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Effetto del pensiero episodico futuro sulla promozione dell'attività fisica negli anziani con sindrome da rischio cognitivo motorio: uno studio randomizzato controllato

21 aprile 2026 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effetto del pensiero episodico futuro sulla promozione dell'attività fisica negli anziani con sindrome da rischio cognitivo motorio: uno studio controllato randomizzato

Il Rischio Cognitivo Motorio (MCR), uno stato pre-demenza caratterizzato dalla compresenza di declino cognitivo soggettivo (SCD) e velocità del passo lenta, ha un'alta prevalenza tra gli anziani che vivono in comunità in Cina ed è associato a rischi significativamente aumentati di progressione verso la demenza e altri esiti avversi per la salute.
L'attività fisica è l'intervento non farmacologico più conveniente per rallentare il declino cognitivo e il fattore modificabile che contribuisce maggiormente alla prevenzione della demenza.
Tuttavia, gli anziani con deficit cognitivo affrontano comunemente sfide comportamentali come insufficiente attività fisica e difficoltà a mantenere l'aderenza.
Il Pensiero Episodico sul Futuro (EFT), una nuova strategia di intervento basata sulla psicologia della salute e l'economia comportamentale, ha dimostrato di promuovere comportamenti sani riducendo i tassi di sconto temporale e migliorando l'orientamento al futuro.
L'obiettivo di questo studio randomizzato controllato è testare l'effetto dell'intervento EFT nel promuovere l'attività fisica tra gli anziani con MCR.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

166

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di Inclusione:

I partecipanti saranno eleggibili per l'inclusione se hanno 60 anni o più e soddisfano tutti e quattro i seguenti criteri:

  • 1. Declino Cognitivo Soggettivo (SCD) Valutato utilizzando la versione cinese del Questionario sul Declino Cognitivo Soggettivo-9 (SCD-9). Un punteggio totale superiore a 5 è considerato indicativo di SCD.
  • 2. Andatura Lenta I partecipanti cammineranno per 4 metri al loro ritmo abituale. La velocità dell'andatura sarà calcolata utilizzando il tempo registrato, e una velocità <1,0 m/s sarà classificata come andatura lenta.
  • 3. Nessuna Difficoltà nelle Attività di Base della Vita Quotidiana (ADL) I partecipanti devono dichiarare nessuna difficoltà nei seguenti sei domini ADL di base: fare il bagno, vestirsi, usare il bagno, trasferirsi, continenza e mangiare.
  • 4. Nessuna Demenza Nessuna storia auto-riferita di demenza e un punteggio al Mini-Mental State Examination (MMSE) di ≥24, indicante l'assenza di demenza.

Criteri di Esclusione:

I partecipanti saranno esclusi se soddisfano una qualsiasi delle seguenti condizioni:

  • 1. Grave deficit visivo o uditivo che interferisce con la comunicazione o la valutazione.
  • 2. Disturbi psichiatrici primari, come schizofrenia o disturbo bipolare.
  • 3. Significative difficoltà linguistiche o di comunicazione che impediscono il completamento delle valutazioni o la partecipazione all'intervento.
  • 4. Malattie gravi di organi o sistemi principali, come insufficienza cardiaca avanzata, malattia renale allo stadio terminale o neoplasia attiva, che possono influenzare la sicurezza o la partecipazione.
  • 5. Qualsiasi altra condizione che, a giudizio del team di ricerca, renda il partecipante non idoneo allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo EFT
Per i partecipanti di questo gruppo, sulla base dell'educazione sanitaria riguardante l'esercizio fisico per individui con MCR, sarà inoltre fornito un intervento di pensiero episodico futuro.
Comportamentale: Pensiero Episodico sul Futuro

I partecipanti riceveranno un intervento strutturato di Episodic Future Thinking (EFT) della durata di 12 settimane.

Al basale, i partecipanti selezionano più Eventi Quotidiani (attività che possono attualmente svolgere in modo indipendente) ed Eventi Aspirazionali (attività che desiderano recuperare o migliorare) da un archivio di eventi predefinito. Ogni evento ha un video strutturato corrispondente. Le sessioni video includono rilassamento, scenari futuri vividi, segnali sensoriali e collegamenti espliciti tra attività fisica e indipendenza funzionale futura.

L'intervento progredisce attraverso tre fasi (Settimane 1-4, 5-8, 9-12), passando dagli Eventi Quotidiani agli Eventi Aspirazionali con una frequenza gradualmente ridotta (da 4 giorni/settimana, 2 sessioni/giorno a 4 giorni/settimana, 1 sessione/giorno). I partecipanti ricevono file audio individualizzati con messaggi di promemoria e partecipano a sessioni di gruppo bisettimanali in presenza, durante le quali vengono proiettati video FET standardizzati sotto la supervisione del personale. L'aderenza viene monitorata tramite feedback su WeChat e check-in settimanali.

Altro: Educazione sanitaria basata su opuscoli

I partecipanti riceveranno una sessione standardizzata di educazione sanitaria una tantum immediatamente dopo la valutazione di base. La sessione viene erogata faccia a faccia da personale di ricerca formato e fornisce conoscenze fondamentali sulla sindrome MCR, inclusa la sua definizione, il significato clinico, i rischi per la salute associati e il ruolo dell'attività fisica nel mantenimento della funzione cognitiva e fisica.

Ai partecipanti viene fornito un opuscolo educativo stampato intitolato Guida all'esercizio fisico per anziani con sindrome da rischio cognitivo motorio. L'opuscolo include raccomandazioni basate sull'evidenza sui tipi di esercizio (aerobico, equilibrio, flessibilità, forza), frequenza e durata raccomandate basate sul consenso degli esperti e precauzioni di sicurezza per gli anziani con MCR che svolgono attività fisica.
Altro: Gruppo di controllo
I partecipanti di questo gruppo riceveranno un'educazione sanitaria riguardante l'esercizio fisico per individui con MCR.
Altro: Educazione sanitaria basata su opuscoli

I partecipanti riceveranno una sessione standardizzata di educazione sanitaria una tantum immediatamente dopo la valutazione di base. La sessione viene erogata faccia a faccia da personale di ricerca formato e fornisce conoscenze fondamentali sulla sindrome MCR, inclusa la sua definizione, il significato clinico, i rischi per la salute associati e il ruolo dell'attività fisica nel mantenimento della funzione cognitiva e fisica.

Ai partecipanti viene fornito un opuscolo educativo stampato intitolato Guida all'esercizio fisico per anziani con sindrome da rischio cognitivo motorio. L'opuscolo include raccomandazioni basate sull'evidenza sui tipi di esercizio (aerobico, equilibrio, flessibilità, forza), frequenza e durata raccomandate basate sul consenso degli esperti e precauzioni di sicurezza per gli anziani con MCR che svolgono attività fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione di impegnarsi in attività fisica
Lasso di tempo: Al basale (T0), settimana 4 (T1), settimana 8 (T2), settimana 12 (T3) e quattro settimane dopo la fine dell'intervento (settimana 16, T4)
L'intenzione comportamentale verso l'attività fisica è stata valutata utilizzando la sottoscala dell'Intenzione Comportamentale del Questionario di Esercizio della Teoria del Comportamento Pianificato sviluppato da Hu et al. I partecipanti hanno valutato tre elementi (ad esempio, la loro accettazione, intenzione e piano di partecipare a ≤3 sessioni di ≤20 minuti di esercizio a settimana per le successive quattro settimane) su una scala Likert a 6 punti, con punteggi più alti che indicano un'intenzione comportamentale più forte.
Al basale (T0), settimana 4 (T1), settimana 8 (T2), settimana 12 (T3) e quattro settimane dopo la fine dell'intervento (settimana 16, T4)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Alla valutazione basale (T0), alla settimana 4 (T1), alla settimana 8 (T2), alla settimana 12 (T3) e quattro settimane dopo la fine dell'intervento (settimana 16, T4).
Il livello di attività fisica è stato valutato utilizzando il International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), che comprende sette item che valutano la frequenza e la durata dell'attività vigorosa, dell'attività moderata e del camminare per almeno 10 minuti durante l'ultima settimana.
I livelli di attività settimanale (MET-minuti/settimana) sono stati calcolati moltiplicando il valore MET di ciascuna categoria di attività per la frequenza e la durata riportate.
Alla valutazione basale (T0), alla settimana 4 (T1), alla settimana 8 (T2), alla settimana 12 (T3) e quattro settimane dopo la fine dell'intervento (settimana 16, T4).
Physical Activity Compliance Rate
Lasso di tempo: Al basale (T0), alla settimana 4 (T1), alla settimana 8 (T2), alla settimana 12 (T3) e quattro settimane dopo la fine dell'intervento (settimana 16, T4).
La compliance all'attività fisica è stata determinata sulla base delle linee guida dell'OMS. I partecipanti sono stati classificati come aderenti alle raccomandazioni sull'attività fisica se hanno raggiunto almeno 150-300 minuti di attività aerobica moderata a settimana o 75-150 minuti di attività vigorosa a settimana, come calcolato dall'IPAQ-SF. Il tasso di compliance è stato definito come la proporzione di partecipanti che hanno soddisfatto questi criteri.
Al basale (T0), alla settimana 4 (T1), alla settimana 8 (T2), alla settimana 12 (T3) e quattro settimane dopo la fine dell'intervento (settimana 16, T4).
Tasso di Sconto Temporale
Lasso di tempo: Al basale (T0), settimana 4 (T1), settimana 8 (T2), settimana 12 (T3) e quattro settimane dopo la fine dell'intervento (settimana 16, T4)
Il discounting temporale è stato valutato utilizzando un compito di scelta intertemporale computerizzato adattato da Figner et al. I partecipanti hanno completato 60 prove in cui sceglievano tra una ricompensa più piccola ma immediata (SS) e una ricompensa più grande ma ritardata (LL), attraverso diversi ritardi e differenze di ricompensa. Il parametro di discounting k è stato stimato utilizzando un modello di discounting iperbolico (V = A / (1 + αk)), con valori di k più alti che indicano un discounting temporale più marcato.
Al basale (T0), settimana 4 (T1), settimana 8 (T2), settimana 12 (T3) e quattro settimane dopo la fine dell'intervento (settimana 16, T4)
Considerazione delle conseguenze future
Lasso di tempo: Al basale (T0), settimana 4 (T1), settimana 8 (T2), settimana 12 (T3) e quattro settimane dopo la fine dell'intervento (settimana 16, T4)
La considerazione delle conseguenze future è stata misurata utilizzando la versione breve della Consideration of Future Consequences Scale (CFC-S), che include due sottoscale: CFC-Future (5 item) e CFC-Immediate (7 item). Tutti gli item sono valutati su una scala Likert a 7 punti, e i punteggi delle sottoscale sono calcolati come media dei rispettivi item, con punteggi più alti che indicano una maggiore tendenza a considerare i risultati futuri.
Al basale (T0), settimana 4 (T1), settimana 8 (T2), settimana 12 (T3) e quattro settimane dopo la fine dell'intervento (settimana 16, T4)
Scala multidimensionale delle aspettative sull'esito dell'esercizio fisico
Lasso di tempo: Al basale (T0), alla settimana 4 (T1), alla settimana 8 (T2), alla settimana 12 (T3), e quattro settimane dopo la fine dell'intervento (settimana 16, T4).
Le aspettative sui risultati dell'esercizio fisico sono state valutate utilizzando la Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale (MOEES), che include tre sottoscale: fisica (6 item), sociale (4 item) e autovalutativa (5 item). I partecipanti hanno valutato ciascun item su una scala Likert a 7 punti (1 = fortemente in disaccordo a 7 = fortemente d'accordo) e hanno inoltre indicato quanto presto si aspettavano che ciascun risultato si verificasse utilizzando una scala di aspettativa temporale a 7 punti (1 = futuro lontano a 7 = immediato). Punteggi più alti riflettono aspettative più positive e più immediate riguardo ai risultati dell'esercizio fisico.
Al basale (T0), alla settimana 4 (T1), alla settimana 8 (T2), alla settimana 12 (T3), e quattro settimane dopo la fine dell'intervento (settimana 16, T4).
Questionario sul declino cognitivo soggettivo
Lasso di tempo: Al basale (T0), settimana 4 (T1), settimana 8 (T2), settimana 12 (T3) e quattro settimane dopo la fine dell'intervento (settimana 16, T4).
Il declino cognitivo soggettivo è stato valutato utilizzando il Questionario sul Declino Cognitivo Soggettivo a 9 item (SCD-9), che valuta i cambiamenti percepiti nella memoria e in altri domini cognitivi, inclusi problemi di memoria generali e confronti con il funzionamento cognitivo passato.
Ogni item viene valutato e sommato per generare un punteggio totale, con punteggi più alti che indicano un maggiore declino cognitivo soggettivo.
Un punteggio soglia di >5 è stato suggerito per indicare un declino cognitivo soggettivo anomalo nelle popolazioni cinesi.
Al basale (T0), settimana 4 (T1), settimana 8 (T2), settimana 12 (T3) e quattro settimane dopo la fine dell'intervento (settimana 16, T4).
Batteria di prestazione fisica breve
Lasso di tempo: Al basale (T0), alla settimana 12 (T3) e quattro settimane dopo la fine dell'intervento (settimana 16, T4).
La funzione fisica degli arti inferiori è stata valutata utilizzando la Short Physical Performance Battery (SPPB), che include tre sottotest: velocità di cammino, test di equilibrio e test di alzata dalla sedia. La SPPB fornisce un punteggio composito che riflette l'equilibrio, la forza degli arti inferiori e la mobilità funzionale negli anziani.
Al basale (T0), alla settimana 12 (T3) e quattro settimane dopo la fine dell'intervento (settimana 16, T4).
Forza di presa manuale
Lasso di tempo: Al basale (T0), settimana 12 (T3) e quattro settimane dopo la fine dell'intervento (settimana 16, T4).
La forza della presa è stata misurata utilizzando un dinamometro manuale. I partecipanti hanno eseguito due prove con ciascuna mano, e il valore più alto (in chilogrammi) è stato registrato come forza della presa finale. Valori più alti indicano una migliore forza muscolare dell'arto superiore.
Al basale (T0), settimana 12 (T3) e quattro settimane dopo la fine dell'intervento (settimana 16, T4).
Circonferenza del polpaccio
Lasso di tempo: Al basale (T0), alla settimana 12 (T3) e quattro settimane dopo la fine dell'intervento (settimana 16, T4).
La circonferenza del polpaccio è stata misurata utilizzando un metro flessibile e non elastico nel punto di massima circonferenza, mentre il partecipante era in piedi con i piedi alla larghezza delle spalle. Le misurazioni sono state registrate in centimetri, con valori più grandi che indicano una maggiore massa muscolare degli arti inferiori.
Al basale (T0), alla settimana 12 (T3) e quattro settimane dopo la fine dell'intervento (settimana 16, T4).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jingfen Jin, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026-0328

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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