Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv epizoického myšlení na podporu fyzické aktivity u starších dospělých s motorickým kognitivním rizikovým syndromem: Randomizovaná kontrolovaná studie

21. dubna 2026 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vliv epizodického myšlení na budoucnost na podporu fyzické aktivity u starších dospělých s motorickým kognitivním rizikovým syndromem: Randomizovaná kontrolovaná studie

Motorický kognitivní riziko (MCR), pre-demenční stav charakterizovaný spoluexistencí subjektivního kognitivního poklesu (SCD) a pomalé rychlosti chůze, má vysokou prevalenci mezi komunitně žijícími staršími dospělými v Číně a je spojen s významně zvýšeným rizikem progrese k demenci a dalšími nepříznivými zdravotními výsledky. Fyzická aktivita je nejvíce nákladově efektivní nefarmakologická intervence pro zpomalení kognitivního poklesu a nejvýznamnější modifikovatelný faktor pro prevenci demence. Nicméně, starší dospělí s kognitivním postižením často čelí behaviorálním výzvám, jako je nedostatečná fyzická aktivita a obtížné udržení adherence. Epizodické myšlení o budoucnosti (EFT), nová intervenční strategie založená na zdravotní psychologii a behaviorální ekonomii, bylo prokázáno, že podporuje zdravé chování snížením míry zpoždění diskontování a posílením orientace na budoucnost. Cílem této randomizované kontrolované studie je testovat účinek EFT intervence na podporu fyzické aktivity u starších dospělých s MCR.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

166

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci budou způsobilí k zařazení, pokud jsou ve věku 60 let nebo starší a splňují všechna následující čtyři kritéria:

  • 1. Subjektivní kognitivní pokles (SCD) Hodnoceno pomocí čínské verze Dotazníku subjektivního kognitivního poklesu-9 (SCD-9). Celkové skóre vyšší než 5 je považováno za indikující SCD.
  • 2. Pomalá chůze Účastníci ujdou 4 metry svým obvyklým tempem. Rychlost chůze bude vypočtena pomocí zaznamenaného času a rychlost chůze <1,0 m/s bude klasifikována jako pomalá chůze.
  • 3. Žádné potíže v základních aktivitách každodenního života (ADL) Účastníci nesmí hlásit žádné potíže v následujících šesti základních oblastech ADL: koupání, oblékání, používání toalety, přesun, udržení kontinence a jídlo.
  • 4. Žádná demence Žádná samostatně hlášená anamnéza demence a skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥24, což indikuje nepřítomnost demence.

Kritéria pro vyloučení:

Účastníci budou vyloučeni, pokud splňují některou z následujících podmínek:

  • 1. Těžké poruchy zraku nebo sluchu, které narušují komunikaci nebo hodnocení.
  • 2. Primární psychiatrické poruchy, jako je schizofrenie nebo bipolární porucha.
  • 3. Významné jazykové nebo komunikační potíže, které brání dokončení hodnocení nebo účasti na intervenci.
  • 4. Závažná onemocnění hlavních orgánů nebo systémů, jako je pokročilé srdeční selhání, konečné stadium onemocnění ledvin nebo aktivní zhoubný nádor, která mohou ovlivnit bezpečnost nebo účast.
  • 5. Jakýkoli jiný stav, který podle názoru výzkumného týmu činí účastníka nevhodným pro studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina EFT
Pro účastníky v této skupině bude na základě zdravotní výchovy týkající se fyzického cvičení pro jedince s MCR navíc poskytnuta intervence epizodického myšlení o budoucnosti.
Behaviorální: Epizodické myšlení o budoucnosti

Účastníci obdrží 12týdenní strukturovanou intervenci Episodického myšlení na budoucnost (EMB).

Na začátku si účastníci vyberou několik Každodenních událostí (aktivity, které mohou v současnosti samostatně provádět) a Aspiračních událostí (aktivity, které chtějí znovu získat nebo zlepšit) z předem připravené knihovny událostí. Každá událost má odpovídající strukturované video. Video sezení zahrnují relaxaci, živé budoucí scénáře, smyslové podněty a explicitní propojení mezi fyzickou aktivitou a budoucí funkční nezávislostí.

Intervence postupuje ve třech fázích (týdny 1-4, 5-8, 9-12), přechází od Každodenních událostí k Aspiračním událostem s postupně snižovanou frekvencí (ze 4 dnů/týden, 2 sezení/den na 4 dny/týden, 1 sezení/den). Účastníci obdrží individualizované audio soubory s připomínkami a účastní se dvoutýdenních osobních skupinových sezení, kde jsou pod dohledem personálu promítána standardizovaná videa EMB. Dodržování je monitorováno prostřednictvím zpětné vazby na WeChatu a týdenních kontrol.

Jiný: zdravotní výchova založená na brožurách

Účastníci obdrží jednorázovou standardizovanou edukaci o zdraví ihned po výchozím hodnocení.\nEdukace probíhá face-to-face s vyškoleným výzkumným personálem a poskytuje základní znalosti o syndromu MCR, včetně jeho definice, klinického významu, souvisejících zdravotních rizik a role fyzické aktivity v udržování kognitivních a fyzických funkcí.<\/p>

Účastníci obdrží tištěný edukační leták s názvem „Cvičební průvodce pro starší dospělé se syndromem motoricko-kognitivního rizika“ (Exercise Guidance for Older Adults with Motoric Cognitive Risk Syndrome). Leták obsahuje na důkazech založená doporučení ohledně typů cvičení (aerobic, rovnovážná, flexibilita, posilovací), doporučené frekvence a trvání na základě odborného konsenzu a bezpečnostní opatření pro starší dospělé s MCR, kteří se zapojují do fyzické aktivity.<\/p>

Jiný: Kontrolní skupina
Účastníkům v této skupině bude poskytnuta zdravotní edukace týkající se fyzického cvičení pro jedince s MCR.
Jiný: zdravotní výchova založená na brožurách

Účastníci obdrží jednorázovou standardizovanou edukaci o zdraví ihned po výchozím hodnocení.\nEdukace probíhá face-to-face s vyškoleným výzkumným personálem a poskytuje základní znalosti o syndromu MCR, včetně jeho definice, klinického významu, souvisejících zdravotních rizik a role fyzické aktivity v udržování kognitivních a fyzických funkcí.<\/p>

Účastníci obdrží tištěný edukační leták s názvem „Cvičební průvodce pro starší dospělé se syndromem motoricko-kognitivního rizika“ (Exercise Guidance for Older Adults with Motoric Cognitive Risk Syndrome). Leták obsahuje na důkazech založená doporučení ohledně typů cvičení (aerobic, rovnovážná, flexibilita, posilovací), doporučené frekvence a trvání na základě odborného konsenzu a bezpečnostní opatření pro starší dospělé s MCR, kteří se zapojují do fyzické aktivity.<\/p>

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
<Intention to engage in physical activity>
Časové okno: Na začátku (T0), v týdnu 4 (T1), v týdnu 8 (T2), v týdnu 12 (T3) a čtyři týdny po ukončení intervence (týden 16, T4)
Behaviorální záměr vůči fyzické aktivitě byl hodnocen pomocí subškály Behaviorální záměr Dotazníku teorie plánovaného chování k cvičení vyvinutého Huem a kol. Účastníci hodnotili tři položky (např. jejich přijetí, záměr a plán zapojit se do ≥3 sezení ≥20 minut cvičení týdně v průběhu následujících čtyř týdnů) na 6bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre značí silnější behaviorální záměr.
Na začátku (T0), v týdnu 4 (T1), v týdnu 8 (T2), v týdnu 12 (T3) a čtyři týdny po ukončení intervence (týden 16, T4)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Na začátku (T0), 4. týden (T1), 8. týden (T2), 12. týden (T3) a čtyři týdny po ukončení intervence (16. týden, T4).
Úroveň fyzické aktivity byla hodnocena pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátké formy (IPAQ-SF), který obsahuje sedm položek hodnotících frekvenci a trvání intenzivní aktivity, středně intenzivní aktivity a chůze po dobu alespoň 10 minut během uplynulého týdne.
Týdenní úrovně aktivity (MET-minuty/týden) byly vypočteny vynásobením hodnoty MET každé kategorie aktivity uvedenou frekvencí a trváním.
Na začátku (T0), 4. týden (T1), 8. týden (T2), 12. týden (T3) a čtyři týdny po ukončení intervence (16. týden, T4).
Míra dodržování fyzické aktivity
Časové okno: Na začátku studie (T0), ve 4. týdnu (T1), v 8. týdnu (T2), ve 12. týdnu (T3) a čtyři týdny po ukončení intervence (16. týden, T4).
Dodržování fyzické aktivity bylo stanoveno na základě směrnic WHO. Účastníci byli klasifikováni jako splňující doporučení fyzické aktivity, pokud dosáhli alespoň 150-300 minut mírné aerobní aktivity týdně nebo 75-150 minut intenzivní aktivity týdně, jak bylo vypočteno z IPAQ-SF. Míra dodržování byla definována jako podíl účastníků, kteří tato kritéria splnili.
Na začátku studie (T0), ve 4. týdnu (T1), v 8. týdnu (T2), ve 12. týdnu (T3) a čtyři týdny po ukončení intervence (16. týden, T4).
Míra zpožděného diskontování
Časové okno: Na začátku (T0), ve 4. týdnu (T1), v 8. týdnu (T2), ve 12. týdnu (T3) a čtyři týdny po skončení intervence (16. týden, T4)
Opožděné zlevňování bylo hodnoceno pomocí počítačové úlohy intertemporaální volby adaptované z Figner et al. Účastníci absolvovali 60 pokusů, ve kterých si vybírali mezi dříve menší (SS) odměnou a později větší odměnou (LL) v různých zpožděních a rozdílech v odměnách. Parametr zlevňování k byl odhadnut pomocí hyperbolického modelu zlevňování (V = A / (1 + knn)), přičemž vyšší hodnoty k indikují strmější opožděné zlevňování.
Na začátku (T0), ve 4. týdnu (T1), v 8. týdnu (T2), ve 12. týdnu (T3) a čtyři týdny po skončení intervence (16. týden, T4)
Zvažování budoucích důsledků
Časové okno: Na začátku (T0), ve 4. týdnu (T1), v 8. týdnu (T2), ve 12. týdnu (T3) a čtyři týdny po ukončení intervence (16. týden, T4).
Zvažování budoucích důsledků bylo měřeno pomocí krátké verze Škály zvažování budoucích důsledků (CFC-S), která zahrnuje dvě subškály: CFC-Budoucnost (5 položek) a CFC-OKamžitá (7 položek).
Všechny položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále a skóre subškál se vypočítají jako průměr jejich příslušných položek, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější tendenci zvažovat budoucí výsledky.
Na začátku (T0), ve 4. týdnu (T1), v 8. týdnu (T2), ve 12. týdnu (T3) a čtyři týdny po ukončení intervence (16. týden, T4).
Multidimenzionální škála očekávání výsledků cvičení
Časové okno: Na začátku (T0), ve 4. týdnu (T1), v 8. týdnu (T2), ve 12. týdnu (T3) a čtyři týdny po ukončení intervence (16. týden, T4).
Očekávání ohledně výsledků cvičení byla hodnocena pomocí Multidimenzionální škály očekávání výsledků cvičení (MOEES), která zahrnuje tři subškály: fyzickou (6 položek), sociální (4 položky) a sebehodnotící (5 položek). Účastníci hodnotili každou položku na 7bodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím až 7 = zcela souhlasím) a navíc uvedli, jak brzy očekávali každý výsledek pomocí 7bodové škály časového očekávání (1 = vzdálená budoucnost až 7 = okamžitý). Vyšší skóre odráží pozitivnější a bezprostřednější očekávání výsledků cvičení.
Na začátku (T0), ve 4. týdnu (T1), v 8. týdnu (T2), ve 12. týdnu (T3) a čtyři týdny po ukončení intervence (16. týden, T4).
Subjective Cognitive Decline Questionnaire
Časové okno: Na začátku (T0), ve 4. týdnu (T1), v 8. týdnu (T2), ve 12. týdnu (T3) a čtyři týdny po skončení intervence (16. týden, T4).
Subjektivní kognitivní pokles byl hodnocen pomocí 9-položkového dotazníku subjektivního kognitivního poklesu (SCD-9), který hodnotí vnímané změny paměti a dalších kognitivních domén, včetně celkových problémů s pamětí a srovnání s předchozím kognitivním fungováním.
Každá položka je skórována a sečtena, aby se získalo celkové skóre, přičemž vyšší skóre značí větší subjektivní kognitivní pokles.
Bylo navrženo, že hraniční skóre >5 indikuje abnormální subjektivní kognitivní pokles u čínských populací.
Na začátku (T0), ve 4. týdnu (T1), v 8. týdnu (T2), ve 12. týdnu (T3) a čtyři týdny po skončení intervence (16. týden, T4).
Test krátké fyzické výkonnosti
Časové okno: Na začátku (T0), ve 12. týdnu (T3) a čtyři týdny po ukončení intervence (16. týden, T4).
Fyzická funkce dolních končetin byla hodnocena pomocí Short Physical Performance Battery (SPPB), která zahrnuje tři dílčí testy: rychlost chůze, testy rovnováhy a test vstávání ze židle. SPPB poskytuje komplexní skóre odrážející rovnováhu, sílu dolních končetin a funkční mobilitu u starších dospělých.
Na začátku (T0), ve 12. týdnu (T3) a čtyři týdny po ukončení intervence (16. týden, T4).
Síla stisku ruky
Časové okno: Na začátku (T0), ve 12. týdnu (T3) a čtyři týdny po ukončení intervence (16. týden, T4).
Síla stisku ruky byla měřena pomocí ručního dynamometru. Účastníci provedli dva pokusy každou rukou a nejvyšší hodnota (v kilogramech) byla zaznamenána jako konečná síla stisku. Vyšší hodnoty indikují lepší svalovou sílu horních končetin.
Na začátku (T0), ve 12. týdnu (T3) a čtyři týdny po ukončení intervence (16. týden, T4).
Obvod lýtka
Časové okno: Na začátku studie (T0), ve 12. týdnu (T3) a čtyři týdny po ukončení intervence (16. týden, T4).
Obvod lýtka byl měřen pomocí flexibilní, nepružné pásky v místě největšího obvodu lýtka, přičemž účastník stál s nohama na šířku ramen. Měření byla zaznamenána v centimetrech, přičemž vyšší hodnoty indikují větší svalovou hmotu dolních končetin.
Na začátku studie (T0), ve 12. týdnu (T3) a čtyři týdny po ukončení intervence (16. týden, T4).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jingfen Jin, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026-0328

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom motorického kognitivního rizika

Klinické studie na Epizodické myšlení o budoucnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit