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에피소드적 미래 사고가 운동인지 위험 증후군을 가진 노인의 신체 활동 증진에 미치는 효과: 무작위 대조 시험

2026년 4월 21일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

에피소드적 미래 사고가 운동인지 위험 증후군을 가진 노인들의 신체 활동 촉진에 미치는 효과: 무작위 대조 시험

운동 인지 위험(Motor Cognitive Risk, MCR)은 주관적 인지 저하(SCD)와 느린 보행 속도가 동시에 나타나는 치매 전 상태로, 지역사회 거주 중국 노인들 사이에서 높은 유병률을 보이며 치매 및 기타 유해 건강 결과로의 진행 위험이 크게 증가합니다. 신체 활동은 인지 저하를 늦추는 가장 비용 효율적인 비약물 중재법이자 치매 예방에 가장 큰 기여를 하는 수정 가능한 요인입니다. 그러나 인지 장애가 있는 노인은 일반적으로 신체 활동 부족 및 유지 어려움과 같은 행동 문제에 직면합니다. 건강 심리학과 행동 경제학에 기반한 새로운 중재 전략인 일화적 미래 사고(EFT)는 지연 할인율을 낮추고 미래 지향성을 향상시켜 건강 행동을 촉진하는 것으로 나타났습니다. 이 무작위 대조 연구의 목표는 EFT 중재가 MCR이 있는 노인의 신체 활동 촉진 효과를 시험하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

166

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

참가자는 60세 이상이고 다음 네 가지 기준을 모두 충족하는 경우 포함 자격이 있습니다:

  • 1. 주관적 인지 저하(SCD): 중국어 버전의 주관적 인지 저하 설문지-9(SCD-9)를 사용하여 평가합니다. 총점 5점 초과는 SCD로 간주됩니다.
  • 2. 느린 보행: 참가자는 평소 속도로 4미터를 걷습니다. 기록된 시간을 사용하여 보행 속도를 계산하며, 보행 속도 <1.0m/s는 느린 보행으로 분류됩니다.
  • 3. 기본적인 일상생활 활동(ADL)에 어려움 없음: 참가자는 목욕, 옷 입기, 화장실 사용, 이동, 대변/소변 조절, 식사 여섯 가지 기본 ADL 영역에서 어려움이 없다고 보고해야 합니다.
  • 4. 치매 없음: 자가 보고된 치매 병력이 없고, 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수가 ≥24점으로 치매가 없는 상태임을 나타냅니다.

제외 기준:

참가자는 다음 조건 중 하나라도 해당하는 경우 제외됩니다:

  • 1. 의사소통이나 평가를 방해하는 심각한 시각 또는 청각 장애.
  • 2. 정신분열증 또는 양극성 장애와 같은 일차 정신 질환.
  • 3. 평가 완료나 중재 참여를 방해하는 심각한 언어 또는 의사소통 어려움.
  • 4. 안전이나 참여에 영향을 미칠 수 있는 중증 심부전, 말기 신장 질환 또는 활동성 악성 종양과 같은 주요 장기 또는 계통의 심각한 질환.
  • 5. 연구팀의 판단에 따라 참가자를 연구에 부적합하게 만드는 기타 모든 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EFT 그룹
For participants in this group, on the basis of health education regarding physical exercise for individuals with MCR, episodic future thinking intervention will be additionally provided.
본 연구 참가자들은 MCR이 있는 개인을 위한 신체 운동에 관한 건강 교육을 바탕으로, 에피소드 미래 사고 개입을 추가로 제공받게 됩니다.
행동: 일화적 미래 사고

참가자들은 12주 구조화된 일화적 미래 생각(EFT) 중재를 받게 됩니다.

기준 시점에 참가자들은 사전 개발된 이벤트 라이브러리에서 여러 일상 이벤트(현재 독립적으로 수행할 수 있는 활동) 및 열망 이벤트(회복하거나 개선하고 싶은 활동)를 선택합니다. 각 이벤트는 해당하는 구조화된 비디오가 있습니다. 비디오 세션에는 이완, 생생한 미래 시나리오, 감각적 단서, 및 신체 활동과 미래 기능적 독립성 간의 명확한 연결이 포함됩니다.

중재는 세 단계(1-4주, 5-8주, 9-12주)에 걸쳐 진행되며, 일상 이벤트에서 열망 이벤트로 전환하고 빈도가 점차 감소합니다(주 4일, 일 2회 세션에서 주 4일, 일 1회 세션). 참가자들은 알림 메시지가 포함된 개별 오디오 파일을 받고, 직원 감독 하에 표준화된 FET 비디오가 시청되는 격주 대면 그룹 세션에 참석합니다. 준수 여부는 위챗 피드백과 주간 체크인을 통해 모니터링됩니다.

다른: 브로슈어 기반 건강 교육

참가자는 기준 평가 직후 일회성 표준화된 건강 교육 세션을 받게 됩니다.
이 세션은 교육받은 연구 직원이 대면으로 진행하며, MCR 증후군에 대한 기본 지식(정의, 임상적 중요성, 관련 건강 위험, 인지 및 신체 기능 유지에 있어 신체 활동의 역할 포함)을 제공합니다.

참가자에게는 '운동성 인지 위험 증후군을 가진 노인을 위한 운동 안내서'라는 제목의 인쇄된 교육 브로셔가 제공됩니다.
이 브로셔에는 운동 유형(유산소, 균형, 유연성, 근력)에 대한 근거 기반 권장 사항, 전문가 합의에 따른 권장 빈도 및 지속 시간, 운동성 인지 위험 증후군을 가진 노인이 신체 활동에 참여할 때 안전 수칙이 포함되어 있습니다.
다른: 대조군
이 그룹의 참가자들은 MCR 개인을 위한 신체 운동에 관한 건강 교육을 제공받게 됩니다.
다른: 브로슈어 기반 건강 교육

참가자는 기준 평가 직후 일회성 표준화된 건강 교육 세션을 받게 됩니다.
이 세션은 교육받은 연구 직원이 대면으로 진행하며, MCR 증후군에 대한 기본 지식(정의, 임상적 중요성, 관련 건강 위험, 인지 및 신체 기능 유지에 있어 신체 활동의 역할 포함)을 제공합니다.

참가자에게는 '운동성 인지 위험 증후군을 가진 노인을 위한 운동 안내서'라는 제목의 인쇄된 교육 브로셔가 제공됩니다.
이 브로셔에는 운동 유형(유산소, 균형, 유연성, 근력)에 대한 근거 기반 권장 사항, 전문가 합의에 따른 권장 빈도 및 지속 시간, 운동성 인지 위험 증후군을 가진 노인이 신체 활동에 참여할 때 안전 수칙이 포함되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동에 참여하려는 의도
기간: 기준 시점(T0), 4주(T1), 8주(T2), 12주(T3) 및 중재 종료 후 4주(16주, T4)
신체 활동에 대한 행동 의도는 Hu 등이 개발한 계획적 행동 이론 운동 설문지(Behavioral Intention subscale of the Theory of Planned Behavior Exercise Questionnaire)의 행동 의도 하위 척도를 사용하여 평가되었습니다. 참가자들은 6점 리커트 척도에서 세 가지 항목(예: 향후 4주 동안 주당 ≥20분 이상의 운동을 ≥3회 실시하는 것에 대한 수용, 의도 및 계획)을 평가했으며, 점수가 높을수록 더 강한 행동 의도를 나타냅니다.
기준 시점(T0), 4주(T1), 8주(T2), 12주(T3) 및 중재 종료 후 4주(16주, T4)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 수준
기간: 기준 시점(T0), 4주(T1), 8주(T2), 12주(T3), 및 중재 종료 후 4주(16주, T4)에서
신체 활동 수준은 지난 일주일 동안 10분 이상 지속되는 격렬한 활동, 중간 강도 활동, 걷기의 빈도와 지속 시간을 평가하는 7개 항목으로 구성된 국제 신체 활동 설문지 단축형(IPAQ-SF)을 사용하여 평가하였습니다. 주간 활동 수준(MET-분/주)은 각 활동 범주의 MET 값에 보고된 빈도와 지속 시간을 곱하여 계산하였습니다.
기준 시점(T0), 4주(T1), 8주(T2), 12주(T3), 및 중재 종료 후 4주(16주, T4)에서
신체 활동 준수율
기간: 기준 시점(T0), 4주(T1), 8주(T2), 12주(T3), 그리고 중재 종료 후 4주(16주, T4)에
신체 활동 준수 여부는 WHO 가이드라인에 따라 결정되었습니다. 참가자들은 IPAQ-SF로 계산된 주당 최소 150-300분의 중간 강도 유산소 활동 또는 75-150분의 고강도 활동을 달성한 경우 신체 활동 권장 사항을 충족하는 것으로 분류되었습니다. 준수율은 이러한 기준을 충족한 참가자의 비율로 정의되었습니다.
기준 시점(T0), 4주(T1), 8주(T2), 12주(T3), 그리고 중재 종료 후 4주(16주, T4)에
지연 할인율
기간: 기준 시점(T0), 4주차(T1), 8주차(T2), 12주차(T3) 및 중재 종료 4주 후(16주차, T4)
Delay discounting은 Figner 등에서 채택된 컴퓨터화된 시간 간 선택 과제를 사용하여 평가되었습니다. 참가자들은 다양한 지연 시간과 보상 차이에 걸쳐 더 작고 빠른(SS) 보상과 더 크고 늦은(LL) 보상 사이에서 선택하는 60회의 시행을 완료했습니다. 할인 매개변수 k는 쌍곡 할인 모델(V = A / (1 + αk))을 사용하여 추정되었으며, k 값이 높을수록 더 가파른 지연 할인을 나타냅니다.
기준 시점(T0), 4주차(T1), 8주차(T2), 12주차(T3) 및 중재 종료 4주 후(16주차, T4)
미래 결과 고려
기간: 기준 시점(T0), 4주차(T1), 8주차(T2), 12주차(T3), 그리고 중재 종료 4주 후(16주차, T4)
미래 결과 고려는 고려 미래 결과 척도 단축 버전(CFC-S)을 사용하여 측정되었으며, 여기에는 CFC-미래(5문항)와 CFC-즉시(7문항)의 두 하위 척도가 포함됩니다. 모든 문항은 7점 리커트 척도로 평가되며, 하위 척도 점수는 각 항목의 평균으로 계산되며, 점수가 높을수록 미래 결과를 고려하는 경향이 더 강함을 나타냅니다.
기준 시점(T0), 4주차(T1), 8주차(T2), 12주차(T3), 그리고 중재 종료 4주 후(16주차, T4)
다차원 운동 결과 기대 척도
기간: 기준 시점(T0), 4주(T1), 8주(T2), 12주(T3), 그리고 중재 종료 4주 후(16주, T4)에
운동에 대한 결과 기대는 다차원 운동 결과 기대 척도(MOEES)를 사용하여 평가되었으며, 이 척도는 세 가지 하위 척도(신체적(6문항), 사회적(4문항), 자기 평가적(5문항))를 포함합니다. 참가자들은 각 문항에 대해 7점 리커트 척도(1=전혀 동의하지 않음, 7=매우 동의함)로 응답하고, 추가로 각 결과가 발생할 것으로 예상하는 시간을 7점 시간적 기대 척도(1=먼 미래, 7=즉시)를 사용하여 표시했습니다. 점수가 높을수록 운동에 대한 결과 기대가 더 긍정적이고 더 즉각적임을 반영합니다.
기준 시점(T0), 4주(T1), 8주(T2), 12주(T3), 그리고 중재 종료 4주 후(16주, T4)에
주관적 인지 감소 설문지
기간: 기준 시점(T0), 4주차(T1), 8주차(T2), 12주차(T3), 중재 종료 4주 후(16주차, T4)에서.
주관적 인지 저하는 9개 항목으로 구성된 주관적 인지 저하 설문지(SCD-9)를 사용하여 평가되었으며, 이는 전반적인 기억 문제 및 과거 인지 기능과의 비교를 포함한 기억 및 기타 인지 영역에서의 인지된 변화를 평가합니다. 각 항목은 점수화되어 합산되며, 점수가 높을수록 주관적 인지 저하가 더 심각함을 나타냅니다. 중국인 인구에서 비정상적인 주관적 인지 저하를 나타내는 절단점은 >5로 제안되었습니다.
기준 시점(T0), 4주차(T1), 8주차(T2), 12주차(T3), 중재 종료 4주 후(16주차, T4)에서.
단축 신체 수행 검사
기간: 기준시점(T0), 12주차(T3), 그리고 중재 종료 후 4주째(16주차, T4)에서.
하체 신체 기능은 단기 신체 수행 배터리(SPPB)를 사용하여 평가되었으며, 여기에는 보행 속도, 균형 테스트 및 의자 일어서기 테스트의 세 가지 하위 검사가 포함됩니다. SPPB는 노인의 균형, 하지 근력 및 기능적 이동성을 반영하는 복합 점수를 제공합니다.
기준시점(T0), 12주차(T3), 그리고 중재 종료 후 4주째(16주차, T4)에서.
악력
기간: 기준선(T0), 12주차(T3), 중재 종료 4주 후(16주차, T4)에서.
악력은 휴대용 악력계를 사용하여 측정되었습니다. 참가자는 각 손으로 두 번의 시험을 수행했으며, 가장 높은 값(킬로그램 단위)이 최종 악력으로 기록되었습니다. 값이 높을수록 상지 근력이 더 좋음을 나타냅니다.
기준선(T0), 12주차(T3), 중재 종료 4주 후(16주차, T4)에서.
종아리 둘레
기간: 기준 시점(T0), 12주차(T3), 중재 종료 후 4주(16주차, T4)에
종아리 둘레는 참가자가 어깨 너비로 발을 벌리고 서 있는 상태에서 가장 큰 종아리 굵기 지점에서 유연하고 탄력 없는 테이프를 사용하여 측정되었습니다. 측정값은 센티미터 단위로 기록되었으며, 값이 클수록 하지 근육량이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준 시점(T0), 12주차(T3), 중재 종료 후 4주(16주차, T4)에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

수사관

  • 수석 연구원: Jingfen Jin, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2026-0328

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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