania.
Na początku (T0), w 4. tygodniu (T1), w 8. tygodniu (T2), w 12. tygodniu (T3) oraz cztery tygodnie po zakończeniu interwencji (16. tydzień, T4).
Wskaźnik Przestrzegania Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Na początku (T0), w 4. tygodniu (T1), w 8. tygodniu (T2), w 12. tygodniu (T3) oraz cztery tygodnie po zakończeniu interwencji (16. tydzień, T4).
Stopień przestrzegania zaleceń dotyczących aktywności fizycznej określono na podstawie wytycznych WHO.
Uczestników klasyfikowano jako spełniających zalecenia dotyczące aktywności fizycznej, jeśli osiągnęli co najmniej 150-300 minut umiarkowanej aktywności aerobowej tygodniowo lub 75-150 minut intensywnej aktywności tygodniowo, zgodnie z obliczeniami z IPAQ-SF.
Wskaźnik przestrzegania zaleceń zdefiniowano jako odsetek uczestników spełniających te kryteria.
Na początku (T0), w 4. tygodniu (T1), w 8. tygodniu (T2), w 12. tygodniu (T3) oraz cztery tygodnie po zakończeniu interwencji (16. tydzień, T4).
Współczynnik dyskontowania opóźnienia
Ramy czasowe: Na początku badania (T0), w 4. tygodniu (T1), w 8. tygodniu (T2), w 12. tygodniu (T3) oraz cztery tygodnie po zakończeniu interwencji (16. tydzień, T4)
Opóźnione dyskontowanie oceniono za pomocą skomputeryzowanego zadania wyboru międzyokresowego zaadaptowanego z Figner i in. Uczestnicy wykonali 60 prób, w których wybierali między mniejszą wcześniejszą (SS) nagrodą a większą późniejszą (LL) nagrodą w różnych opóźnieniach i różnicach nagród. Parametr dyskontowania k oszacowano za pomocą hiperbolicznego modelu dyskontowania (V = A / (1 + αk)), przy czym wyższe wartości k wskazują na ostrzejsze opóźnione dyskontowanie.
Na początku badania (T0), w 4. tygodniu (T1), w 8. tygodniu (T2), w 12. tygodniu (T3) oraz cztery tygodnie po zakończeniu interwencji (16. tydzień, T4)
Branie pod uwagę przyszłych konsekwencji
Ramy czasowe: Na początku badania (T0), w tygodniu 4 (T1), tygodniu 8 (T2), tygodniu 12 (T3) i cztery tygodnie po zakończeniu interwencji (tydzień 16, T4)
Uwzględnianie przyszłych konsekwencji mierzono za pomocą krótkiej wersji Skali Uwzględniania Przyszłych Konsekwencji (CFC-S), która zawiera dwie podskale: CFC-Przyszłość (5 pozycji) i CFC-Natychmiast (7 pozycji). Wszystkie pozycje oceniane są na 7-punktowej skali Likerta, a wyniki podskal oblicza się jako średnią odpowiednich pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszą tendencję do uwzględniania przyszłych wyników.
Na początku badania (T0), w tygodniu 4 (T1), tygodniu 8 (T2), tygodniu 12 (T3) i cztery tygodnie po zakończeniu interwencji (tydzień 16, T4)
Wielowymiarowa Skala Oczekiwań Wyników Ćwiczeń Fizycznych
Ramy czasowe: Na początku badania (T0), w 4. tygodniu (T1), w 8. tygodniu (T2), w 12. tygodniu (T3) oraz cztery tygodnie po zakończeniu interwencji (16. tydzień, T4).
Oczekiwania dotyczące wyników ćwiczeń oceniano za pomocą Wielowymiarowej Skali Oczekiwań Wyników Ćwiczeń (MOEES), która obejmuje trzy podskale: fizyczną (6 pozycji), społeczną (4 pozycje) i samooceniającą (5 pozycji). Uczestnicy oceniali każdą pozycję na 7-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam) oraz dodatkowo wskazywali, jak szybko spodziewali się wystąpienia każdego wyniku, używając 7-punktowej skali oczekiwań czasowych (1 = daleka przyszłość do 7 = natychmiast). Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywne i bardziej natychmiastowe oczekiwania dotyczące wyników ćwiczeń.
Na początku badania (T0), w 4. tygodniu (T1), w 8. tygodniu (T2), w 12. tygodniu (T3) oraz cztery tygodnie po zakończeniu interwencji (16. tydzień, T4).
Kwestionariusz subiektywnego pogorszenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Na początku (T0), w 4. tygodniu (T1), 8. tygodniu (T2), 12. tygodniu (T3) oraz cztery tygodnie po zakończeniu interwencji (16. tydzień, T4).
Subiektywny spadek funkcji poznawczych oceniano za pomocą 9-itemowego Kwestionariusza Subiektywnego Spadku Funkcji Poznawczych (SCD-9), który ocenia postrzegane zmiany w pamięci i innych domenach poznawczych, w tym ogólne problemy z pamięcią i porównania z wcześniejszym funkcjonowaniem poznawczym.
Każda pozycja jest punktowana i sumowana, aby uzyskać całkowity wynik, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy subiektywny spadek funkcji poznawczych.
Sugerowano, że punkt odcięcia >5 wskazuje na nieprawidłowy subiektywny spadek funkcji poznawczych w populacjach chińskich.
Na początku (T0), w 4. tygodniu (T1), 8. tygodniu (T2), 12. tygodniu (T3) oraz cztery tygodnie po zakończeniu interwencji (16. tydzień, T4).
Krótka bateria do oceny sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Na początku badania (T0), w tygodniu 12. (T3) oraz cztery tygodnie po zakończeniu interwencji (tydzień 16., T4).
Funkcję fizyczną kończyn dolnych oceniono za pomocą Short Physical Performance Battery (SPPB), która obejmuje trzy podtesty: prędkość chodu, testy równowagi oraz test wstawania z krzesła.
SPPB dostarcza wyniku złożonego odzwierciedlającego równowagę, siłę kończyn dolnych oraz sprawność funkcjonalną u osób starszych.
Na początku badania (T0), w tygodniu 12. (T3) oraz cztery tygodnie po zakończeniu interwencji (tydzień 16., T4).
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Na początku (T0), w 12. tygodniu (T3) oraz cztery tygodnie po zakończeniu interwencji (16. tydzień, T4).
Siłę uścisku dłoni mierzono za pomocą ręcznego dynamometru.
Uczestnicy wykonali dwie próby każdą ręką, a najwyższą wartość (w kilogramach) zapisano jako ostateczną siłę uścisku.
Wyższe wartości wskazują na lepszą siłę mięśni kończyn górnych.
Na początku (T0), w 12. tygodniu (T3) oraz cztery tygodnie po zakończeniu interwencji (16. tydzień, T4).
Obwód łydki
Ramy czasowe: Na początku badania (T0), po 12 tygodniach (T3) i cztery tygodnie po zakończeniu interwencji (tydzień 16, T4).
Pomiary obwodu łydki dokonano za pomocą elastycznej, nierozciągliwej taśmy w miejscu największego obwodu łydki, gdy uczestnik stał ze stopami rozstawionymi na szerokość barków. Pomiary rejestrowano w centymetrach, przy czym większe wartości wskazują na większą masę mięśni kończyn dolnych.
Na początku badania (T0), po 12 tygodniach (T3) i cztery tygodnie po zakończeniu interwencji (tydzień 16, T4).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jingfen Jin, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026-0328

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Myślenie o przyszłości epizodycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj