Effekten av Episodiskt Framtida Tänkande på Att Främja Fysisk Aktivitet Bland Äldre Vuxna med Motoriskt Kognitivt Risksyndrom: En Randomiserad Kontrollerad Studie
Effect of Episodic Future Thinking on Promoting Physical Activity Among Older Adults With Motoric Cognitive Risk Syndrome: A Randomized Controlled Trial
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jingfen Jin
- Telefonnummer: +86-0571-87783887
- E-post: zrjzkhl@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
-
Kontakt:
- Jingfen Jin
- Telefonnummer: +86-0571-87783887
- E-post: zrjzkhl@zju.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
Deltagare kommer att vara berättigade till inkludering om de är 60 år eller äldre och uppfyller alla följande fyra kriterier:<\/p>
- 1. Subjektiv kognitiv nergång (SCD) Bedömd med den kinesiska versionen av Subjective Cognitive Decline Questionnaire-9 (SCD-9). En totalpoäng över 5 anses indikera SCD.<\/li>
- 2. Långsam gång Deltagare går 4 meter i sin vanliga takt. Gånghastighet beräknas med den inspelade tiden, och gånghastighet <1,0 m\/s klassificeras som långsam gång.<\/li>
- 3. Inga svårigheter med grundläggande aktiviteter i dagligt liv (ADL) Deltagare måste rapportera inga svårigheter inom följande sex grundläggande ADL-områden: bad, påklädning, toalettbesök, förflyttning, kontinens och ätande.<\/li>
- 4. Ingen demens Ingen självrapporterad historia av demens och en poäng på Mini-Mental State Examination (MMSE) på ≥24, vilket indikerar frånvaro av demens.<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
Deltagare kommer att exkluderas om de uppfyller något av följande villkor:<\/p>
- 1. Allvarlig syn- eller hörselnedsättning som stör kommunikation eller bedömning.<\/li>
- 2. Primära psykiatriska störningar, såsom schizofreni eller bipolär sjukdom.<\/li>
- 3. Betydande språk- eller kommunikationssvårigheter som förhindrar genomförande av bedömningar eller deltagande i interventionen.<\/li>
- 4. Allvarliga sjukdomar i stora organ eller system, såsom avancerad hjärtsvikt, njursjukdom i slutstadiet eller aktiv malignitet, som kan påverka säkerhet eller deltagande.<\/li>
- 5. Alla andra tillstånd som, enligt forskningsteamets bedömning, gör deltagaren olämplig för studien.<\/li><\/ul>
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EFT-grupp
För deltagare i denna grupp kommer, utöver hälsoinformation om fysisk träning för individer med MCR, episodiskt framtidstänkande-intervention att tillhandahållas ytterligare.
|
Deltagarna kommer att få en 12-veckors strukturerad framtida episodisk tanke (EFT)-intervention. Vid baslinjen väljer deltagarna flera dagliga händelser (aktiviteter de för närvarande kan utföra självständigt) och aspirerande händelser (aktiviteter de önskar återfå eller förbättra) från ett förutvecklat händelsebibliotek. Varje händelse har en motsvarande strukturerad video. Videopass inkluderar avslappning, levande framtidsscenarier, sensoriska signaler och explicita kopplingar mellan fysisk aktivitet och framtida funktionellt oberoende. Interventionen fortskrider genom tre faser (vecka 1-4, 5-8, 9-12), övergång från dagliga händelser till aspirerande händelser med gradvis minskad frekvens (från 4 dagar/vecka, 2 pass/dag till 4 dagar/vecka, 1 pass/dag). Deltagarna får individualiserade ljudfiler med påminnelsemeddelanden och deltar i varannan vecka gruppsessioner där standardiserade FET-videor visas under personalövervakning. Följsamheten övervakas genom WeChat-återkoppling och veckovisa incheckningar. Deltagarna kommer att få en engångsstandardiserad hälsoutbildningssession direkt efter baslinjebedömningen. Sessionen genomförs ansikte mot ansikte av utbildad forskningspersonal och ger grundläggande kunskap om MCR-syndrom, inklusive dess definition, kliniska betydelse, associerade hälsorisker och fysisk aktivitets roll i att bibehålla kognitiv och fysisk funktion. Deltagarna får en tryckt utbildningsbroschyr med titeln Träningsguide för äldre vuxna med motoriskt kognitivt risksyndrom. Broschyren innehåller evidensbaserade rekommendationer om träningstyper (aerob träning, balans, flexibilitet, styrka), rekommenderad frekvens och varaktighet baserat på expertkonsensus samt säkerhetsåtgärder för äldre vuxna med MCR som deltar i fysisk aktivitet. |
|
Övrig: Kontrollgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få hälsoutbildning gällande fysisk träning för individer med MCR.
|
Deltagarna kommer att få en engångsstandardiserad hälsoutbildningssession direkt efter baslinjebedömningen. Sessionen genomförs ansikte mot ansikte av utbildad forskningspersonal och ger grundläggande kunskap om MCR-syndrom, inklusive dess definition, kliniska betydelse, associerade hälsorisker och fysisk aktivitets roll i att bibehålla kognitiv och fysisk funktion. Deltagarna får en tryckt utbildningsbroschyr med titeln Träningsguide för äldre vuxna med motoriskt kognitivt risksyndrom. Broschyren innehåller evidensbaserade rekommendationer om träningstyper (aerob träning, balans, flexibilitet, styrka), rekommenderad frekvens och varaktighet baserat på expertkonsensus samt säkerhetsåtgärder för äldre vuxna med MCR som deltar i fysisk aktivitet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avsikt att delta i fysisk aktivitet
Tidsram: Vid baslinjen (T0), vecka 4 (T1), vecka 8 (T2), vecka 12 (T3) och fyra veckor efter avslutad intervention (vecka 16, T4)
|
Beteendeavsikt gentemot fysisk aktivitet bedömdes med hjälp av Behavioral Intention-delskalan från Theory of Planned Behavior Exercise Questionnaire utvecklat av Hu et al.
Deltagarna skattade tre poster (t.ex. deras acceptans, avsikt och plan för att delta i ≥3 pass på ≥20 minuter motion per vecka under de kommande fyra veckorna) på en 6-gradig Likert-skala, där högre poäng indikerar starkare beteendeavsikt.
|
Vid baslinjen (T0), vecka 4 (T1), vecka 8 (T2), vecka 12 (T3) och fyra veckor efter avslutad intervention (vecka 16, T4)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Vid baslinjen (T0), vecka 4 (T1), vecka 8 (T2), vecka 12 (T3) och fyra veckor efter interventionens slut (vecka 16, T4).
|
Fysisk aktivitetsnivå bedömdes med International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), som inkluderar sju frågor om frekvens och varaktighet av ansträngande aktivitet, måttlig aktivitet och gång i minst 10 minuter under den senaste veckan. Veckovisa aktivitetsnivåer (MET-minuter/vecka) beräknades genom att multiplicera MET-värdet för varje aktivitetskategori med den rapporterade frekvensen och varaktigheten. |
Vid baslinjen (T0), vecka 4 (T1), vecka 8 (T2), vecka 12 (T3) och fyra veckor efter interventionens slut (vecka 16, T4).
|
|
Fysisk aktivitetsföljsamhetsgrad
Tidsram: Vid baslinjen (T0), vecka 4 (T1), vecka 8 (T2), vecka 12 (T3) och fyra veckor efter avslutad intervention (vecka 16, T4).
|
Fysisk aktivitet följsamhet bestämdes baserat på WHO:s riktlinjer.
Deltagare klassificerades som att uppfylla rekommendationerna för fysisk aktivitet om de uppnådde minst 150-300 minuter måttlig intensiv aerob aktivitet per vecka eller 75-150 minuter högintensiv aktivitet per vecka, beräknat från IPAQ-SF. Följsamhetsgraden definierades som andelen deltagare som uppfyllde dessa kriterier. |
Vid baslinjen (T0), vecka 4 (T1), vecka 8 (T2), vecka 12 (T3) och fyra veckor efter avslutad intervention (vecka 16, T4).
|
|
Fördröjningsdiskonteringsgrad
Tidsram: Vid baslinjen (T0), vecka 4 (T1), vecka 8 (T2), vecka 12 (T3) och fyra veckor efter interventionens slut (vecka 16, T4)
|
Fördröjningsdiskonsenterades med hjälp av en datoriserad intertemporalvalsuppgift anpassad från Figner et al. Deltagarna genomförde 60 försök där de valde mellan en mindre-snabbare (SS) beloning och en större-senare (LL) beloning över varierande fördröjningar och belöningsskillnader. Diskensparametern \(κ\) uppskattades med en hyperbolisk diskoneringsmodell \(V = A / (1 + k)\), där högre \(\kappa\)-värden indikerar brantare fördröjningsdiskontering.
|
Vid baslinjen (T0), vecka 4 (T1), vecka 8 (T2), vecka 12 (T3) och fyra veckor efter interventionens slut (vecka 16, T4)
|
|
Tänkande på framtida konsekvenser
Tidsram: Vid baslinjen (T0), vecka 4 (T1), vecka 8 (T2), vecka 12 (T3) och fyra veckor efter interventionens slut (vecka 16, T4)
|
Hänsyn till framtida konsekvenser mättes med den korta versionen av skalan för hänsyn till framtida konsekvenser (CFC-S), som omfattar två delskalor: CFC-Framtid (5 objekt) och CFC-Omedelbar (7 objekt).
Alla objekt skattas på en 7-gradig Likertskala, och delskalepoäng beräknas som medelvärdet av deras respektive objekt, där högre poäng indikerar en starkare tendens att ta hänsyn till framtida utfall.
|
Vid baslinjen (T0), vecka 4 (T1), vecka 8 (T2), vecka 12 (T3) och fyra veckor efter interventionens slut (vecka 16, T4)
|
|
Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale
Tidsram: Vid baslinjen (T0), vecka 4 (T1), vecka 8 (T2), vecka 12 (T3) och fyra veckor efter avslutad intervention (vecka 16, T4).
|
Förväntningar på träningsresultat bedömdes med hjälp av Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale (MOEES), som innehåller tre delskalor: fysisk (6 punkter), social (4 punkter) och självvärderande (5 punkter).
Deltagarna betygsatte varje punkt på en 7-gradig Likertskala (1 = instämmer inte alls till 7 = instämmer helt) och angav dessutom hur snart de förväntade sig att varje resultat skulle inträffa med hjälp av en 7-gradig temporal förväntanskala (1 = avlägsen framtid till 7 = omedelbart).
Högre poäng återspeglar mer positiva och mer omedelbara förväntningar på träningsresultat.
|
Vid baslinjen (T0), vecka 4 (T1), vecka 8 (T2), vecka 12 (T3) och fyra veckor efter avslutad intervention (vecka 16, T4).
|
|
Frågeformulär om subjektiv kognitiv nedgång
Tidsram: Vid baslinjen (T0), vecka 4 (T1), vecka 8 (T2), vecka 12 (T3) och fyra veckor efter interventionens slut (vecka 16, T4).
|
Subjektiv kognitiv försämring bedömdes med hjälp av 9-objektets Subjective Cognitive Decline Questionnaire (SCD-9), som utvärderar upplevda förändringar i minne och andra kognitiva domäner, inklusive övergripande minnesproblem och jämförelser med tidigare kognitiv funktion.
Varje objekt poängsätts och summeras för att generera en totalsumma, där högre poäng indikerar större subjektiv kognitiv försämring.
En gräns på >5 har föreslagits för att indikera onormal subjektiv kognitiv försämring i kinesiska populationer.
|
Vid baslinjen (T0), vecka 4 (T1), vecka 8 (T2), vecka 12 (T3) och fyra veckor efter interventionens slut (vecka 16, T4).
|
|
Kort fysisk prestationsbatteri
Tidsram: Vid baslinjen (T0), vecka 12 (T3) och fyra veckor efter interventionens slut (vecka 16, T4).
|
Nedre extremitetens fysiska funktion bedömdes med Short Physical Performance Battery (SPPB), som innehåller tre deltester: gånghastighet, balanstester och stolresningstestet.
SPPB ger ett sammansatt betyg som speglar balans, styrka i nedre extremiteter och funktionell rörlighet hos äldre vuxna.
|
Vid baslinjen (T0), vecka 12 (T3) och fyra veckor efter interventionens slut (vecka 16, T4).
|
|
Handgreppsstyrka
Tidsram: Vid baslinjen (T0), vecka 12 (T3) samt fyra veckor efter interventionens slut (vecka 16, T4).
|
Handgreppsstyrka mättes med en handhållen dynamometer.
Deltagarna utförde två försök med varje hand och det högsta värdet (i kilogram) registrerades som slutlig greppstyrka.
Högre värden indikerar bättre muskelstyrka i överextremiteterna.
|
Vid baslinjen (T0), vecka 12 (T3) samt fyra veckor efter interventionens slut (vecka 16, T4).
|
|
Vadomkrets
Tidsram: Vid baslinjen (T0), vecka 12 (T3) och fyra veckor efter avslutad intervention (vecka 16, T4).
|
Vadmått mättes med ett flexibelt, oelastiskt måttband vid den punkt där vaden hade störst omkrets medan deltagaren stod med fötterna på axelbrett avstånd.
Mätningarna registrerades i centimeter, där större värden indikerade större muskelmassa i nedre benen.
|
Vid baslinjen (T0), vecka 12 (T3) och fyra veckor efter avslutad intervention (vecka 16, T4).
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jingfen Jin, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2026-0328
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .