情景性未来思维对促进运动认知风险综合征老年人身体活动的效果：一项随机对照试验
未来事件思维对促进运动认知风险综合征老年人身体活动的影响：一项随机对照试验
运动认知风险（MCR）是一种前痴呆状态，其特征是主观认知下降和步速缓慢并存，在中国社区居住的老年人中患病率较高，并且与进展为痴呆及其他不良健康结局的风险显著增加相关。
体育锻炼是延缓认知下降最经济有效的非药物干预措施，也是痴呆预防中贡献最大的可改变因素。
然而，伴有认知障碍的老年人常面临行为挑战，例如体育锻炼不足和难以维持依从性。
情景未来思维（EFT）是一种基于健康心理学和行为经济学的创新干预策略，已被证明可通过降低延迟折扣率和增强未来导向来促进健康行为。
这项随机对照研究的目的是测试EFT干预在促进伴有MCR的老年人中体育锻炼的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
166
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jingfen Jin
- 电话号码：+86-0571-87783887
- 邮箱：zrjzkhl@zju.edu.cn
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
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接触：
- Jingfen Jin
- 电话号码：+86-0571-87783887
- 邮箱：zrjzkhl@zju.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
参与者年龄在60岁及以上，并符合以下所有四项标准，将有资格入选：
- 1. 主观认知下降（SCD）：使用中文版主观认知下降问卷-9（SCD-9）评估，总分大于5分被视为存在SCD。
- 2. 步速缓慢：参与者以通常速度步行4米，记录时间计算步速，步速<1.0米/秒被归类为步速缓慢。
- 3. 基本日常生活活动（ADL）无障碍：参与者在以下六个基本ADL领域（洗浴、穿衣、如厕、转移、控制大小便、进食）报告无困难。
- 4. 无痴呆：无自我报告的痴呆病史，且简易精神状态检查（MMSE）评分≥24，表明无痴呆。
排除标准：
参与者符合以下任一条件将被排除：
- 1. 严重视力或听力障碍，影响沟通或评估。
- 2. 原发性精神障碍，如精神分裂症或双相情感障碍。
- 3. 显著的语言或沟通困难，无法完成评估或参与干预。
- 4. 主要器官或系统严重疾病，如晚期心力衰竭、终末期肾病或活动性恶性肿瘤，可能影响安全性或参与。
- 5. 研究团队判断认为有使参与者不适合研究的任何其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：EFT组
对于该组的参与者，在针对MCR个体体育锻炼的健康教育基础上，还将额外提供情景性未来思考干预。
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参与者将接受为期12周的结构化情景未来思维(EFT)干预。 在基线阶段，参与者从预先制定的事件库中选择多个日常事件(他们目前可以独立完成的活动)和渴望事件(他们希望恢复或改善的活动)。每个事件都有一个对应的结构化视频。视频环节包括放松、生动的未来场景、感官提示，以及身体活动与未来功能独立性之间的明确联系。 干预分为三个阶段(第1-4周、第5-8周、第9-12周)进行，从日常事件过渡到渴望事件，频率逐渐减少(从每周4天、每天2次到每周4天、每天1次)。参与者获得含有提醒信息的个性化音频文件，并参加每两周一次的面对面小组会议，在工作人员监督下观看标准化的FET视频。依从性通过微信反馈和每周签到进行监测。 参与者在基线评估后立即接受一次标准化的健康教育课程。该课程由经过培训的研究人员面对面进行，提供关于MCR综合征的基础知识，包括其定义、临床意义、相关健康风险以及体育锻炼维持认知和身体功能的作用。 参与者将获得一份名为《运动认知风险综合征老年人运动指南》的印刷教育手册。该手册包含基于证据的运动类型建议（有氧、平衡、柔韧性、力量）、基于专家共识的推荐频率和时长，以及MCR老年人进行体育活动时的安全注意事项。 |
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其他：对照组
本组参与者将获得有关MCR患者体育锻炼的健康教育。
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参与者在基线评估后立即接受一次标准化的健康教育课程。该课程由经过培训的研究人员面对面进行，提供关于MCR综合征的基础知识，包括其定义、临床意义、相关健康风险以及体育锻炼维持认知和身体功能的作用。 参与者将获得一份名为《运动认知风险综合征老年人运动指南》的印刷教育手册。该手册包含基于证据的运动类型建议（有氧、平衡、柔韧性、力量）、基于专家共识的推荐频率和时长，以及MCR老年人进行体育活动时的安全注意事项。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与体育活动的意愿
大体时间：在基线（T0）、第4周（T1）、第8周（T2）、第12周（T3）以及干预结束后的第四周（第16周，T4）
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采用胡等人编制的《计划行为理论锻炼问卷》中的行为意图子量表评估体力活动的行为意图。
参与者对三个项目（例如，他们在未来四周内每周进行≥3次≥20分钟锻炼的接受度、意图和计划）采用6点李克特量表评分，得分越高表示行为意图越强。 |
在基线（T0）、第4周（T1）、第8周（T2）、第12周（T3）以及干预结束后的第四周（第16周，T4）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体力活动水平
大体时间：基线（T0）、第4周（T1）、第8周（T2）、第12周（T3）以及干预结束后的第4周（第16周（T4））。
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体力活动水平采用国际体力活动问卷-短版（IPAQ-SF）进行评估，该问卷包括七个条目，评估过去一周内至少10分钟的剧烈活动、中等强度活动和步行活动的频率和持续时间。
通过将各活动类别的MET值乘以报告的频率和持续时间，计算每周活动水平（MET-分钟/周）。
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基线（T0）、第4周（T1）、第8周（T2）、第12周（T3）以及干预结束后的第4周（第16周（T4））。
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体力活动依从率
大体时间：在基线（T0）、第4周（T1）、第8周（T2）、第12周（T3）以及干预结束后的第4周（第16周，T4）进行。
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体力活动依从性根据世界卫生组织指南确定。
参与者被分类为满足体力活动建议，如果根据IPAQ-SF计算，他们每周至少达到150-300分钟的中等强度有氧活动或75-150分钟的高强度活动。 依从率定义为满足这些标准的参与者比例。 |
在基线（T0）、第4周（T1）、第8周（T2）、第12周（T3）以及干预结束后的第4周（第16周，T4）进行。
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延迟折扣率
大体时间：在基线（T0）、第4周（T1）、第8周（T2）、第12周（T3）以及干预结束后四周（第16周，T4）
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通过电脑实施的跨期选择任务评估延迟折扣，该任务改编自Figner等人的研究。
参与者完成了60项试验，在不同延迟和奖励差异下，他们在较小-近期（SS）奖励和较大-远期（LL）奖励之间做出选择。
折扣参数k使用双曲线折扣模型（V = A / (1 + αk)）估算，较高的k值表示更陡峭的延迟折扣。
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在基线（T0）、第4周（T1）、第8周（T2）、第12周（T3）以及干预结束后四周（第16周，T4）
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未来后果考量
大体时间：基线（T0）、第4周（T1）、第8周（T2）、第12周（T3）以及干预结束后的第4周（第16周，T4）
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使用考虑未来后果量表简版（CFC-S）测量考虑未来后果的能力，该量表包含两个子量表：CFC-未来（5个条目）和CFC-即时（7个条目）。
所有条目采用7点李克特量表评分，各子量表得分为其对应条目的均值，得分越高表示越倾向于考虑未来结果。
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基线（T0）、第4周（T1）、第8周（T2）、第12周（T3）以及干预结束后的第4周（第16周，T4）
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运动的多维结果预期量表
大体时间：在基线（T0）、第4周（T1）、第8周（T2）、第12周（T3）以及干预结束后四周（第16周，T4）。
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运动结果预期采用《多维度运动结果预期量表》（MOEES）进行评估，该量表包含三个子量表：身体维度（6个项目）、社交维度（4个项目）和自我评价维度（5个项目）。
参与者使用7点李克特量表（1=非常不同意，7=非常同意）对每个项目进行评分，并额外使用7点时间预期量表（1=遥远的未来，7=立即）说明每个结果预期在多久后发生。
分数越高表示对运动的结果预期更积极且更即时。
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在基线（T0）、第4周（T1）、第8周（T2）、第12周（T3）以及干预结束后四周（第16周，T4）。
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主观认知下降问卷
大体时间：在基线（T0）、第4周（T1）、第8周（T2）、第12周（T3）以及干预结束后4周（第16周，T4）测定。
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主观认知下降采用9项主观认知下降问卷（SCD-9）进行评估，该问卷评估感知到的记忆力及其他认知领域的变化，包括整体记忆问题以及与过去认知功能的比较。
每个项目被评分并求和以产生总分，分数越高表明主观认知下降越严重。
在中国人群中，建议将>5的截断值视为异常主观认知下降。
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在基线（T0）、第4周（T1）、第8周（T2）、第12周（T3）以及干预结束后4周（第16周，T4）测定。
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Short Physical Performance Battery
大体时间：在基线（T0）、第12周（T3）以及干预结束四周后（第16周，T4）进行测量。
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使用简易体能状况量表（SPPB）评估下肢身体功能，该量表包括三个分测试：步速、平衡测试和椅子站立测试。
SPPB提供的综合评分反映了老年人的平衡能力、下肢力量和功能活动能力。
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在基线（T0）、第12周（T3）以及干预结束四周后（第16周，T4）进行测量。
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握力
大体时间：在基线（T0）、第12周（T3）以及干预结束四周后（第16周，T4）。
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握力通过手持式测力计测量。
参与者每只手进行两次测试，记录最高值（以千克为单位）作为最终握力。
数值越高表示上肢肌肉力量越好。
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在基线（T0）、第12周（T3）以及干预结束四周后（第16周，T4）。
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Calf Circumference
大体时间：在基线（T0）、第12周（T3）以及干预结束后四周（第16周，T4）
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使用柔性无弹性卷尺，在参与者双脚分开与肩同宽站立时，在小腿最粗处测量小腿围度。
测量结果以厘米为单位记录，数值越大表明下肢肌肉量越多。
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在基线（T0）、第12周（T3）以及干预结束后四周（第16周，T4）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jingfen Jin、The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月21日
首次发布 (实际的)
2026年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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