Влияние эпизодического мышления о будущем на стимулирование физической активности у пожилых людей с синдромом моторного когнитивного риска: рандомизированное контролируемое исследование
21 апреля 2026 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Влияние эпизодического мышления о будущем на стимулирование физической активности среди пожилых людей с двигательно-когнитивным риск-синдромом: рандомизированное контролируемое исследование
Симптомный когнитивный риск (MCR) – преддементное состояние, характеризующееся сосуществованием субъективного снижения когнитивных функций (SCD) и медленной скорости ходьбы – имеет высокую распространенность среди пожилых людей, проживающих в сообществах в Китае, и связан со значительно повышенным риском прогрессирования до деменции и других неблагоприятных исходов для здоровья.
Физическая активность является наиболее экономически эффективным немедикаментозным вмешательством для замедления снижения когнитивных функций и модифицируемым фактором, вносящим наибольший вклад в профилактику деменции.
Однако пожилые люди с когнитивными нарушениями часто сталкиваются с поведенческими проблемами, такими как недостаточная физическая активность и трудности с поддержанием приверженности.
Эпизодическое мышление о будущем (EFT) – новая стратегия вмешательства, основанная на психологии здоровья и поведенческой экономике, показала свою способность способствовать здоровому поведению за счет снижения ставок отсрочки дисконтирования и повышения ориентации на будущее.
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования – проверить эффект вмешательства EFT в повышении физической активности среди пожилых людей с MCR.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
166
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jingfen Jin
- Номер телефона: +86-0571-87783887
- Электронная почта: zrjzkhl@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
-
Контакт:
- Jingfen Jin
- Номер телефона: +86-0571-87783887
- Электронная почта: zrjzkhl@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Участники будут иметь право на включение, если им 60 лет или старше и они соответствуют всем четырем следующим критериям:
- 1. Субъективное снижение когнитивных функций (ССК). Оценка с использованием китайской версии опросника субъективного снижения когнитивных функций-9 (SCD-9). Общий балл более 5 считается показателем ССК.
- 2. Медленная походка. Участники будут проходить 4 метра в обычном темпе. Скорость походки будет рассчитана с использованием зарегистрированного времени, и скорость походки <1,0 м/с будет классифицироваться как медленная походка.
- 3. Отсутствие затруднений в основных повседневных действиях (ADL). Участники должны сообщить об отсутствии затруднений в следующих шести основных областях ADL: купание, одевание, пользование туалетом, передвижение, контроль над мочеиспусканием и дефекацией, прием пищи.
- 4. Отсутствие деменции. Отсутствие самоотчетного анамнеза деменции и оценка по Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥24, что указывает на отсутствие деменции.
Критерии исключения:
Участники будут исключены, если они соответствуют любому из следующих условий:
- 1. Тяжелые нарушения зрения или слуха, которые мешают общению или оценке.
- 2. Первичные психические расстройства, такие как шизофрения или биполярное расстройство.
- 3. Значительные речевые или коммуникативные трудности, препятствующие завершению оценок или участию в вмешательстве.
- 4. Тяжелые заболевания основных органов или систем, такие как прогрессирующая сердечная недостаточность, терминальная стадия почечной недостаточности или активное злокачественное новообразование, которые могут повлиять на безопасность или участие.
- 5. Любое другое состояние, которое, по мнению исследовательской группы, делает участника непригодным для исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ЭОТ
Для участников этой группы наряду с санитарным просвещением относительно физических упражнений для лиц с MCR будет дополнительно предоставлено вмешательство по эпизодическому мышлению о будущем.
|
Участники получат 12-недельное структурированное вмешательство на основе эпизодического будущего мышления (EFТ). На исходном уровне участники выбирают несколько повседневных событий (действия, которые они могут в настоящее время выполнять самостоятельно) и устремлений (действия, которые они хотят восстановить или улучшить) из заранее разработанной библиотеки событий. Каждое событие имеет соответствующее структурированное видео. Видеосессии включают релаксацию, яркие сценарии будущего, сенсорные сигналы и явные связи между физической активностью и будущей функциональной независимостью. Вмешательство проходит три фазы (1-4, 5-8, 9-12 недели), переходя от повседневных событий к устремлениям с постепенным уменьшением частоты (от 4 дней / 2 сеансов в день до 4 дней / 1 сеанса в день). Участники получают индивидуальные аудиофайлы с напоминаниями и посещают двухнедельные групповые сессии, где под наблюдением персонала просматриваются стандартизированные видео FET. Приверженность контролируется через обратную связь в WeChat и еженедельные проверки. Участники получат одноразовую стандартизированную сессию по health-education сразу после базовой оценки. Сессия проводится лицом к лицу обученным исследовательским персоналом и предоставляет фундаментальные знания о синдроме MCR, включая его определение, клиническое значение, связанные риски для здоровья и роль физической активности в поддержании когнитивных и физических функций. Участники получают печатный образовательный буклет под названием «Рекомендации по физическим упражнениям для пожилых людей с синдромом двигательного когнитивного риска». Буклет включает рекомендации, основанные на доказательствах, по типам упражнений (аэробные, баланс, гибкость, сила), рекомендуемой частоте и продолжительности, основанные на консенсусе экспертов, а также меры предосторожности для пожилых людей с MCR при занятиях физической активностью. |
|
Другой: Контрольная группа
Участникам этой группы будет предоставлено санитарно-гигиеническое просвещение по физическим упражнениям для лиц с MCR.
|
Участники получат одноразовую стандартизированную сессию по health-education сразу после базовой оценки. Сессия проводится лицом к лицу обученным исследовательским персоналом и предоставляет фундаментальные знания о синдроме MCR, включая его определение, клиническое значение, связанные риски для здоровья и роль физической активности в поддержании когнитивных и физических функций. Участники получают печатный образовательный буклет под названием «Рекомендации по физическим упражнениям для пожилых людей с синдромом двигательного когнитивного риска». Буклет включает рекомендации, основанные на доказательствах, по типам упражнений (аэробные, баланс, гибкость, сила), рекомендуемой частоте и продолжительности, основанные на консенсусе экспертов, а также меры предосторожности для пожилых людей с MCR при занятиях физической активностью. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерение заниматься физической активностью
Временное ограничение: В исходный момент (T0), на 4-й неделе (T1), на 8-й неделе (T2), на 12-й неделе (T3) и через четыре недели после окончания вмешательства (16-я неделя, T4)
|
Поведенческое намерение в отношении физической активности оценивалось с помощью субшкалы поведенческого намерения опросника теории запланированного поведения для упражнений, разработанного Ху и соавторами.
Участники оценивали три пункта (например, их принятие, намерение и план заниматься ≥3 сессиями по ≥20 минут упражнений в неделю в течение следующих четырех недель) по 6-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более сильное поведенческое намерение.
|
В исходный момент (T0), на 4-й неделе (T1), на 8-й неделе (T2), на 12-й неделе (T3) и через четыре недели после окончания вмешательства (16-я неделя, T4)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: В исходный момент (T0), на 4 неделе (T1), 8 неделе (T2), 12 неделе (T3) и через четыре недели после окончания вмешательства (16 неделя, T4).
|
Уровень физической активности оценивался с помощью Международного опросника физической активности - краткая форма (IPAQ-SF), который включает семь пунктов, оценивающих частоту и продолжительность интенсивной активности, умеренной активности и ходьбы в течение не менее 10 минут в течение последней недели.
Недельные уровни активности (MET-минуты/неделя) рассчитывались путем умножения значения MET каждой категории активности на указанную частоту и продолжительность.
|
В исходный момент (T0), на 4 неделе (T1), 8 неделе (T2), 12 неделе (T3) и через четыре недели после окончания вмешательства (16 неделя, T4).
|
|
Уровень соблюдения физической активности
Временное ограничение: На исходном уровне (Т0), на 4-й неделе (Т1), на 8-й неделе (Т2), на 12-й неделе (Т3) и через четыре недели после окончания вмешательства (16-я неделя, Т4).
|
Соответствие физической активности оценивалось на основе рекомендаций ВОЗ.
Участники считались соблюдающими рекомендации по физической активности, если они выполняли не менее 150-300 минут умеренной аэробной активности в неделю или 75-150 минут интенсивной активности в неделю, рассчитанных по IPAQ-SF.
Уровень соблюдения определялся как доля участников, соответствующих этим критериям.
|
На исходном уровне (Т0), на 4-й неделе (Т1), на 8-й неделе (Т2), на 12-й неделе (Т3) и через четыре недели после окончания вмешательства (16-я неделя, Т4).
|
|
Коэффициент задержки дисконтирования
Временное ограничение: На исходном уровне (T0), на 4-й неделе (T1), на 8-й неделе (T2), на 12-й неделе (T3) и через четыре недели после окончания вмешательства (16-я неделя, T4)
|
Отсроченный дисконт оценивался с помощью компьютеризированной задачи межвременного выбора, адаптированной из Figner и др.
Участники прошли 60 испытаний, в которых они выбирали между меньшим-скорее (SS) вознаграждением и большим-позже (LL) вознаграждением при различных задержках и различиях в вознаграждении.
Параметр дисконтирования k оценивался с использованием гиперболической модели дисконтирования (V = A / (1 + αk)), причем более высокие значения k указывают на более крутой отсроченный дисконт.
|
На исходном уровне (T0), на 4-й неделе (T1), на 8-й неделе (T2), на 12-й неделе (T3) и через четыре недели после окончания вмешательства (16-я неделя, T4)
|
|
Учет будущих последствий
Временное ограничение: На исходном уровне (T0), на 4-й неделе (T1), на 8-й неделе (T2), на 12-й неделе (T3) и через четыре недели после окончания вмешательства (16-я неделя, T4)
|
Учет будущих последствий измерялся с помощью краткой версии шкалы учета будущих последствий (CFC-S), которая включает две субшкалы: CFC-Будущее (5 пунктов) и CFC-Немедленное (7 пунктов).
Все пункты оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта, а баллы по субшкалам рассчитываются как среднее значение соответствующих пунктов, причем более высокие баллы указывают на более сильную тенденцию учитывать будущие результаты.
|
На исходном уровне (T0), на 4-й неделе (T1), на 8-й неделе (T2), на 12-й неделе (T3) и через четыре недели после окончания вмешательства (16-я неделя, T4)
|
|
Многомерная шкала ожиданий от занятий физическими упражнениями
Временное ограничение: В исходном состоянии (T0), на 4-й неделе (T1), на 8-й неделе (T2), на 12-й неделе (T3) и через четыре недели после завершения вмешательства (16-я неделя, T4).
|
Ожидания результатов физических упражнений оценивались с помощью Многомерной шкалы ожиданий результатов упражнений (MOEES), которая включает три подшкалы: физическая (6 пунктов), социальная (4 пункта) и самооценочная (5 пунктов).
Участники оценивали каждый пункт по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен, 7 = полностью согласен) и дополнительно указывали, как скоро они ожидают наступления каждого результата, используя 7-балльную шкалу временных ожиданий (1 = отдаленное будущее, 7 = немедленно).
Более высокие баллы отражают более положительные и более немедленные ожидания результатов физических упражнений.
|
В исходном состоянии (T0), на 4-й неделе (T1), на 8-й неделе (T2), на 12-й неделе (T3) и через четыре недели после завершения вмешательства (16-я неделя, T4).
|
|
Опросник субъективного снижения когнитивных функций
Временное ограничение: На исходном уровне (T0), 4-й неделе (T1), 8-й неделе (T2), 12-й неделе (T3) и через четыре недели после окончания вмешательства (16-я неделя, T4).
|
Субъективное снижение когнитивных функций оценивалось с помощью 9-пунктового опросника субъективного снижения когнитивных функций (SCD-9), который оценивает воспринимаемые изменения памяти и других когнитивных доменов, включая общие проблемы с памятью и сравнение с прежним уровнем когнитивного функционирования.
Каждый пункт оценивается и суммируется для получения общего балла, при этом более высокие баллы указывают на большее субъективное снижение когнитивных функций.
Предложено пороговое значение >5 для определения аномального субъективного снижения когнитивных функций в китайских популяциях.
|
На исходном уровне (T0), 4-й неделе (T1), 8-й неделе (T2), 12-й неделе (T3) и через четыре недели после окончания вмешательства (16-я неделя, T4).
|
|
Краткая батарея тестов физического функционирования
Временное ограничение: <span>На исходном уровне (T0), на 12-й неделе (T3) и через четыре недели после окончания вмешательства (16-я неделя, T4).</span>
|
Функция нижних конечностей оценивалась с помощью Краткой батареи тестов физической работоспособности (SPPB), которая включает три субтеста: скорость ходьбы, тесты на равновесие и тест подъёма со стула.
SPPB даёт комплексную оценку, отражающую равновесие, силу нижних конечностей и функциональную подвижность у пожилых людей. |
<span>На исходном уровне (T0), на 12-й неделе (T3) и через четыре недели после окончания вмешательства (16-я неделя, T4).</span>
|
|
Сила рукоятки
Временное ограничение: На исходном уровне (T0), 12-й неделе (T3) и через четыре недели после окончания вмешательства (16-я неделя, T4).
|
Сила захвата руки измерялась с помощью ручного динамометра.
Участники выполняли по две попытки каждой рукой, и наивысшее значение (в килограммах) регистрировалось как итоговая сила захвата.
Более высокие значения указывают на лучшую мышечную силу верхних конечностей.
|
На исходном уровне (T0), 12-й неделе (T3) и через четыре недели после окончания вмешательства (16-я неделя, T4).
|
|
Окружность голени
Временное ограничение: са baseline (T0), неделя 12 (T3) и через четыре недели после окончания вмешательства (неделя 16, T4).
|
Окружность икры измерялась с помощью гибкой, неэластичной ленты в точке наибольшего объема икры, когда участник стоял, расставив ноги на ширину плеч.
Измерения записывались в сантиметрах, причем большие значения указывали на большую мышечную массу нижних конечностей.
|
са baseline (T0), неделя 12 (T3) и через четыре недели после окончания вмешательства (неделя 16, T4).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jingfen Jin, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-0328
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .